Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18 января 2023 г. N 35 "О порядке государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, N 4, ст. 654).
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 декабря 2023 г. N 2113
Изменения,
которые вносятся в Правила государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации
1. Дополнить пунктом 3 1 следующего содержания:
"3 1. Государственная регистрация продукции, полученной с применением модифицированных организмов или содержащей такие организмы, являющейся лекарственными средствами для ветеринарного применения или кормовыми добавками, полученными с применением модифицированных организмов или содержащими такие организмы, осуществляется в порядке, установленном соответственно Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и Законом Российской Федерации "О ветеринарии".".
2. В пункте 11:
а) в абзаце первом слова "усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе" заменить словами "усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Правила создания и использования сертификата ключа),";
б) абзац первый подпункта "б" изложить в следующей редакции:
"б) заключения о результатах проведенных за счет средств заявителя или изготовителя модифицированного организма:";
в) подпункт "в" признать утратившим силу.
3. Дополнить пунктом 11 1 следующего содержания:
"11 1. Регистрирующий орган запрашивает необходимые для государственной регистрации модифицированного организма сведения о проведении и результатах государственной экологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "г" пункта 10 настоящих Правил), находящиеся в распоряжении Федеральной службы по надзору в сфере природопользования, в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".".
4. В пункте 14:
а) в абзаце первом слова "усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе" заменить словами "усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа,";
б) в подпункте "б":
слова "и сведения" исключить;
слова "подпунктами "б" и "в" пункта 11" заменить словами "подпунктом "б" пункта 11".
5. Абзац первый пункта 15 дополнить словами ", направляет запрос в соответствии с пунктом 11 1 настоящих Правил и с учетом сведений, полученных в соответствии с пунктом 11 1 настоящих Правил".
6. В пункте 16:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"16. В случае несоблюдения требований, указанных в пунктах 11, 12 и 14 настоящих Правил, и (или) в случае представления заключения, свидетельствующего о негативном воздействии модифицированного организма на здоровье человека, животных, растений и (или) окружающую среду, отсутствия положительного заключения государственной экологической экспертизы (для целевого использования, предусмотренного подпунктом "г" пункта 10 настоящих Правил) регистрирующим органом посредством Единого портала направляется статус об отказе в государственной регистрации модифицированного организма с разъяснением причин отказа.";
б) в абзаце втором слова "усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе" заменить словами "усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа,".
7. Абзац первый пункта 17 дополнить словами ", направляет запрос в соответствии с пунктом 11 1 настоящих Правил и с учетом сведений, полученных в соответствии с пунктом 11 1 настоящих Правил".
8. В пункте 19:
а) в абзаце первом слова "усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе" заменить словами "усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа,";
б) в подпункте "а":
абзац второй дополнить словами "и изготовителя продукции";
после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:
"наименование продукции;";
в) в подпункте "б" слова "заключение о результатах" заменить словами "заключение о результатах проведенного за счет средств заявителя".
9. В пункте 21:
а) в абзаце первом слова "пункте 19" заменить словами "пунктах 18 и 19";
б) в абзаце втором слова "усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе" заменить словами "усиленной квалифицированной электронной подписью, усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа,".
10. Подпункт "в" пункта 26 дополнить словами ", и изготовителя продукции".
11. Подпункт "б" пункта 28 после слов "наименование продукции," дополнить словами "изготовитель продукции,".
Скорректированы правила госрегистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, и ГМО-продукции.
В частности, установлено, что госрегистрация ГМО-продукции, являющейся лекарственными средствами для ветеринарного применения или кормовыми добавками, полученными с применением модифицированных организмов или содержащими такие организмы, осуществляется в порядке, установленном соответственно Законами об обращении лекарств и о ветеринарии.
Кроме того, уточнена процедура госрегистрации модифицированных организмов.
Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2023 г. N 2113 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 января 2023 г. N 35"
Вступает в силу с 19 декабря 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 11 декабря 2023 г. N 0001202312110035
Собрание законодательства Российской Федерации, 18 декабря 2023 г. N 51 ст. 9368