Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 октября 2023 г. N 02И-861/23 "Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.09.2023, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности на субстанции компании "UNIMARK REMEDIES LIMITED" (Мумбаи, Махараштра, Индия), т.к. владелец СЕР не поддерживал актуальность своих заявок, не обновил их и не запросил их восстановление:

- СЕР 2006-006 на субстанцию "Рамиприл";

- СЕР 2008-124 на субстанцию "Цефиксим";

- СЕР 2009-278 на субстанцию "Ламотриджин".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко