Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 октября 2023 г. N 01И-872/23

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02866)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка упаковки	На индивидуальной упаковке должны быть указаны: - дата изготовления; - показания к применению	На индивидуальной и групповой упаковке отсутствует дата изготовления На индивидуальной и групповой упаковке информация о показаниях к применению отсутствует
Санитарно-химические показатели	Допустимое значение Фенол, мг/л: 0,050	Значение показателя > 0,1 мг/л