Приложение N 1. Положение об организации и оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Республики Калмыкия

Приложение N 1
к приказу Минздрава РК
от 15 апреля 2021 г. N 432пр

Положение
об организации и оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Республики Калмыкия

1. Термины и определения

РФ	-	Российская Федерация.
Минздрав РК	-	Министерство здравоохранения Республики Калмыкия.
МИАЦ	-	Бюджетное учреждение Республики Калмыкия "Медицинский информационно-аналитический центр".
Медицинская организация, МО	-	медицинская организация государственной системы здравоохранения Республики Калмыкия, оказывающая первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях и участвующая в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
ЕГИСЗ		Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
РМИС	-	региональная медицинская информационная система.
Система ТМК		региональная информационная система, обеспечивающая функциональные возможности для оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.
ЕСИА	-	федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
ФРМО	-	Федеральный регистр медицинских организаций.
ФРМР	-	Федеральный регистр медицинских работников.
Телеконсультация	-	оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, обеспечивающих дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, а также медицинских работников с пациентами или их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций.
Консилиум	-	консилиум врачей, проводимый с использованием телемедицинских технологий.
Консультирующая МО	-	медицинская организация, медицинский работник которой осуществляет оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.
Врач-инициатор	-	лечащий врач пациента, либо фельдшер, акушер, на которого возложены функции лечащего врача в соответствии с действующим законодательством РФ, инициирующий телеконсультацию (консилиум).
Врач-консультант (врач-участник консилиума)	-	врач, формирующий (участвующий в формировании) по результатам телеконсультации (консилиума) медицинского заключения или протокола консилиума врачей.
ДН	-	дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента.
УКЭП	-	Усиленная квалифицированная электронная подпись.

2. Общие положения

2.1. Настоящее положение определяет правила организации квалифицированной консультативно-диагностической помощи жителям Республики Калмыкия с применением телемедицинских технологий медицинскими организациями, участвующими в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

2.2. Нормативно-правовая база, регламентирующая использование телемедицинских технологий:

- Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных";

- Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи";

- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

- Федеральный закон от 29.07.2017 N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья";

- Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг" (далее - Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255);

- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";

- Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2014 N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг";

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "22.11.2004"

- Приказ Минздрава России от 30.11.2017 N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий";

- Приказ Минздрава России от 07.09.2020 N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (далее - Приказ Минздрава России от 07.09.2020 N 947н).

2.3. Телемедицинские технологии применяются для организации оказания медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой в целях:

- оценки состояния здоровья пациента (в том числе с точки зрения необходимого объема и срочности медицинской помощи, определения оптимального маршрута этапов оказания медицинской помощи, определения способа медицинской эвакуации в зависимости от состояния);

- уточнения диагноза;

- определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения;

- определения целесообразности перевода в специализированное отделение медицинской организации либо медицинской эвакуации.

2.4. Телемедицинские технологии применяются для организации оказания медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами или их законными представителями в целях:

- профилактики, сбора и анализа жалоб пациента и данных анамнеза;

- оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий (контроль состояния по результатам назначений, сделанных во время очного приема);

- медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента (контроль самочувствия с применением мер экстренного реагирования при фиксации ухудшении состояния, использование приборов для передачи данных об измерениях показателей здоровья пациента);

- принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации);

- коррекции ранее назначенного лечения (при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации)).

2.5. Телемедицинские технологии применяются для организации дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента, которое назначается лечащим врачом по результатам очного приема (осмотра, консультации) и установления диагноза заболевания, а также для организации проведения первичного удаленного приема (до постановки диагноза заболевания).

Общие показания:

- клинически обусловленная необходимость длительного (возможно, пожизненного) контроля физиологических параметров пациента;

- контроль и сопровождение амбулаторного лечения пациента, находящегося в домашних условиях;

- значимый риск нарушения функций сердечно-сосудистой системы и других нарушений здоровья у пациента, страдающего хроническим заболеванием (наблюдение пациента, состоящего на диспансерном учете), или в определенные периоды медицинского наблюдения (беременность, послеоперационный период);

- необходимость дифференциальной диагностики с фиксацией симптомов и патологических проявлений в условиях повседневной жизни;

- минимизация рисков ухудшения состояния здоровья, связанных с образом жизни, низкой приверженностью к терапевтическим программам, а также в период ремиссии.

2.6. Телеконсультация (консилиум) не проводится при очевидной необходимости очной консультации.

2.7. Для проведения телеконсультации врач-врач привлекаются специалисты более высокой квалификации, чем специалисты МО, представляющей клинический случай для телеконсультации, или специалисты другого профиля.

2.8. Перед проведением телеконсультации (консилиума):

- врач должен дать пациенту четкие пояснения о необходимости или желательности, а также возможностей и ограничений телеконсультации (если это - телеконсультация после первичного очного приема);

- должно быть оформлено согласие пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство с применением телемедицинских технологий, на обработку персональных данных (Приложения 2, 3 соответственно), в том числе в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи (при наличии технической возможности). При отсутствии согласий пациента оказание медицинской помощи в формате телеконсультации (консилиума) не осуществляется.

