Изменение N 1 ГОСТ Р 58109-2018 "Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия" (утв. и введено в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2023 г. N 1124-ст)

Дата введения - 1 марта 2024 г.

Содержание дополнить приложением Б:

"Приложение Б (обязательное) Перечень веществ и растений, которые не допускается использовать при производстве жидкостей для ЭСДН".

Раздел 2. ГОСТ ISO 8317. Наименование изложить в новой редакции: "Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и методы испытания упаковок, рассчитанных на неоднократное открывание и закрывание";

ГОСТ 1770. Заменить ссылку в скобках: "(ИСО 4788-90)" на "(ИСО 4788-80)";

заменить ссылку: "ГОСТ 6709" на "ГОСТ Р 58144";

ГОСТ 33781. Заменить слово: "материала" на "материалов";

Примечание. Заменить слова: "использовать действующую версию стандарта" на "использовать действующую версию этого стандарта".

Подраздел 4.1 дополнить пунктом 4.1.2:

"4.1.2 Массовая концентрация никотина в жидкости для электронных систем доставки никотина должна быть не более 20 мг/см ³".

Подраздел 4.2. Заменить слова: "Для изготовления жидкости для ЭСДН применяют сырье:" на "4.2.1 Для изготовления жидкости для ЭСДН применяют сырье:".

Второй абзац изложить в новой редакции:

"Допускается применять другое сырье и ингредиенты, удовлетворяющие требованиям 4.2.2 и приложения Б и обеспечивающие установленные изготовителем характеристики жидкостей для ЭСДН".

Подраздел 4.2 дополнить пунктом 4.2.2:

"4.2.2 Для изготовления жидкостей для ЭСДН не допускается применение в качестве сырья или ингредиентов растений, содержащих наркотические вещества или психотропные вещества, либо их прекурсоры, подлежащие контролю в Российской Федерации, а также наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, входящих в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами Российской Федерации, в том числе изомеры тетрагидроканнабинола (например, каннабидиол)".

Пункт 4.3.1 дополнить абзацем:

"Порционная упаковка, флаконы и ЭСДН, заполненные жидкостью для ЭСДН промышленным способом, не должны иметь внешний вид, явным образом имитирующий пищевые продукты, потребительскую тару для напитков, детские игрушки".

Пункт 4.4.1. Примечание изложить в новой редакции:

"Для жидкости с массовой концентрацией никотина от 0,1 до 1 мг/см ³ массовая концентрация никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается с точностью до десятичного знака. Для жидкости с массовой концентрацией никотина свыше 1 мг/см ³ массовая концентрация никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается в виде целого численного значения. Жидкость с массовой концентрацией никотина менее 0,1 мг/см ³ считается безникотиновой, и массовая концентрация никотина на потребительской упаковке обозначается как 0 мг/см ³".

Дополнить абзацами:

"Не допускается наносить информацию, указывающую на то, что данное изделие менее вредно или более полезно за счет наличия или отсутствия того или иного вещества в составе.

На потребительскую упаковку жидкости для ЭСДН, флакон, электронную систему доставки никотина, заполненную изготовителем жидкостью для ЭСДН, или в информационном листке не допускается наносить:

- изображения пищевых продуктов, в том числе фруктов, ягод, напитков;

- изображения лекарственных средств, лекарственных растений;

- изображения людей, животных, анимационных персонажей".

Пункт 4.4.5. Заменить слова: "Текст, входящий в зарегистрированный товарный знак или промышленный образец, наносится на языке регистрации" на "Зарегистрированный товарный знак может быть нанесен в том виде, в котором он зарегистрирован".

Пункт 5.4 изложить в новой редакции:

"5.4 Результаты испытаний продукции по массовой концентрации никотина должны находиться в интервале 20 % от указанного на упаковке, но не менее 0,1 мг/см ³ для жидкостей с концентрацией никотина до 1 мг/см ³ и не менее 1 мг/см ³ для жидкостей с концентрацией выше 1 мг/см ³.

Пункт 6.1.2. Заменить слова: "содержания никотина" на "массовой концентрации никотина".

Подраздел 6.3. Наименование. Заменить слова: "содержания никотина" на "массовой концентрации никотина".

Пункт 6.3.1. Заменить слова: "содержания никотина" на "массовой концентрации никотина".

Пункт 6.3.2. Четвертый абзац. Заменить слова: "с погрешностью взвешивания 0,1 мг" на "с ценой деления 0,1 мг";

заменить ссылку: "ГОСТ 6709" на "ГОСТ Р 58144".

Подпункт 6.3.3.1. Шестое перечисление. Заменить слова: "воздух - 20 см ³/мин" на "воздух - 200 см ³/мин".

Подпункты 6.3.4.1. Третий абзац; 6.3.4.2. Первый абзац. Заменить слова: "от 4 до 10 °С" на "от 0 °С до 4 °С".

