Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
ПНСТ 872-2023 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Методы клинических испытаний
Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2023 г. N 64-пнст
Введен в действие 01.01.2024 г.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к разработке программ и методов клинических испытаний систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР), включая:
- дизайн испытания;
- используемые методы испытания;
- расчет числа записей в наборе данных, предназначенном для клинического испытания СППВР.
Опубликован: Москва, Российский институт стандартизации, 2023 г.
Разработчик: ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ"