Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2023 г. N 01И-1122/23 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "МПК "ЕЛЕЦ" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018, игла инъекционная 0,8 х 40 мм", партия: 46, дата производства: 10.2022, использовать до: 10.2027, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 19.08.2022 N РЗН 2018/7361, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.09.2023 N 01и-812/23 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "МПК "ЕЛЕЦ" (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова