Приложение X. Подтверждение соответствия на основе поштучного технического испытания (Модуль G)

Приложение X
Подтверждение соответствия на основе поштучного технического испытания
(Модуль G)

1. Подтверждение соответствия на основе поштучного технического испытания - это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2, 3 и 5, а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, подпадающие под пункт 4, соответствуют основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III.

2. Техническая документация

Производитель должен разработать техническую документацию и предоставить ее нотифицированному органу, указанному в пункте 4. Документация должна позволять оценить соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, и должна включать надлежащий анализ и оценку риска/рисков. Техническая документация должна определять применимые основные требования по охране труда и технике безопасности и охватывать проектирование, производство и эксплуатацию машин и механизмов или сопутствующей продукции в той мере, в какой это необходимо для оценки.

Техническая документация, по мере необходимости, должна содержать как минимум следующие элементы:

(a) наименование и адрес производителя и, если заявка подается уполномоченным представителем, имя, фамилию и адрес указанного уполномоченного представителя;

(b) техническую документацию в отношении составной части машин и механизмов или сопутствующей продукции, предназначенной для производства.

В дополнение, техническая документация, в соответствующих случаях, должна содержать как минимум:

(i) элементы, изложенные в пунктах (a) - (g) Части A Приложения IV;

(ii) документацию в отношении системы качества; и

(iii) письменное заявление о том, что аналогическая заявка не была подана ни в один другой нотифицированный орган.

2.1. Производитель должен хранить техническую документацию и предоставлять ее в распоряжение национальных органов в течение не менее 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке.

3. Производство

Производитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III.

4. Проверка

Нотифицированный орган, выбранный производителем, должен провести соответствующие исследования и испытания, установленные в соответствующих единых стандартах и/или общих спецификациях, или эквивалентные испытания для проверки соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, или распорядиться об их проведении. В отсутствие такого единого стандарта и/или общей спецификации соответствующий нотифицированный орган должен принять решение о проведении соответствующих испытаний.

Нотифицированный орган должен выдать сертификат в отношении проведенных исследований и испытаний и должен поставить свой идентификационный номер на утвержденные машины и механизмы или сопутствующую продукцию или распорядиться о том, чтобы указанный номер был поставлен под его юрисдикцией.

Производитель должен хранить сертификаты и предоставлять их в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке.

5. Маркировка CE и декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС

5.1. Производитель должен нанести требуемую маркировку CE, предусмотренную в Статье 10(2), и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 4, идентификационный номер указанного органа на машины и механизмы или сопутствующую продукцию, отвечающие применимым требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III.

5.2. Производитель должен составить письменную декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС и должен хранить ее и предоставлять в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. В декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС необходимо указать машины и механизмы или сопутствующую продукцию, в отношении которых была составлена декларация.

Копия декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должна быть по запросу предоставлена соответствующим органам.

6. Уполномоченный представитель

Обязательства производителя, изложенные в пунктах 2.1 и 5, могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в документе, удостоверяющем полномочия.