Приложение. Технические требования к информационному обмену между аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и государственной информационной системой Санкт-Петербурга "Региональный фрагмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения", в том числе требования к идентификации рецепта в фирме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском медицинской продукции по таким рецептам

Приложение
к распоряжению Комитета по здравоохранению
от 01.11.2023 N 592-р

Технические требования
к информационному обмену между аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и государственной информационной системой Санкт-Петербурга "Региональный фрагмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения", в том числе требования к идентификации рецепта в фирме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском медицинской продукции по таким рецептам

1. Настоящие технические требования предъявляются к информационному обмену между аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и государственной информационной системой Санкт-Петербурга "Региональный фрагмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" (далее - РЕГИЗ), в том числе требования к идентификации рецепта в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском медицинской продукции по таким рецептам.

2. Аптечные организации должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО), а сотрудники аптечных организаций - в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) и подключены к системе РЕГИЗ.

Регистрация аптечными организациями в ФРМО и внесение сведений в ФРМР осуществляется самостоятельно в порядке, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

3. Фармацевтические работники аптечных организаций, отпускающие медицинскую продукцию, должны быть обеспечены усиленной квалифицированной электронной подписью (далее - УКЭП).

4. Аптечные организации, участвующие в системе льготного лекарственного обеспечения, наделенные правом отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специальных продуктов лечебного питания, подключаются к РЕГИЗ по защищенным каналам связи и осуществляют взаимодействие посредством интеграционных профилей.

5. В аптечных организациях отпуск медицинский продукции по рецептам в форме электронного документа осуществляется лицу, указанному в рецепте (далее - пациент), либо его законному представителю, либо лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение медицинской продукции по уникальному коду (QR-код), предъявленному на мобильном устройстве (смартфон, планшет) с использованием сети интернет.

6. Рецептам, зарегистрированным в подсистеме "Льготное лекарственное обеспечение" РЕГИЗ, присваивается уникальный идентификатор, состоящий из серии и номера рецепта в соответствии с правилами построения серии и номера рецепта, утвержденными распоряжением Комитета по здравоохранению от 13.09.2019 N 487-р "О правилах нумерации и тиражирования бланков рецептов".

7. Идентификация пациента, обратившеюся за отпуском медицинской продукции, и его рецептов в форме электронных документов, осуществляется путем генерации машиночитаемого идентификационного кода в подсистеме "Льготное лекарственное обеспечение" РЕГИЗ.

8. Подтверждением в получении пациентом предложенной медицинской продукции является верификация машиночитаемого идентификационного кода, генерируемого при каждом предложении об отпуске, аптечной организацией.

9. Фактом закрытия обслуживания электронного рецепта аптечной организацией является получение итогового сообщения, подписанного УКЭП системой РЕГИЗ.