Приложение

ПРИЛОЖЕНИЕ
к изменениям, вносимым в постановление
Правительства Республики Коми
от 24 июля 2018 г. N 337
"О государственной информационной системе
Республики Коми "Региональная
информационно-аналитическая медицинская
система здравоохранения Республики Коми"

"УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства Республики Коми
от 24 июля 2018 г. N 337
(приложение)

Положение
о государственной информационной системе Республики Коми "Региональная информационно-аналитическая медицинская система здравоохранения Республики Коми"

I. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет:

1) назначение государственной информационной системы Республики Коми "Региональная информационно-аналитическая медицинская система здравоохранения Республики Коми" (далее - РИАМСЗ РК);

2) задачи, функции и структуру РИАМСЗ РК;

3) взаимодействие РИАМСЗ РК с медицинскими информационными системами медицинских организаций Республики Коми (далее - МИС МО), информационными системами фармацевтических организаций всех форм собственности (далее - фармацевтические организации), иными информационными системами;

4) порядок и сроки предоставления информации в РИАМСЗ РК;

5) участников информационного взаимодействия;

6) порядок доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК;

7) требования к программно-техническим средствам РИАМСЗ РК;

8) порядок обмена информацией с использованием РИАМСЗ РК;

9) защита информации, содержащейся в РИАМСЗ РК;

10) порядок информационного взаимодействия подсистем.

1.1.1. В настоящем Положении используются следующие понятия:

Пользовательские сервисы системы (сервисы или сервисные функции) - перечень функций, имеющих прямое отношение к достижению основных результатов функционирования РИАМСЗ РК для конкретного потребителя.

Реестры Оператора РИАМСЗ РК - реестры различных объектов (структурных элементов системы, участников и т.д.), ведущиеся Оператором РИАМСЗ РК в процессе жизненного цикла создания и использования РИАМСЗ РК и характеризующие наиболее важные изменения.

Единый цифровой контур в сфере здравоохранения Республики Коми - единая и согласованно взаимодействующая совокупность:

регионального центра обработки данных, на котором размещена РИАМСЗ РК;

региональной защищенной сети передачи данных;

средств обеспечения информационной безопасности, компьютерного оборудования и средств электронной подписи для автоматизированных рабочих мест врачей и медицинских работников Республики Коми;

медицинских информационных систем медицинских организаций Республики Коми, к которым подключены все автоматизированные рабочие места медицинских работников Республики Коми, обеспечивающих информационно-технологическую поддержку, автоматизацию клинических и административно-хозяйственных процессов медицинских организаций Республики Коми;

РИАМСЗ РК, включая централизованные системы (подсистемы), к которым подключены все медицинские организации Республики Коми, обеспечивающие информационное взаимодействие между различными медицинскими организациями для обеспечения преемственности при оказании медицинской помощи, которые подключены к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).

1.2. Полное наименование информационной системы: государственная информационная система Республики Коми "Региональная информационно-аналитическая медицинская система здравоохранения Республики Коми".

Краткое наименование информационной системы: РИАМСЗ РК.

1.3. РИАМСЗ РК обеспечивает информационную поддержку процессов организации и оказания медицинской помощи населению в Республике Коми, включая осуществление сбора, хранения, обработки и предоставления информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья граждан на территории Республики Коми согласно:

1) статье 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ);

2) Федерального закона от 26 июля 2017 г. N 187-ФЗ "О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации";

3) Указа Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 г. N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации" (далее - Указ Президента Российской Федерации N 250) и законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных;

4) постановления Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями" (далее - постановление N 447);

5) постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление N 140);

6) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (далее - Требования к ГИСЗ/МИС МО) (далее - приказ Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н);

7) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (далее - приказ Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н);

1.4. Уполномоченный орган, при необходимости, определяет операторов отдельных подсистем РИАМСЗ РК, их обязанности и полномочия.

1.5. При развитии и обеспечении функционирования РИАМСЗ РК соблюдаются следующие принципы, подходы и требования:

1) единство информационного пространства в сфере здравоохранения Республики Коми обеспечивается посредством централизованного хранения информации в оперативно доступном всем участникам РИАМСЗ РК центре обработки данных Технического оператора, с централизованным и(или) централизованно-распределенным хранением информации с обеспечением оперативного доступа к ней и обеспечением интероперабельности информационных систем;

2) выполнение промежуточной регистрации в РИАМСЗ РК на уровне Республики Коми ведущейся в медицинских организациях Республики Коми медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на уровне Республики Коми - подтверждения факта формирования электронного медицинского документа, наличия достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствия изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе;

3) использование единой системы нормативной справочной информации (далее - НСИ), соответствующей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru), реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (Подсистема НСИ Государственной информационной системы обязательного медицинского страхования - http://nsi.ffoms.ru) с возможностью расширения для дополнительных задач и функций РИАМСЗ РК в Республике Коми, с обеспечением передачи информации в ЕГИСЗ на основе Федерального реестра НСИ и в информационную систему территориального фонда обязательного медицинского страхования Республики Коми;

4) осуществление идентификации пациента во всех подсистемах РИАМСЗ РК на основе единого принципа идентификации в РИАМСЗ РК и формирование идентификатора пациента и идентификатора случая оказания медицинской помощи пациента в целях обеспечения преемственности оказания медицинской помощи и формирования региональной интегрированной электронной медицинской карты пациента Республики Коми (далее - региональная ИЭМК, РИЭМК) с привязкой всех электронных медицинских документов и других электронных записей пациента в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациенту;

5) ведение операционной базы региональной ИЭМК в части электронных записей, создаваемых в процессе организации и оказания медицинской помощи в режиме реального времени для обеспечения оперативного доступа к имеющейся информации и сведениям, а в части электронных медицинских документов - в соответствии с требованиями постановления N 140;

6) ведение системного контроля качества и полноты собираемых данных в объеме, необходимом для выполнения требований к передаваемой в ЕГИСЗ информации;

7) обеспечение управления системой здравоохранения Республики Коми на основе данных РИАМСЗ РК и перспективного применения медицинской информации РИАМСЗ РК для поддержки принятия врачебных решений, поддержки научных и клинических исследований;

8) обеспечение интероперабельности всех информационных систем в сфере здравоохранения и обязательного медицинского страхования Республики Коми, составляющих Единый цифровой контур в здравоохранении Республики Коми, путем реализации интеграционных механизмов на основе:

открытых протоколов информационного взаимодействия, соответствующих применяемым в части предоставления электронных медицинских документов в ЕГИСЗ;

иных открытых протоколов информационного взаимодействия для обмена электронными записями, не являющимися электронными медицинскими документами, которые обеспечивают однократный ввод и многократное использование первичной информации, включая:

возможность подключения к РИАМСЗ РК для всех участников процессов оказания медицинской помощи на территории Республики Коми;

возможность подключения к РИАМСЗ РК иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ, и в соответствии с постановлением N 447;

обеспечение интеграции с РИАМСЗ РК вновь создаваемых для государственных нужд подсистем и сервисов РИАМСЗ РК.

1.6. При развитии и обеспечении функционирования РИАМСЗ РК ведутся следующие виды реестров, которые утверждаются приказом Уполномоченного органа и размещается на официальном сайте Уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://minzdrav.rkomi.ru/) в течение 3 рабочих дней со дня их утверждения:

1) Реестр оператора РИАМСЗ РК "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Республики Коми";

2) Реестр оператора РИАМСЗ РК "Состав информации, размещаемой в РИАМСЗ РК, который соответствует составу информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведенному в приложении N 1 постановления N 140;

3) Реестр оператора РИАМСЗ РК "Состав информации, предоставляемой пользователям РИАМСЗ РК", который соответствует составу информации, предоставляемой пользователям ЕГИСЗ, приведенному в приложении N 2 постановления N 140;

4) Реестр оператора РИАМСЗ РК "Участники информационного взаимодействия и права доступа";

5) Реестр оператора РИАМСЗ РК "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия";

6) Паспорт РИАМСЗ РК (Приложение к настоящему Положению).

Реестры подлежат опубликованию на сайте оператора РИАМСЗ РК в соответствии с пунктом 2.3 настоящего Положения по мере возникновения потребности на основании нормативных правовых актов, решений Уполномоченного органа.

1.7. В Республике Коми, с целью оценки достигнутого состояния информатизации здравоохранения, планирования развития РИАМСЗ РК и повышения эффективности ее применения в процессах организации оказания медицинской помощи на территории Республики Коми, организуется постоянный мониторинг показателей цифровой трансформации здравоохранения на уровне Республики Коми, качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций государственной и частной систем здравоохранения, которая выполняется преимущественно в автоматизированном режиме в соответствии с требованиями:

1) федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)" национального проекта "Здравоохранение";

2) постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2021 г. N 542 "Об утверждении методик расчета показателей для оценки эффективности деятельности высших должностных лиц (руководителей высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации и деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также о признании утратившими силу отдельных положений постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2019 г. N 915";

3) методических рекомендаций по обеспечению функциональных возможностей централизованных систем (подсистем) медицинских информационных систем, утвержденных ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации и опубликованных на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ https://portal.egisz.rosminzdrav.ru;

4) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";

5) приказа Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н:

6) постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

II. Участники информационного взаимодействия

2.1. Участниками информационного взаимодействия с использованием РИАМСЗ РК являются:

1) оператор РИАМСЗ РК;

2) технический оператор;

3) уполномоченный орган;

4) поставщики информации в РИАМСЗ РК;

5) пользователи информации, содержащейся в РИАМСЗ РК.

2.2. Оператором РИАМСЗ РК является Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр", осуществляющее деятельность по эксплуатации РИАМСЗ РК или отдельных подсистем, в том числе по обработке информации, содержащейся в базах данных (далее - оператор РИАМСЗ РК).

2.3. Оператор РИАМСЗ РК обеспечивает:

1) функционирование РИАМСЗ РК, включая мониторинг работоспособности программных средств РИАМСЗ РК;

2) эксплуатацию, разработку и реализацию предложений по развитию РИАМСЗ РК, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения РИАМСЗ РК и ведет по мере развития Реестр оператора РИАМСЗ РК "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Республики Коми" с включением в него перечня подсистем, их назначения и функций, а также реестра МИС МО;

3) прием и хранение данных РИАМСЗ РК, а также проверку предоставляемых в РИАМСЗ РК сведений в соответствии с требованиями, устанавливаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, ведущимися в Реестре оператора РИАМСЗ РК "Состав информации, размещаемой в РИАМСЗ РК";

4) обеспечение целостности и доступности данных РИАМСЗ РК, предоставление для пользователей информации данных РИАМСЗ РК, перечень которых ведется в Реестре оператора РИАМСЗ РК "Состав информации, предоставляемой пользователям РИАМСЗ РК";

5) внесение информации о каждом участнике и ведение Реестра оператора РИАМСЗ РК "Участники информационного взаимодействия и права доступа";

6) публикацию актуального Паспорта РИАМСЗ РК по форме согласно Приложению к настоящему Положению и Реестров Оператора на информационно-технологическом сайте оператора РИАМСЗ РК:

"Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Республики Коми";

"Состав информации, размещаемой в РИАМСЗ РК";

"Состав информации, предоставляемой пользователям РИАМСЗ РК";

"Участники информационного взаимодействия";

"Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия";

7) совместно с техническим оператором проверку интеграции с РИАМСЗ РК, подключение и (или) предоставление доступа к РИАМСЗ РК внешних информационных систем, включенных в Реестр оператора РИАМСЗ РК "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия" при условии соблюдения участниками информационного взаимодействия установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации;

8) обязательность учета и регистрации всех действий и идентификации всех участников, связанных с обработкой персональных данных при взаимодействии информационных систем;

9) технологическое и иное взаимодействие РИАМСЗ РК с информационными системами;

10) создание и функционирование информационно-технологического сайта Оператора РИАМСЗ РК или поставщика информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе для оперативного взаимодействия и информирования участников информационного взаимодействия, размещения методических материалов и иных документов по вопросам функционирования РИАМСЗ РК;

11) мониторинг обмена информацией с информационными системами, включенными в Реестр оператора РИАМСЗ РК "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия", а также между подсистемами РИАМСЗ РК;

12) мониторинг показателей цифровой трансформации здравоохранения на уровне Республики Коми, качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций государственной, частной систем здравоохранения Республики Коми в соответствии с пунктом 1.7 настоящего Положения;

13) публикацию результатов мониторинга использования РИАМСЗ РК медицинскими организациями, включая рейтинг цифровой трансформации на официальном сайте уполномоченного органа и информационно-технологическом сайте Оператора РИАМСЗ РК;

14) формирование и ведение справочников для внесения сведений в РИАМСЗ РК в структурированном виде;

15) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения РИАМСЗ РК;

16) предоставление сведений для ежегодного доклада Уполномоченного органа об исполнении настоящего Положения, включая:

сведения об актуализации реестров Оператора РИАМСЗ РК;

сведения о достигнутых значениях показателей в составе мониторинга цифровой трансформации здравоохранения на уровне Республики Коми и медицинских организаций с анализом изменений за отчетный период;

предложения по актуализации настоящего Положения.

2.4. Техническим оператором РИАМСЗ РК является государственное автономное учреждение Республики Коми "Центр информационных технологий", обеспечивающее функционирование РИАМСЗ РК, эксплуатацию центрального сегмента РИАМСЗ РК, серверное и сетевое оборудование, общесистемное программное обеспечение, каналы передачи данных, средств защиты информации в пределах центра обработки данных (далее - Технический оператор).

2.5. Технический оператор обеспечивает:

1) управление доступом участников информационного взаимодействия по согласованию с Оператором РИАМСЗ РК;

2) функционирование, включая мониторинг работоспособности, и модернизацию инфраструктуры центрального сегмента РИАМСЗ РК по согласованию с Уполномоченным органом;

3) мониторинг работоспособности и отказоустойчивости компонентов инфраструктуры и средств защиты информации, размещенных в центральном сегменте РИАМСЗ РК, а также представление информации о результатах мониторинга Уполномоченному органу;

4) выполнение требований законодательства Российской Федерации в области защиты информации, обрабатываемой в центральном сегменте РИАМСЗ РК;

5) администрирование централизованных инструментов управления аппаратно-программными средствами криптографической защиты информации в сети передачи данных РИАМСЗ РК;

6) заключение соглашения о присоединении к РИАМСЗ РК после получения справки о выполнении требований к автоматизированным рабочим местам пользователя РИАМСЗ РК;

7) защиту информации, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования РИАМСЗ РК, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации в пределах центра обработки данных;

8) подключение участников РИАМСЗ РК к защищенной сети передачи информации;

9) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, и (или) передаче такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации в пределах центра обработки данных;

10) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК в пределах центра обработки данных;

11) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав РИАМСЗ РК технических и программных средств обработки информации в пределах центра обработки данных;

12) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, вследствие несанкционированного доступа и восстановление такой информации в пределах центра обработки данных;

13) обеспечение осуществления непрерывного контроля уровня защищенности информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, в пределах центра обработки данных;

14) обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирование на компьютерные инциденты в пределах центра обработки данных;

15) выполнение организационных мероприятий по защите информации, сформированных для РИАМСЗ РК, и координация взаимодействия с другими участниками информационного взаимодействия в пределах центра обработки данных;

16) предоставление сведений для ежегодного доклада Уполномоченного органа об исполнении настоящего Положения, включая:

сведения об осуществлении функций по обеспечению информационной безопасности оператора РИАМСЗ РК, в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты в соответствии с Указом Президента Российской Федерации N 250;

предложения по актуализации настоящего Положения.

2.6. Уполномоченным органом РИАМСЗ РК является Министерство здравоохранения Республики Коми, являющееся координатором и государственным заказчиком создания, развития и эксплуатации РИАМСЗ РК, а также осуществляющее от Республики Коми правомочия и обязанности обладателя информации, содержащейся в РИАМСЗ РК (далее - Уполномоченный орган).

2.7. Уполномоченный орган обеспечивает:

1) соблюдение принципов развития РИАМСЗ РК в соответствии с пунктом 1.5 настоящего Положения;

2) разработку и утверждение организационно-распорядительных и методических документов по представлению в РИАМСЗ РК и получению из РИАМСЗ РК информации, содержащие в том числе форматы передачи и детализацию состава сведений, правила форматно-логического контроля, алгоритмы расчета показателей РИАМСЗ РК, согласованные с аналогичными требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации;

3) опубликование проектов правил форматно-логического контроля, а также изменений, которые вносятся в такие правила, форматов структурированных электронных медицинских документов и сведений, в том числе неструктурированных, передача которых предполагается в ходе информационного взаимодействия, алгоритмов расчета показателей РИАМСЗ РК, в том числе ее подсистем, не менее чем за 3 месяца до начала взаимодействия;

4) координацию мероприятий по сопровождению и развитию системы;

5) сбор, обобщение и анализ предложений по совершенствованию функций РИАМСЗ РК и управление развитием РИАМСЗ РК;

6) подготовку и представление ежегодного доклада Правительству Республики Коми об исполнении настоящего Положения на основе сведений от Оператора РИАМСЗ РК и Технического оператора;

7) утверждение организационно-распорядительных документов по защите информации на основе типовых документов, представленных прочими уполномоченными органами, и поддерживает их в актуальном состоянии.

2.8. Поставщиками информации в РИАМСЗ РК (далее - поставщики информации) являются:

1) медицинские организации государственной и частной систем здравоохранения Республики Коми;

2) фармацевтические организации;

3) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

4) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ;

5) граждане (в части медицинской документации и (или) сведений о состоянии здоровья гражданина, предоставленных с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенных гражданином (его законным представителем) в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг).

2.9. Поставщики информации обеспечивают:

1) предоставление сведений в РИАМСЗ РК в порядке и сроки, определенные реестром, который ведется Оператором РИАМСЗ РК в соответствии с подпунктом 3 пункта 2.3 настоящего Положения;

2) актуальность и достоверность сведений, предоставляемых в РИАМСЗ РК;

3) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с РИАМСЗ РК;

4) предоставление Оператору РИАМСЗ РК предложений по развитию РИАМСЗ РК;

5) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.

