Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 августа 2023 г. N 447н
"Об утверждении перечня индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2021 г. N 1057н "Об утверждении индикатора риска нарушений обязательных требований, используемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 декабря 2021 г., регистрационный N 66343).
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 сентября 2023 г.
Регистрационный N 75314
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Установлены новые индикаторы риска нарушения обязательных требований, используемых ФМБА в рамках госконтроля (надзора) за безопасностью донорской крови и ее компонентов.
Основанием для внеплановой проверки станет увеличение более чем на 20% количества трансфузий (переливаний) свежезамороженной плазмы по сравнению с предыдущим годом, если при этом количество реципиентов соответствующим образом не увеличилось.
Одновременно уточнено, что увеличение более чем на 10% объема неиспользованной донорской крови и ее компонентов будет поводом для внеплановой проверки, только если соответствующим образом не увеличился объем заготовки.
Прежний индикатор риска утрачивает силу.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 августа 2023 г. N 447н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 сентября 2023 г.
Регистрационный N 75314
Вступает в силу с 6 октября 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 25 сентября 2023 г. N 0001202309250023
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 августа 2024 г. N 424н
Изменения вступают в силу с 1 октября 2024 г.