Во исполнение пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 201 "Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2019 г. N 207н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 мая 2019 г., регистрационный N 54573).
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 декабря 2023 г.
Регистрационный N 76463
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 10 ноября 2023 г. N 604н
Изменения, которые вносятся в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2019 г. N 207н
1. В пункте 4:
а) в подпункте "а" после слов "в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения" дополнить словами "либо едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза";
б) в подпункте "б" слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент)" заменить словом "Министерство".
2. В пункте 7:
а) в подпункте "а" слова "от Департамента" исключить;
б) подпункт "г" изложить в следующей редакции:
"г) осуществляет ведение и хранение информации о проведении заседаний Комиссии и принятых на них решениях и обеспечивает размещение указанной информации на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";";
в) подпункт "д" признать утратившим силу.
3. В абзаце первом пункта 13 слова "Департамент, который" заменить словами "Министерство, которое".
4. В пункте 14 слова "Департаментом общественного здоровья и коммуникаций Министерства" заменить словом "Министерством".
Минздрав формирует перечень спиртосодержащих лекарств, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется Закон о регулировании производства и оборота алкоголя. Уточнен порядок работы соответствующей комиссии.
Комиссия будет оценивать предложения о включении препаратов в перечень в т. ч. на соответствие сведениям из реестра зарегистрированных лекарств ЕАЭС.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 ноября 2023 г. N 604н "О внесении изменений в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2019 г. N 207н"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 декабря 2023 г.
Регистрационный N 76463
Вступает в силу с 31 декабря 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 20 декабря 2023 г. N 0001202312200009