Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 августа 2023 г. N ФС-КС-2/20665 Об изъятии из гражданского оборота лекарственного средства для ветеринарного применения "Хепаветин" (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фарма ПЕТ ГИГИ (Латвия)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 августа 2023 г. N ФС-КС-2/20665

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "Хепаветин" (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фарма ПЕТ ГИГИ (Латвия) установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота".

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "Хепаветин" и необходимости предоставления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "Хепаветин", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (САРА), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков