Приложение N 3. Регламент организации медицинской помощи пациентам с подтвержденным диагнозом хронический вирусный гепатит для проведении противовирусной терапии

Приложение N 3
к приказу Минздрава РТ
от 4 августа 2023 г. N 1756

Регламент
организации медицинской помощи пациентам с подтвержденным диагнозом хронический вирусный гепатит для проведении противовирусной терапии

I. Алгоритм направления на противовирусную терапию пациентов с подтвержденным диагнозом хронический вирусный гепатит

1-й уровень - все медицинские организации Республики Татарстан (территориальные поликлиники)

Подтверждение диагноза ХВГ и направление на госпитализацию:

1. Подтверждение диагноза "Хронический вирусный гепатит" методом ПЦР РНК ВГС после первичного обследования.

2. Внесение пациента с подтвержденным диагнозом ХВГ в Регистр ХВГ.

3. Постановка на диспансерное наблюдение пациентов с хроническими вирусными гепатитами в соответствии с клиническими рекомендациями.

4. Направление пациента с подтвержденным диагнозом ХВГ без ко-инфекции ВИЧ в Клинико-диагностическое отделение ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" или в Межмуниципальные центры: ГАУЗ "Набережночелнинская инфекционная больница", ГАУЗ "Бугульминская центральная районная больница", ГАУЗ "Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница" согласно рекомендуемому прикреплению; с ко-инфекцией ВИЧ - в ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ", с целью дообследования для определения стадии заболевания.

Перечень обследований пациента при направлении:

1. ПЦР HCV РНК (качественная реакция).

2. Исследование HBsAg вируса гепатита В.

3. Исследование антител к HCV (спектр).

4. Анализ на ВИЧ методом ИФА - срок годности 3 месяца,

5. Анализ крови на сифилис одним из методов (ИФА/РПНА/ИХА) - срок годности 1 месяц.

6. Биохимический анализ крови: АЛТ, ACT, Билирубин общий, Билирубин прямой, Билирубин непрямой, Глюкоза, Белок общий, Альбумин, Амилаза, Щ.фосфатаза, ГГТ, креатинин, мочевина.

7. ОАК (развернутый) с лейкоцитарной формулой и тромбоцитами, СОЭ.

8. ОAM.

9. Флюорография - срок годности 1 год.

10. ЭКГ с расшифровкой.

11. УЗИ органов брюшной полости (при наличии).

12. Заключение участкового терапевта.

5. Внесение в Регистр ХВГ актуальных данных по пациенту после полного дообследования в ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" и в Межмуниципальных центрах (диагноз, результаты лабораторно-инструментальных данных).

6. Проведение дополнительного обследования пациента перед госпитализацией на противовирусное лечение в соответствии с Приложением N 7 к настоящему приказу с учетом сроков актуальности результатов исследований и возбудителя.

2-й уровень - межмуниципальные центры: ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" (для прикрепленных муниципальных образований), ГАУЗ "Набережночелнинская инфекционная больница", ГАУЗ "Бугульминская центральная районная больница", ГАУЗ "Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница" согласно рекомендуемому прикреплению (амбулаторно-поликлиническая помощь)

1. Проведение дополнительного обследования пациентов, направленных из МО РТ с подтвержденным диагнозом ХВГ С согласно перечню, утвержденному настоящим приказом (Приложение N 6), с целью оценки исходного состояния больного, определения стадии заболевания и показаний к назначению противовирусного лечения.

2. Уточнение диагноза и установление стадии заболевания у больного хроническим вирусным гепатитом на основании полученных результатов дообследования.

3. Направление всех пациентов с подтвержденным хроническим вирусным гепатитом В и В+Д в клинико-диагностическое отделение ГАУЗ "РКИБ" для постановки на учет и решения дальнейшего вопроса о необходимости противовирусной терапии.

4. Внесение актуальных данных по пациенту с ХВГ (уточнение диагноза, лабораторных, инструментальных данных) в Регистр ХВГ.

5. Рассмотрение Врачебной комиссией подведомственного учреждения каждого обследованного больного с подтвержденным хроническим вирусным гепатитом для определения показаний к назначению противовирусного лечения в соответствии с требованиями, утвержденными клиническими рекомендациями и нормативными документами.

6. Направление (по защищенному каналу VipNet) медицинских документов пациентов с хроническими вирусными гепатитами, имеющих показания к проведению противовирусной терапии на рассмотрение врачебной комиссии ГАУЗ "РКИБ" по отбору пациентов на противовирусную терапию, с целью определения показаний к проведению противовирусного лечения и схемы ПВТ в соответствии с Приложениями N 6 и 7 к настоящему приказу и информированного добровольного согласия пациента на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита в соответствии с Приложением N 9 к настоящему приказу.

7. В случае установления врачебной комиссией ГАУЗ "РКИБ" показаний для проведения противовирусной терапии, планируемой за счет средств обязательного медицинского страхования, руководители Межмуниципальных центров вносят пациента в лист ожидания противовирусной терапии (раздельно для детей и взрослых) в соответствии с рекомендуемым прикреплением медицинских организаций.

8. Перед госпитализацией пациента из Листа ожидания с целью проведения противовирусной терапии необходимо проведение дополнительного обследования в соответствии с Приложением N 7 к настоящему приказу с учетом сроков актуальности результатов исследований и возбудителя.

3-й уровень - Республиканский центр по лечению ХВГ: ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова".

Отбор пациентов на противовирусную терапию врачебной комиссией ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова"

1. Рассмотрение врачебной комиссией ГАУЗ "РКИБ" пациентов с хроническими вирусными гепатитами, имеющих показания к проведению противовирусной терапии, направленных из Межмуниципальных центров.

2. Направление решения врачебной комиссии ГАУЗ "РКИБ" по рассмотренным случаям в межмуниципальные центры в течение 5 рабочих дней:

2.1. При одобрении ПВТ пациенту - в протоколе ВК указывает схему ПВТ, длительность терапии, наименование противовирусных препаратов по МНИ с дозировкой, кратность и путь введения.

2.2. В случае недостаточности данных для принятия решения о необходимости ПВТ или при наличии противопоказаний - дает рекомендации по дообследованию или тактике дальнейшего ведения пациента.

Схема алгоритма направления на противовирусную терапию пациентов с подтвержденным диагнозом хронический вирусный гепатит для МО РТ

Мероприятия при направлении пациентов с ХВГ на ПВТ	Ответственные МО РТ	Доп. ресурс при отсутствии возможности в первичной МО РТ
1. Первичная диагностика ХВГ	МО РТ по месту жительства
2. Подтверждение диагноза ХВГ		ГАУЗ "РКИБ"
3. Внесение пациента в Регистр ХВГ
4. Диспансерное наблюдение пациента с ХВГ
5. Обновление данных в Регистре ХВГ

6. Дообследование пациента с подтвержденным диагнозом ХВГ	Межмуниципальные центры РТ или РЦЛХВГ ГАУЗ "РКИБ" (согласно рекомендуемому прикреплению)	ГАУЗ "РКИБ"
7. Определение стадии заболевания, осложнений ХВГ		ГАУЗ "РКИБ"
8. Определение показаний к ПВТ Врачебной комиссией межмуниципальных МО		ГАУЗ "РКИБ"
9. Направление случаев в ГАУЗ РКИК на рассмотрение ВК ГАУЗ РКИБ и" отбору на ПВТ

10. Проведение ВК ГАУЗ РКИБ по отбору на ПBT

РЦЛХВГ ГАУЗ "РКИБ"

                                   /-----/     |

/---------------------------------------------------------------------\

|        Есть показания для ПBT        |     Нет показаний для ПВТ      |

|--------------------------------------+--------------------------------|

|Мероприятия при | Ответственные МО РТ |Мероприятия при | Ответственные |

|  направлении   |                     |  направлении   |     МО РТ     |

|пациентов с ХВГ |                     |пациентов с ХВГ |               |

|     на ПВТ     |                     |     на ПВТ     |               |

|----------------+---------------------+----------------+---------------|

|11. Внесение в  | РЦЛХВГ ГАУЗ "РКИБ"  |11. Диспансерное|МО РТ по месту |

|Лист ожидания   |или Межмуниципальные |наблюдение      |  жительства   |

|                | центры РТ (согласно |пациента с ХВГ  |               |

|                |   рекомендуемому    |                |               |

|                |    прикреплению)    |                |               |

|----------------+---------------------+----------------+---------------|

|12. Обновление  |   МО РТ по месту    |12. Обновление  |МО РТ по месту |

|данных в        |     жительства      |данных в        |  жительства   |

|Регистре ХВГ    |                     |Регистре ХВГ    |               |

|после           |                     |после           |               |

|дообследования  |                     |дообследования  |               |

|----------------+---------------------+----------------+---------------|

|13. Обновление  |   МО РТ по месту    |                |               |

|лабораторно-инс-|     жительства      |                |               |

|трументальных   |                     |                |               |

|исследований    |                     |                |               |

|перед           |                     |                |               |

|госпитализацией |                     |                |               |

\-----------------------------------------------------------------------/

II. Порядок организации оказания амбулаторной медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами

1. Организация медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами осуществляется в соответствии с клиническими рекомендациями и требованиями, утвержденными настоящим приказом;

2. Организация первичного обследования больных с хроническими вирусными гепатитами осуществляется в соответствии с клиническими рекомендациями;

3. Установление (подтверждение) диагноза "Хронический вирусный гепатит" в амбулаторно-поликлиническом учреждении по месту жительства осуществляется согласно действующим клиническим рекомендациям;

4. Направление биологического материала (кровь) в лабораторию ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" на исследование методом ПЦР РНК ВГС для подтверждения диагноза, если в учреждении отсутствуют необходимые методы диагностики, с обязательным выполнением следующих требований:

- направление биологического материала (кровь) в лабораторию ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" на исследование методом ПЦР РНК ВГС в рамках планового посещения или обращения,

- обязательное оформление случая профилактического посещения или обращения по заболеванию по профилям:

а) 1) RT 02-Педиатрия 2) RT 03-Терапия 3) RT 07-Инфекционные болезни 4) RT 51-Гастроэнтерология 5) RT 17-Посещение, связанное с оказанием первичной доврачебной медико-санитарной помощи специалистами сестринского дела (фельдшер, акушерка) на приеме врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача - общей практики;

б) С диагнозом по МКБ-10: В18.2, В18.8, В18.9, Z22.9, Z20.5, К73.0, К73.1, К73.2, К73.8, К73.9, К74.6, К75.4, К75.8, К75.9, К76.9.

- внесение корректных персональных данных пациентов в ЛИС "Алиса";

5. Направление врачом-инфекционистом (терапевтом, педиатром, гастроэнтерологом) медицинских организаций Республики Татарстан пациентов с подтвержденным диагнозом хронический вирусный гепатит:

- без ко-инфекции ВИЧ в клинико-диагностическое отделение ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" (прикрепленные территории) или в Межмуниципальные центры проведения противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов согласно рекомендуемому прикреплению,

- с ко-инфекцией ВИЧ - ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан", с целью определения стадии заболевания и показаний к противовирусному лечению в соответствии с Приложениями N 3, 6-7 к настоящему приказу;

6. Проведение лабораторно-инструментального комплекса исследований перед госпитализацией (направлением) пациента на противовирусную терапию согласно Приложению N 7 к настоящему приказу с учетом сроков давности результатов исследований;

7. Организацию диспансерного наблюдения пациентов с хроническими вирусными гепатитами согласно действующим клиническим рекомендациям и нормативным документам;

8. Ведение системы мониторинга больных вирусными гепатитами "Регистр больных вирусными гепатитами" ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора в соответствии с требованиями программного продукта, клинических рекомендаций, законодательства о защите информации, содержащей персональные данные гражданина;

9. Корректное кодирование заболевания в Регистре больных хроническими вирусными гепатитами по МКБ-10 в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями и с учетом исключения кода Z22.5 для носителей вирусного гепатита из последнего пересмотра МКБ-10 (данный код МКБ не применяется);

10. Обновление Регистра больных хроническими вирусными гепатитами и внесение данных по пациентам из категории "носители антител к вирусам парентеральных гепатитов", путем дообследования данной группы больных (анализ РНК ВГС) и определения актуального статуса пациента (исключить код Z22.5);

11. Повторное обследование методом ПЦР РНК ВГС всех пациентов с выявленными anti-HCV и отрицательной РНК ВГС не ранее 12-ти недель и не позднее 24 недель от первичного анализа, с целью подтверждения или исключения хронического вирусного гепатита "С" (пациенты, излечившиеся от хронического вирусного гепатита "С", подлежат снятию с диспансерного наблюдения);

12. Предоставление по защищенному каналу VipNet в ГАУЗ "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова" с периодичностью 1 раз в квартал до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом информации о больных хроническими вирусными гепатитами, состоящих на диспансерном наблюдении в медицинских организациях Республики Татарстан в соответствии с Приложением N 10 к настоящему приказу.