Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2023 г. N 01И-816/23 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Мед Лайф Сайнсез", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON размер: 18G: 1.3 mm, L: 45 mm, FLOW: 85 ml/min", REF 01180210IR, LOT 01202, дата производства 2021-03, срок годности 2026-02, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 11.11.2020 N РЗН 2020/12496, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.07.2023 N 02И-584/23 о недоброкачественном медицинском изделии.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Мед Лайф Сайнсез", 630087, г. Новосибирск, ул. Ватутина, А., д. 71, оф. 107, тел. +7(953)778-11-01, электронная почта: info@medlife.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова