Приложение. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю)

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "Инженерно-метрологическая лаборатория"

сокращенное наименование: ООО "ИМЛ"

организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью

адрес места нахождения: 185273, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 63, корпус 2, строение 1, помещение 12

номер телефона: +7 (921) 859 32 70; +7 (921) 859 32 70

адрес электронной почты: obuxov.a.v@iml.spb.ru

ОГРН: 1037821024229

ИНН: 7810210440

В связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00565627 от 01.08.2018, действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения в реестр лицензий.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности:

195273, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-т, д. 63, корп. 2, стр. 1

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

- монтаж и наладка медицинской техники;

- контроль технического состояния медицинской техники;

- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

- ремонт медицинской техники.

195273, г. Санкт-Петербург, пр-кт Пискаревский, д. 63, к. 2, стр. 1, пом. 5-Н (помещения 25, 28, 29)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

- ортопедические медицинские изделия;

- гастроэнтерологические медицинские изделия;

- реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

- стоматологические медицинские изделия;

- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

- нейрологические медицинские изделия;

- сердечно-сосудистые медицинские изделия;

- офтальмологические медицинские изделия;

- физиотерапевтические медицинские изделия;

- медицинские изделия для in vitro диагностики;

- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

- урологические медицинские изделия;

- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

- хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;

- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

- сердечно-сосудистые медицинские изделия;

- медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

- офтальмологические медицинские изделия;

- физиотерапевтические медицинские изделия;

- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

- радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);

- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);

- радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);

- урологические медицинские изделия;

- медицинские изделия, предназначенные для афереза;

техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения:

- урологические медицинские изделия;

- медицинские изделия, предназначенные для афереза.