2.10. Пользователями информации, содержащейся в РИАМСЗ РК (далее - пользователи РИАМСЗ РК), являются:

1) медицинские организации государственной и частной систем здравоохранения Республики Коми;

2) фармацевтические организации;

3) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

4) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ;

5) граждане;

6) Министерство здравоохранения Республики Коми;

7) иные уполномоченные органы государственной власти Республики Коми на основании заключаемого Соглашения о взаимодействии;

8) органы местного самоуправления в Республике Коми, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан.

2.11. Пользователи РИАМСЗ РК получают доступ к сведениям, содержащимся в РИАМСЗ РК, в соответствии с подпунктом 4 пункта 2.3 настоящего Положения и обязаны выполнять установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации требования по защите информации, содержащейся в РИАМСЗ РК.

2.12. Предоставление в РИАМСЗ РК сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица или при наличии иных оснований обработки персональных данных, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, в том числе, с соблюдением требований по охране врачебной тайны.

III. Задачи, функции и структура РИАМСЗ РК

3.1. Задачами РИАМСЗ РК являются:

1) обеспечение преемственности процесса оказания медицинской помощи между медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Республики Коми, при оказании медицинской помощи населению;

2) информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения Республики Коми;

3) информационное взаимодействие поставщиков информации в РИАМСЗ РК и пользователей информации, содержащейся в РИАМСЗ РК;

4) информирование населения по вопросам охраны здоровья и ведения здорового образа жизни;

5) обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения Республики Коми в электронной форме;

6) обеспечение формирования необходимых документов для взаиморасчетов за оказанную медицинскую помощь по программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

7) обеспечение межведомственного электронного взаимодействия с информационными системами органов государственной власти Республики Коми;

8) сбор, хранение, обмен и представление медицинской документации и сведений в форме электронных документов и электронных медицинских записей, обеспечение электронного медицинского документооборота между медицинскими организациями Республики Коми.

3.2. РИАМСЗ РК обеспечивает выполнение требований к государственным информационным системам субъектов Российской Федерации по приказу Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 11 февраля 2013 г. N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах" и приказу Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н, а также следующих функциональных возможностей:

1) сбор, хранение, обработка и предоставление (ведение) информации о назначении и отпуске лекарственных препаратов;

2) предоставление гражданам услуг в сфере здравоохранения Республики Коми в электронной форме;

3) межведомственное взаимодействие с внешними информационными системами в соответствии с разделом VIII настоящего Положения;

4) иные функциональные возможности по решению Оператора РИАМСЗ РК, соответствующие назначению РИАМСЗ РК.

3.3. Полный перечень реализованных функциональных возможностей, процессов и функций ведется Оператором РИАМСЗ РК в разрезе подсистем в соответствии с подпунктом 2 пункта 2.3 настоящего Положения.

3.4. РИАМСЗ РК включает в себя подсистемы, перечень которых ведется Оператором РИАМСЗ РК, с указанием назначения в соответствии с подпунктом 2 пункта 2.3 настоящего Положения.

3.5. Информационное взаимодействие подсистем и других элементов РИАМСЗ РК обеспечивается на основе открытых протоколов информационного взаимодействия с соблюдением принципов, подходов и требований развития и обеспечения функционирования, приведенных в пункте 1.5 настоящего Положения, с учетом требований к защите информации.

IV. Взаимодействие РИАМСЗ РК с медицинскими информационными системами медицинских организаций, информационными системами фармацевтических организаций и иными информационными системами

4.1. РИАМСЗ РК взаимодействует с МИС МО, которые вместе с РИАМСЗ РК входят в состав единого цифрового контура в здравоохранении Республики Коми. Единый цифровой контур в здравоохранении Республики Коми входит в состав единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ.

4.2. МИС МО для медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Коми может быть реализована:

1) как единая система путем создания общего (типового) решения ("облачного" или клиент-серверного решения с размещением в частном защищенном "облаке" или в региональном центре обработки данных) на платформе РИАМСЗ РК;

2) как локальные системы для установки на технической инфраструктуре медицинских организаций Республики Коми;

3) как сервис с использованием иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.

4.3. При реализации МИС МО как единого "облачного" решения в соответствии с подпунктом 1 пункта 4.2 настоящего Положения обеспечивается логическое разграничение:

1) функций (сервисов) МИС МО от функций (сервисов) подсистем РИАМСЗ РК;

2) данных уровня МИС МО и данных уровня РИАМСЗ РК таким образом, что данные МИС МО приобретают статус официально переданных в РИАМСЗ РК после подтверждения электронными подписями врача и уполномоченного лица от медицинской организации Республики Коми.

4.4. Медицинские организации Республики Коми, подведомственные Министерству здравоохранения Республики Коми обеспечивают передачу информации из МИС МО в РИАМСЗ РК в полном объеме, по всем источникам финансирования в случаях оказания медицинской помощи любым категориям пациентов.

4.5. Медицинские организации, подведомственные федеральным органам власти, и медицинские организации частной системы здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность на территории Республики Коми обеспечивают передачу информации в РИАМСЗ РК на основании заключаемого с оператором РИАМСЗ РК соглашения, упомянутого в пункте 8.5 настоящего Положения, определяющего объем передаваемой информации.

4.6. Перечень МИС МО ведется оператором РИАМСЗ РК в составе реестра в соответствии с подпунктом 2 пункта 2.3 настоящего Положения.

4.7. Соответствие МИС МО, внесенных в соответствующий реестр Оператора РИАМСЗ РК, требованиям к ГИСЗ/МИС МО, обеспечивается медицинскими организациями Республики Коми и подтверждается Оператором РИАМСЗ РК.

4.8. С целью обеспечения преемственности лечебно-диагностического процесса между медицинскими организациями Республики Коми, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Республики Коми, Оператор РИАМСЗ РК планирует необходимые мощности хранилища данных РИАМСЗ РК исходя из объемов информации от медицинских организаций Республики Коми государственной и частной систем здравоохранения и фармацевтических организаций.

4.9. Медицинские организации Республики Коми осуществляют промежуточную регистрацию на уровне Республики Коми ведущейся в медицинских организациях Республики Коми медицинской документации в форме электронных документов в РИАМСЗ РК. Этим обеспечивается подтверждение факта формирования электронного медицинского документа, наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе. После регистрации производится последующая регистрация необходимых электронных медицинских документов в Федеральном реестре электронных медицинских документов ЕГИСЗ в соответствии с приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н.

V. Порядок и сроки предоставления информации в РИАМСЗ РК

5.1. Поставщики информации обязаны размещать сведения в РИАМСЗ РК в составе и сроки, которые определяются Оператором РИАМСЗ РК по согласованию с Уполномоченным органом, в объеме не меньшем, чем определено требованиями Федерального закона N 323-ФЗ, приложение N 1 к постановлению N 140 с учетом развития в Республике Коми подсистем и их функций.

Реестр размещаемой информации ведется Оператором РИАМСЗ РК в соответствии с подпунктом 3 пункта 2.3 настоящего Положения. Предоставление сведений в РИАМСЗ РК осуществляется с использованием подсистем, приведенных в пункте 4.1 настоящего Положения, и информационных систем, реестр которых ведется Оператором РИАМСЗ РК в соответствии с подпунктом 7 пункта 2.3 настоящего Положения.

Предоставление электронных медицинских записей в региональную ИЭМК осуществляется поставщиками информации в режиме реального времени (подпункт 5 пункта 1.5 настоящего Положения).

5.2. Предоставление сведений в РИАМСЗ РК осуществляется с использованием МИС МО, информационных систем фармацевтических организаций и других систем, реестр которых ведется Оператором РИАМСЗ РК в соответствии с подпунктом 7 пункта 2.3 настоящего Положения.

5.3. Подключение информационных систем территориального фонда обязательного медицинского страхования Республики Коми, МИС МО, информационных систем фармацевтических организаций осуществляется в порядке, определенном Оператором РИАМСЗ РК, согласованном с Уполномоченным органом.

5.4. Достоверность сведений, предоставляемых в РИАМСЗ РК в электронном виде, подтверждается посредством использования:

1) усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2018 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" - для поставщиков информации в РИАМСЗ РК, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 2.7 настоящего Положения;

2) усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, - для граждан.

VI. Порядок доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК

6.1. Доступ к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, предоставляется пользователям РИАМСЗ РК с использованием:

1) федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", предусмотренной постановлением Правительства Российской Федерации от 8 июня 2011 г. N 451 "Об инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме";

2) усиленного квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи;

3) уникального логина и пароля в соответствии с установленными Техническим оператором правами доступа.

6.2. Доступ к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, получают зарегистрированные пользователи РИАМСЗ РК, в соответствии с ролевой моделью управления доступом.

6.3. Регистрация пользователей РИАМСЗ РК и информационных систем, прошедших идентификацию и аутентификацию с использованием региональной РИАМСЗ РК идентификации и аутентификации, осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Техническим оператором.

6.4. Доступ к РИАМСЗ РК медицинским работникам Республики Коми как пользователям РИАМСЗ РК предоставляется при их наличии в региональном регистре медицинских работников Республики Коми.

6.5. Организацию доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, обеспечивает Технический оператор в соответствии с регламентом, утвержденным Уполномоченным органом.

6.6. После идентификации и аутентификации в РИАМСЗ РК, пользователи РИАМСЗ РК получают санкционированный доступ к РИАМСЗ РК для осуществления функций в соответствии с полномочиями пользователя РИАМСЗ РК, наделенными законодательными и иными нормативными правовыми (правовыми) актами Республики Коми и Уполномоченного органа, реестр которых ведется Оператором РИАМСЗ РК в соответствии с подпунктом 5 пункта 2.3 настоящего Положения.

6.7. Зарегистрированные в РИАМСЗ РК лица предупреждаются об ответственности за действия, направленные на нарушение процесса функционирования РИАМСЗ РК.

6.8. Состав информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, порядок предоставления и распространения информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, порядок доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, особенности эксплуатации РИАМСЗ РК в части, не урегулированной настоящим Положением, устанавливаются Уполномоченным органом.

6.9. Срок хранения сведений в РИАМСЗ РК определяется соответствующими нормативными актами уполномоченного органа о сроках хранения медицинских документов.

VII. Требования к программно-техническим средствам РИАМСЗ РК

7.1. Программно-технические средства РИАМСЗ РК должны отвечать следующим требованиям:

1) располагаться на территории Российской Федерации;

2) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

3) иметь сертификаты соответствия применяемых средств защиты информации требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю;

4) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в РИАМСЗ РК, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках РИАМСЗ РК, осуществивших указанные действия;

5) обеспечивать доступ пользователям РИАМСЗ РК, а также бесперебойное ведение баз данных и защиту содержащейся в РИАМСЗ РК информации от несанкционированного доступа;

6) обеспечивать возможность информационного взаимодействия РИАМСЗ РК с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

7) обеспечивать осуществление идентификации и аутентификации пользователей РИАМСЗ РК, а также информационных систем, указанных в подпункте 7 пункта 2.3 настоящего Положения;

8) настоящего Положения;

9) обеспечивать возможность получения информации из РИАМСЗ РК в виде файлов и электронных сообщений;

10) обеспечивать сохранность всех версий создаваемых документов и истории их изменений;

11) обеспечивать доступ уполномоченным органам исполнительной власти Республики Коми к электронным журналам пользователей Республики Коми, их уровням доступа к электронным журналам учета операций, осуществляемых этими пользователями в РИАМСЗ РК.

7.2. В РИАМСЗ РК обеспечивается единство используемой нормативной справочной информации в соответствии с подпунктом 4 пункта 1.5 настоящего Положения.

VIII. Порядок обмена информацией с использованием РИАМСЗ РК

8.1. РИАМСЗ РК взаимодействует с внешними информационными системами, перечень которых ведется оператором РИАМСЗ РК в реестре в соответствии с подпунктом 6 пункта 2.3 настоящего Положения.

8.2. Информационное взаимодействие РИАМСЗ РК с медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, информационными системами, указанными в пункте 8.1 настоящего Положения, осуществляется с использованием интеграционных подсистем (через их интеграционные профили и сервисы), а для информационных систем других ведомств - с использованием интеграционных подсистем или системы межведомственного электронного взаимодействия.

8.3. Информационное взаимодействие РИАМСЗ РК с Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения организуется через единую точку интеграции.

8.4. Информационное взаимодействие РИАМСЗ РК с информационными системами осуществляется с использованием защищенной сети передачи данных.

8.5. Правила информационного взаимодействия РИАМСЗ РК с информационными системами (за исключением информационных систем, взаимодействие с которыми осуществляется с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме) устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по согласованию с оператором внешней информационной системы, с которой осуществляется взаимодействие или соглашениями между Уполномоченным органом и заказчиками (операторами) иных информационных систем.

8.6. Информационное взаимодействие РИАМСЗ РК с информационными системами с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, осуществляется в соответствии с технологическими картами межведомственного информационного взаимодействия, Техническими требованиями к взаимодействию информационных систем в единой системе межведомственного электронного взаимодействия, утвержденными приказом Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 23 июня 2015 г. N 210, Требованиями, обеспечивающими технологическую совместимость информационных систем организаций, подключаемых к инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме с указанной инфраструктурой, к каналу связи и используемым для его защиты средствам криптографической защиты информации, а также особенностей использования стандартов и протоколов при обмене данными в электронной форме между информационными системами таких организаций и указанной инфраструктурой, утвержденными приказом Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 3 мая 2014 г. N 120.

IX. Защита информации, содержащейся в РИАМСЗ РК

9.1. Информация, содержащаяся в РИАМСЗ РК, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере информационной безопасности, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных.

