Приложение 3. Специальная памятка о беременности для пациенток

Специальная памятка о беременности для пациенток

Перед началом лечения препаратом Финголимод

Препарат Финголимод противопоказан беременным женщинам и женщинам, способным к деторождению (в том числе подросткам), не использующим эффективные средства контрацепции.

В начале лечения и регулярно в последующем лечащий врач будет информировать Вас о риске тератогенного эффекта препарата (вызывает внутриутробные дефекты у плода) и о необходимых действиях для минимизации этого риска.

Перед началом лечения необходимо выполнить тест на беременность, отрицательный результат теста должен быть подтвержден врачом.

Лечащий врач проинформирует Вас о необходимости эффективной контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после его прекращения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о наиболее эффективных доступных вам вариантах контрацепции.

Пожалуйста, прочтите Памятку о препарате Финголимод для пациентов, предоставленную Вам лечащим врачом.

Во время применения препарата Финголимод

Женщинам следует избегать беременности во время лечения.

Во время применения препарата Финголимод пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции.

Женщинам следует избегать беременности во время лечения и в течение 2 месяцев после прекращения лечения.

Тесты на беременность необходимо повторять с надлежащей периодичностью.

Лечащий врач будет регулярно напоминать Вам о серьезных рисках препарата Финголимод для плода.

Если Вы забеременели или планируете беременность, пожалуйста, обсудите это с лечащим врачом, потому что лечение препаратом Финголимод в этом случае должно быть прекращено.

В случае наступления беременности лечащий врач проведет с Вами консультацию.

Лечащий врач расскажет Вам о вредном воздействии препарата Финголимод на плод и оценку потенциального исхода.

После прекращения лечения препаратом Финголимод

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что рассеянный склероз (РС) усугубляется (например, появилась слабость или изменения зрения), или если Вы отметили какие-либо новые симптомы после прекращения лечения препаратом Финголимод в связи с беременностью.

Эффективная контрацепция требуется в течение 2 месяцев после прекращения лечения препаратом Финголимод из-за того, что препарату требуется время, чтобы вывестись из организма.

Сообщение о побочных эффектах (нежелательных реакциях)

Если у Вас возникают побочные эффекты (нежелательные реакции) при применении каких-либо лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним относятся любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в Инструкции по медицинскому применению.

Вы также можете сообщить о возникновении побочных эффектов (нежелательных реакций), возникающих при приеме лекарственного препарата Финголимод (АО "БИОКАД"). Сделать это можно любым удобным способом:

- по электронной почте:safety@biocad.ru

- по почте: 198515, Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи., 34-А;

- по факсу с пометкой "фармаконадзор": 8 (812) 380-49-33 доб. 8639;

- по телефону: 8 (812) 380-49-33;

- через онлайн форму на сайте https://biocad.ru/farmakonadzor.

Сообщая о побочных эффектах (нежелательных реакциях), Вы помогаете получить больше сведений о безопасности Вашего препарата.

Обо всех случаях беременности следует сообщать в АО "БИОКАД", используя любой удобный способ: