Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2023 N 01И-902/23

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 21.09.2011 N ФСЗ 2011/10590)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	Срок годности три года с момента стерилизации.
		Срок годности 5 лет
Маркировка индивидуальной упаковки	На индивидуальной потребительской упаковке инструмента должны быть нанесены: - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - описание содержимого упаковки; - надписи: "Стерильно", "Апирогенно", "Нетоксично"; - номер партии (серии); - срок годности.	Отсутствуют надписи на индивидуальной упаковке "Апирогенно", "Нетоксично";
Длина изделий с рукояткой	Длина изделий с рукояткой - 140 мм;	Результаты измерений, мм А1: 148,1, А2: 147,2 А3: 147,5, А4: 148,1 А5: 147,8