Пункт 6.3.6. Первый абзац дополнить примечанием:

"Примечание - Объем аликвотной пробы экстракта может быть изменен в соответствии с условиями конкретной лаборатории";

второй абзац изложить в новой редакции:

"Если полученное значение массовой концентрации никотина в растворе приготовленной пробы выходит за границы градуировочного графика, то навеску пробы следует подобрать таким образом, чтобы полученное значение концентрации соответствовало диапазону градуировочного графика".

Подпункты 6.3.7.1, 6.3.7.2 изложить в новой редакции:

"Расчет плотности жидкости для ЭСДН

Расчет плотности жидкости для ЭСДН , г/см ³, проводят по формуле

,

(1)

где М _ср - среднеарифметическое значение 5 определений массы равных (5 см ³ или 10 см ³) объемов жидкости для ЭСДН, г;

V ₁ - объем жидкости для ЭСДН, см ³ (5 см ³ или 10 см ³).

Плотность жидкой смеси может быть определена с использованием прибора для определения плотности с точностью не менее 0,01 г/см ³. В таком случае анализ повторяют не менее двух раз. Результат определения выражают в мг/см ³ с точностью до 0,01 мг/см ³. За окончательный результат принимается среднее арифметическое не менее двух параллельных определений с точностью до 0,1 мг/см ³.

6.3.7.2 Расчет массовой концентрации никотина в жидкости для ЭСДН

Расчет массовой концентрации никотина в жидкости для ЭСДН N, мг/см ³; проводят по формуле

,

(2)

где X - концентрация никотина, определенная по градуировочному графику или уравнению регрессии, мг/см ³;

V - объем экстрагента, добавленный к жидкости для ЭСДН, см ³ (20 см ³);

- плотность жидкости для ЭСДН, г/см ³;

Р - навеска жидкости для ЭСДН, мг.

За окончательный результат принимается среднее арифметическое не менее двух параллельных определений с точностью до 0,1 мг/см ³".

Пункт 6.3.8. Таблица 1. Головка таблицы "Среднее содержание никотина, мг/см ³". Заменить слова: "содержание никотина," на "массовая концентрация никотина,".

Пункт 7.2 изложить в новой редакции:

"7.2 Протокол испытаний должен отражать данные об использованных методах и полученные результаты. Он должен содержать все сведения, которые могли бы повлиять на полученные результаты. Протокол испытаний должен включать все детали для точной идентификации пробы. Информация, приведенная в 7.2.1-7.2.4, при необходимости должна быть отражена в протоколе.

7.2.1 Характеристика жидкости для ЭСДН

Должны быть указаны сведения, достаточные для идентификации жидкости для ЭСДН:

- наименования изготовителя и страны-изготовителя;

- вид изделия;

- наименование изделия;

- указание по массовой концентрации никотина.

7.2.2 Сведения об отборе проб

В протоколе испытаний приводят следующие сведения:

- дата отбора проб;

- место отбора проб или закупки;

- количество изделий в лабораторной пробе.

7.2.3 Описание метода испытаний

В протоколе испытаний приводят:

- ссылку на настоящий стандарт;

- дату испытаний.

7.2.4 Результаты испытаний

Выражение лабораторных данных зависит от цели исследования, а также от уровня оснащенности лабораторий. На основании лабораторных данных должен быть рассчитан доверительный интервал, прежде чем будет проведено округление данных. Подробная информация должна включать следующие данные:

- массовая концентрация никотина в жидкости для ЭСДН, выраженных в миллиграммах на сантиметр кубический (мг/см ³) с точностью до 1 мг/см ³;

- наличие/отсутствие протечек".

Стандарт дополнить приложением Б:

"Приложение Б
(обязательное)

Перечень
веществ и растений, которые не допускается использовать при производстве жидкостей для ЭСДН

Б.1 Вещества:

- агарициновая кислота;

- ацетат витамина Е;

- березовое дегтярное масло (Oleum Betulae empyreumaticum);

- диацетил;

- диэтиленгликоль;

- масло горького миндаля (Oleum Amygdalarum amarum) с содержанием свободной или связанной синильной кислоты;

- масло сассафраса (Oleum Sassafratis);

- можжевельниковое дегтярное масло (Oleum Juniperi empyreumaticum);

- камфорное масло (Oleum camphoratum);

- камфора;

- кумарин;

- сафлор;

- туйон;

- этиленгликоль.

Б.2 Ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из:

- древесного стебля паслена горько-сладкого (Stipites Dulcamarae);

- древесины камфорного дерева (Lignum Camphorae);

- корневища многоножки обыкновенной (Rhizoma Polypodii);

- травы пулегиевой мяты (блошной мяты) (Herba Pulegii);

- древесины квассии (Lignum Quassiae);

- коры мыльного дерева (Cortex Quillaja);

- травы пижмы (Herba Tanaceti);

- травы руты (Herba Rutae);

- стеблей, листьев, коры сассафраса (Stipes, Folium, Cortex Sassafratis);

- донника лекарственного (Millilotus officinalis);

- бобов тонка (Semen Toncae);

- лиатрисы пахучей (Liatris odoratissima);

- ясменника (Asperula odorata).

(ИУС N 1 2024 г.)