9.2. Защита информации, содержащейся в РИАМСЗ РК, обеспечивается Техническим оператором совместно с пользователями РИАМСЗ РК посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией РИАМСЗ РК.

9.3. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития РИАМСЗ РК осуществляются:

1) формирование требований к защите информации, содержащейся в РИАМСЗ РК;

2) функционирование и модернизация (развитие) подсистемы защиты информации;

3) применение сертифицированных Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю средств защиты информации;

4) оценка соответствия (аттестационные испытания) инфраструктуры РИАМСЗ РК требованиям к защите информации;

5) реализация иных мер защиты информации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.

9.4. Оператор РИАМСЗ РК, технический оператор и уполномоченный орган обеспечивают выполнение мероприятий по защите информации, указанных в пунктах 2.3, 2.4, 2.5 настоящего Положения в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации.

9.5. Для получения доступа к РИАМСЗ РК между Техническим оператором и пользователем РИАМСЗ РК, после согласования с Оператором РИАМСЗ РК, заключается соглашение о присоединении к РИАМСЗ РК (далее - Соглашение).

Перед заключением Соглашения пользователями РИАМСЗ РК предоставляется справка о выполнении требований к автоматизированным рабочим местам пользователя РИАМСЗ РК, к средствам защиты информации, к организационно-распорядительным документам по защите информации.

X. Порядок информационного взаимодействия подсистем

9.6. Все подсистемы РИАМСЗ РК используют единую систему НСИ, соответствующую Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru) и реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (http://nsi.ffoms.ru), с возможностью расширения для дополнительных задач и функций РИАМСЗ РК в Республике Коми.

9.7. Идентификация пациента в подсистемах осуществляется на основе единого принципа с привязкой медицинской информации пациента к его идентификатору и идентификатору случая оказания медицинской помощи.

9.8. Формирование региональной ИЭМК пациента производится на основе единого принципа идентификации пациентов в РИАМСЗ РК и привязки всех медицинских документов и сведений о пациенте в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациенту.

9.9. В РИАМСЗ РК на уровне Республики Коми выполняется промежуточная регистрация ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на уровне Республики Коми.

9.10. После регистрации в РИАМСЗ РК электронных документов производится последующая регистрация необходимых электронных медицинских документов в Федеральном реестре электронных медицинских документов ЕГИСЗ в соответствии с приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н.

Приложение
к Положению о государственной информационной
системе Республики Коми
"Региональная информационно-аналитическая
медицинская система здравоохранения
Республики Коми"

Паспорт
государственной информационной системы Республики Коми "Региональная информационно-аналитическая медицинская система здравоохранения Республики Коми" (далее - РИАМСЗ РК)

Таблица "Паспортные данные РИАМСЗ РК"

Показатель	Значение
Полное наименование	Государственная информационная система Республики Коми "Региональная информационно-аналитическая медицинская система здравоохранения Республики Коми"
Сокращенное наименование	РИАМСЗ РК
Наименование и дата утверждения положения о системе
Нормативный правовой акт об утверждении положения о системе и о вводе в действие	Постановление Правительства Республики Коми от
Дата ввода в постоянную эксплуатацию	24 июля 2018 года
Уполномоченный орган на создание, развитие и эксплуатацию РИАМСЗ РК	Министерство здравоохранения Республики Коми
Уполномоченный орган по технической инфраструктуре	Государственное автономное учреждение Республики Коми "Центр информационных технологий"
Оператор системы	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр"
Разработчик системы (разработчики подсистем)	Публичное акционерное общество "Ростелеком"
Организация, осуществляющая техническую поддержку системы (организации)	Общество с ограниченной ответственностью "РТ медицинские информационные системы"
Информация о модернизации системы
Регламент доступа к информации, содержащейся в РИАМСЗ РК (утвержденный Уполномоченным органом в соответствии с п. 6.5 Положения о РИАМСЗ РК)	Приказ Министерства здравоохранения Республики Коми от 20 февраля 2023 г. N 2/82

Таблица "Перечень нормативных актов по подключению к системе и других, связанных с системой"

ИД	Наименование	Дата утверждения
НА 1	Регламент подключения медицинских организаций Республики Коми к государственной информационной системе Республики Коми "Региональная информационно-аналитическая медицинская система здравоохранения Республики Коми"	20 февраля 2023 года

Таблица "Перечень реестров системы, ведущихся оператором РИАМСЗ РК"

ИД	Наименование	Дата утверждения
РЕ 1	Реестр Оператора "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации"
РЕ 2	Реестр Оператора "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ"
РЕ 3	Реестр Оператора "Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ"
РЕ 4	Реестр Оператора "Участники информационного взаимодействия и права доступа"
РЕ 5	Реестр Оператора "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия"

".