Приложение 2. Оборудование, расходные материалы, питательные среды, реагенты и реактивы

Приложение 2
к МР 4.2.0327-23

Оборудование, расходные материалы, питательные среды, реагенты и реактивы ¹⁴

------------------------------

¹⁴_{Примечание : допускается применение оборудования, расходных материалов, питательных сред, реагентов и реактивов с аналогичными или лучшими характеристиками.}

------------------------------

1. Материально-техническое обеспечение:

- стандартное оборудование для ПЦР-лаборатории ¹⁵ (дополнительно для постановки 2-го раунда ПЦР отдельный ПЦР-бокс и набор автоматических дозаторов);

------------------------------

¹⁵_{МУ 1.3.2569-09.}

------------------------------

- стандартное оборудование для секвенирования ДНК ¹⁰ (перечень оборудования, необходимого для проведения секвенирования продуктов амплификации, определяется в соответствии с инструкциями по эксплуатации производителей автоматических секвенаторов (например, капиллярные секвенаторы, приборы для нанопорового секвенирования));

- компьютер с выходом в информационно-коммуникационную сеть Интернет.

2. Реагенты и тест-системы, зарегистрированные на территории Российской Федерации ¹⁶:

------------------------------

¹⁶_{Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"; приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).}

------------------------------

- для выделения РНК: наборы реагентов для выделения РНК;

- для постановки обратной транскрипции: ревертаза (M-MLV обратная транскриптаза 200 ед./мкл), 5-кратный ОТ-буфер, готовая смесь дНТФ с концентрацией 2,5 мМ, ингибитор РНКаз 20 ед./мкл, ТЕ-буфер; или комплект реагентов для получения к ДНК на матрице РНК;

- для постановки ПЦР: Taq ДНК-полимераза 5 ед./мкл в комплекте с 5-кратным ПЦР-буфером, содержащим 15 мМ MgCl ₂: химически модифицированная Taq ДНК-полимераза для постановки ПЦР с "отложенным стартом" 5 ед./мкл в комплекте с 5-кратным ПЦР-буфером, содержащим 15 мМ MgCl ₂; готовая смесь дНТФ с концентрацией 2,5 мМ для ПЦР; деионизованная вода, свободная от РНКаз; диметилсульфоксид (далее - ДМСО); или комплект реагентов для постановки ПЦР;

- маркер длины фрагментов ДНК в диапазоне 100 - 1000 п.н.;

- олигонуклеотидные праймеры (рабочая концентрация праймеров амплификации в агарозном геле;

- наборы реагентов для очистки ДНК, предназначенные для выделения ДНК из агарозного геля или из реакционных смесей;

- реагенты для мечения очищенной кДНК (приобретаются в зависимости от модели используемого секвенатора).