В соответствии с частью 2 статьи 17 и частью 10 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 4 августа 2023 г. N 466-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах", подпунктами 5.2.207 21 и 5.2.207 33 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2017 г., регистрационный N 46693), и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2017 г., регистрационный N 47581).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2023 г.
Регистрационный N 76161
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 октября 2023 г. N 566н
Изменения, которые вносятся в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н
1. В подпункте "б" пункта 3 Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" исключить.
2. В Порядке выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н:
1) в подпункте 5 пункта 5 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить;
2) в подпункте 8 пункта 8 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Ранее на законодательном уровне была отменена аккредитация медорганизаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. В связи с этим скорректированы:
- порядок ведения госреестра исследователей;
- правила выдачи разрешения на проведение исследования.
Приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2023 г. N 566н "О внесении изменений в Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2023 г.
Регистрационный N 76161
Вступает в силу с 1 апреля 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 30 ноября 2023 г. N 0001202311300023