2.9. Информирование пациентов о порядке и условиях оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий осуществляется сотрудниками МО при непосредственном обращении, по телефонам МО, а также размещается на официальных сайтах Минздрава РК и МО.

Информирование пациентов предоставляется в том числе по следующим вопросам:

- консультирующая МО (наименование, место нахождения, контактная информация, лицензия на осуществление соответствующих видов деятельности, перечень профилей оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий);

- врач-консультант, врач-участник консилиума (фамилия, имя, отчество, сведения об образовании, сведения о МО, должность, стаж работы по специальности, график работы);

- порядок и условия оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (порядок оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство, порядок идентификации и аутентификации пациента с использованием ЕСИА, порядок оформления согласия на обработку персональных данных, данных о состоянии здоровья, порядок получения медицинского заключения по результатам консультации, технические требования к предоставляемым пациентом электронным документам, режим проведения телеконсультаций);

- информационные системы, используемые при консультации и операторы указанных систем (наименование информационной системы, наименование и контакты оператора информационной системы, место хранения документации и сопутствующих документов, полученных в результате телеконсультации).

3. Организация оказания медицинской помощи

3.1. Условия осуществления дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий

3.1.1. Руководитель Консультирующей МО обеспечивает необходимое помещение, средства связи и оборудование для проведения телеконсультаций. При проведении телеконсультаций в мобильных условиях, Консультирующая МО обеспечивает мобильные средства связи и оборудование для проведения телеконсультации.

3.1.2. Руководитель Консультирующей МО привлекает медицинских работников из числа сотрудников МО для проведения телеконсультации и (или) участия в консилиуме.

3.1.3. Телеконсультации (консилиумы) осуществляются медицинскими работниками, сведения о которых внесены в ФРМР, а также при условии регистрации соответствующих медицинских организаций в ФРМОЕГИСЗ.

3.1.4. Схема организации консультаций с применением телемедицинских технологий приведена в Приложении 1 к Положению. Получение консультации 2-го и 3-го уровней допускается только после проведения консультации 1-го и 2-го уровней соответственно.

3.1.5. Для идентификации и аутентификации участников телеконсультаций (консилиумов) используется подтвержденная учетная запись ЕСИА.

3.1.6. Участники дистанционного взаимодействия (медицинские работники), привлекаемые для оказания телеконсультаций (участия в консилиумах), обеспечены УКЭП для подписания протоколов телеконсультаций и консилиумов.

3.1.7. Врач-консультант (врач-участник консилиума) несет ответственность за рекомендации, предоставленные по результатам телеконсультации (консилиума), в пределах данного им медицинского заключения. В случаях, когда кто-либо из участников консилиума не согласен с заключением, принятым большинством, он вносит мотивированную запись (особое мнение) в протокол телеконсультации.

3.1.8. Ответственность за изменения в состоянии здоровья пациента, наступившие из-за выполнения/невыполнения рекомендаций врача-консультанта, несет лечащий врач.

3.1.9. В случае несогласия лечащего врача с заключением врача-консультанта (консилиума) окончательное решение принимается врачебной комиссией МО очно.

3.1.10. В случаях, когда рекомендации врача-консультанта (консилиума) не могут быть выполнены по каким-либо причинам (отсутствие соответствующих лекарственных и технических средств), лечащий врач, представляющий клинический случай для телеконсультации, в обязательном порядке информирует об этом врача-консультанта (руководителя консилиума) и согласовывает с ним возможные изменения в назначенном лечении с внесением соответствующей записи в медицинскую карту стационарного (амбулаторного) больного.

3.1.11. Включение в счета (реестры счетов) медицинской помощи, оказанной с применением телемедицинских технологий, осуществляется только при наличии оформленных надлежащим образом протоколов консультаций, рекомендаций диагностического и лечебного характера.

3.2. Виды и формы дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий

3.2.1. Телемедицинские технологии могут использоваться при оказании следующих видов медицинской помощи:

- первичной медико-санитарной помощи;

- специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи;

- паллиативной медицинской помощи.

3.2.2. Телеконсультации (консилиумы) могут оказываться пациенту, находящемуся в любых условиях: вне МО, амбулаторно, стационарно. Условия оказания медицинской помощи определяются фактическим местонахождением пациента.

3.2.3. Телеконсультации (консилиумы) проводятся:

- в экстренной форме: при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни больного;

- в неотложной форме: при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни больного;

- в плановой форме: при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни больного, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью.

3.2.4. Режимы дистанционного взаимодействия:

- отложенные консультации: врач-консультант (врачи-участники консилиума) дистанционно изучает медицинские документы пациента и иную информацию о состоянии его здоровья, готовит медицинское заключение без непосредственного общения с лечащим врачом или самим пациентом (его законным представителем);

- реального времени: медицинский работник непосредственно взаимодействует с врачом-консультантом (врачами-участниками консилиума) либо пациентом (его законным представителем).

3.3. Дистанционное взаимодействие медицинских работников при проведении телеконсультаций (консилиумов) формата "врач-врач" в плановой форме

3.3.1. Участники телеконсультации (консилиума) в плановой форме:

- врач-инициатор;

- врач-консультант (врач-участник консилиума);

- заведующий отделением медицинской организации врача-инициатора.

3.3.2. Показания о необходимости телеконсультации (консилиума) в плановой форме устанавливает врач-инициатор.

3.3.3. Предварительные условия проведения телеконсультации (консилиума) в плановой форме:

- обеспечено обследование пациента по имеющемуся у него заболеванию или состоянию, по которому требуется телеконсультация (консилиум);

- клинические данные пациента (эпикриз, данные диагностических и лабораторных исследований) оцифрованы и подготовлены для направления на телеконсультацию (консилиум);

- состояние пациента или прогнозируемые сроки госпитализации позволяют дождаться результатов телеконсультации (консилиума).

3.3.4. Врач-инициатор формирует направление на телеконсультацию (консилиум) согласно требованиям к порядку оформления направлений на консультации, подтверждает ее своей УКЭП.

3.3.5. Заведующий отделением медицинской организации инициатора утверждает заявку на телеконсультацию (консилиум) своей УКЭП.

3.3.6. По результатам проведения телеконсультации врач-консультант оформляет протокол телемедицинской консультации непосредственно в момент ее проведения.

3.3.7. Протокол консилиума врачей оформляется по результатам проведения консилиума врачом-инициатором и подписывается всеми врачами-участниками консилиума непосредственно в момент его проведения.

3.3.8. В случае невозможности проведения телеконсультации (консилиума) консультирующая МО формирует медицинское заключение, содержащее сведения в том числе о невозможности проведения телеконсультации (консилиума) на основании представленной информации или с указанием иного обоснования.

3.4. Дистанционное взаимодействие медицинских работников при проведении телеконсультаций (консилиумов) формата "врач-врач" в экстренной форме

3.4.1. Участники телеконсультации (консилиума) в неотложной форме:

- врач-инициатор;

- врач-консультант (врач-участник консилиума);

- заведующий отделением или заместитель главного врача по медицинской части медицинской организации врача-инициатора.

3.4.2. Врач-инициатор определяет показания о необходимости проведения телеконсультации и формирует направление.

3.4.3. Врач-инициатор согласовывает направление (ставит в известность) у заведующего отделением или заместителя главного врача по медицинской части, совместно с которым принимается решение о проведении экстренной консультации, после чего заявка утверждается УКЭП заведующего отделением или заместителя главного врача.

3.4.4. Предварительные условия проведения телеконсультации (консилиума) в экстренной форме:

- в консультирующей МО организовано осуществление телеконсультаций (консилиумов) в экстренной форме;

- обеспечено обследование пациента по имеющемуся у него заболеванию или состоянию, по которому требуется телеконсультация (консилиум);

- клинические данные пациента (эпикриз, данные диагностических и лабораторных исследований) оцифрованы и подготовлены для направления на телеконсультацию (консилиум).

3.4.5. Экстренная телеконсультация (консилиум) всегда проводятся в формате видеоконференцсвязи с сохранением записи в электронном хранилище.

3.4.6. Протокол телеконсультации (консилиума) подписывается УКЭП всех врачей-участников консилиума.

3.5. Дистанционное взаимодействие медицинских работников при проведении телеконсультаций (консилиумов) формата "врач-врач" с целью вынесения заключения по результатам инструментально-диагностических обследований

3.5.1. Участники телеконсультации (консилиума), проводимой с целью вынесения заключения по результатам инструментально-диагностических исследований:

- врач-инициатор;

- медицинский работник, осуществляющий инструментально-диагностическое обследование;

- врач-консультант (врач-участник консилиума).

3.5.2. Врач-инициатор и (или) медицинский работник, осуществляющий инструментально-диагностическое обследование, определяет необходимость проведения телеконсультации.

3.5.3. Врач-инициатор и (или) медицинский работник, осуществляющий инструментально-диагностическое обследование, формирует направление на телеконсультацию согласно требованиям к порядку оформления направлений на консультации (в том числе, с учетом возможности сформировать направление на основе типовой формы).

3.6. Дистанционное взаимодействие медицинских работников с пациентами или их законными представителями при проведении телеконсультаций в формате "врач-пациент"

3.6.1. Участники телеконсультации в формате "врач - пациент":

- пациент и (или) его законный представитель;

- врач-консультант.

3.6.2. При оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи выбор консультирующей МО и специальность врача-консультанта осуществляется в установленном законодательством РФ порядке.

3.6.3. Телеконсультация проводится в соответствии с принятыми правилами, порядками, стандартами и протоколами оказания медицинской помощи.

3.6.4. Рекомендуемая длительность телеконсультации - 7-10 минут.

3.6.5. Телеконсультации проводятся на основании данных о пациенте, внесенных в медицинские информационные системы Республики Калмыкия.

3.6.6. Телеконсультации оказываются только пациентам и (или) их законным представителям, указавшим данные полиса обязательного медицинского страхования в профиле ЕСИА.