Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 октября 2017 г. N 01И-2578/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 02.10.2017 N 13/ГЗ-17-400Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Перчатки SITEKMED смотровые латексные неопудренные", LOT 163PRWH-0217-0001, производства "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Тайланд, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05852 от 30.12.2009, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 19.10.2017 N 8842.

Руководитель

М.А. Мурашко