Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, описание текущего развития профилактической деятельности Комитета по тарифам Санкт-Петербурга, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики

Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, описание текущего развития профилактической деятельности Комитета по тарифам Санкт-Петербурга, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики

В соответствии с пунктом 3.7-7 Положения о Комитете по тарифам Санкт-Петербурга (далее - Комитет), утвержденного постановлением Правительства от 13.09.2005 N 1346 (далее - Положение), Комитет устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а в соответствии с пунктом 3.8-2-3 Положения Комитет осуществляет региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - региональный государственный контроль).

Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждено постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 N 735.

Контролируемыми лицами при осуществлении регионального государственного контроля являются организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность:

организации оптовой торговли лекарственными средствами;

аптечные организации;

индивидуальные предприниматели;

медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Предметом регионального государственного контроля (надзора) являются: соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать суммы фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен и размеров оптовых надбавок и(или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и(или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в субъекте Российской Федерации;

исполнение решений, принимаемых по результатам контрольных (надзорных) мероприятий.

Перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля, размещен на странице Комитета на официальном сайте Администрации Санкт-Петербурга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сайт Администрации Санкт-Петербурга) по адресу:

https://www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2023/06/01/24/%D0%9D%D0%9F%D0%90_%D0%BE%D0%B1%D1%8F%D0%B7%D0%B0%D1%82_%D1%82%D1%80%D0%B5%D0%B1_%D0%96%D0%9D%D0%92%D0%9B%D0%9F_2.pdf.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" введен мораторий на проведение плановых КНМ (до 2030 года) и установлено, что внеплановые КНМ могут быть проведены в исключительных случаях, указанных в пункте 3 постановления.

В Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) Федеральным законом от 14.07.2022 N 290-ФЗ внесены изменения, согласно которым дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 статьи 28 КоАП РФ поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения КНМ во взаимодействии с контролируемым лицом.

В связи с указанным выше Комитетом в 2023 году не проводились плановые и внеплановые КНМ, дела об административных правонарушениях не возбуждались.

Региональный государственный контроль осуществлялся Комитетом, в основном, посредством проведения профилактических мероприятий, которыми обеспечивается снижение рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям за счет информированности об обязательных требованиях и мотивации к добросовестному поведению контролируемых лиц при условии вовлеченности контролируемых лиц.

Динамика проведенных КНМ и профилактических мероприятий по региональному государственному контролю

N п.п.	Данные по осуществлению регионального государственного контроля	Период
		2021	2022	по состоянию на 15.12.2023
1.	Количество проведенных КНМ с взаимодействием, из них:	1	2	0
	плановых выездных проверок	1	2	0
	внеплановых выездных проверок	0	0	0
2.	Количество проведенных наблюдений за соблюдением обязательных требований	-	0	1
3.	Направлено предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований	0	0	1
4.	Проведено обязательных профилактических визитов	-	36	18
5.	Пройдено самообследований контролируемыми лицами	-	2	7

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

1.2. Описание текущего развития профилактической деятельности Комитета

В 2023 году реализована в полном объеме Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2023 год, утвержденная распоряжением Комитета от 08.12.2022 N 211-р. В рамках ее реализации Комитетом осуществлены следующие мероприятия: - Информирование по вопросам соблюдения обязательных требований посредством размещения информации, предусмотренной статьей 46 Федерального закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" на странице Комитета на сайте Администрации Санкт-Петербурга, в частности:

актуализированы Методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Санкт-Петербурга (распоряжения Комитета от 28.04.2023 N 24-р и от 10.11.2023 N 129-р):

https://www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2023/11/15/19/%D0%9С%D0%В5%D1%82%D0%BE%D0%B4_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%В4%D0%В0%D1%86%D0%В8%D0%В8_%D1%81%D0%В0%D0%ВС%D0%ВЕ%D0%ВЕ%D0%В1%D1%81%D0%ВВ%D0%В5%D0%В4_%D0%9В%D0%А1_%D1%80%D0%В5%D0%В4._%D0%ВЕ%D1%82_10.11.2023.pdf;

проведена актуализация Перечня нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (новая редакция утверждена 01.06.2023):

www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2023/06/01/24/%D0%9D%D0%9F%D0%90_%D0%ВЕ%D0%В1%D1%8F%D0%B7%D0%B0%D1%82_%D1%82%D1%80%D0%В5%D0%В1_%D0%96%D0%9D%D0%92%D0%9B%D0%9F_2.pdf;

17.08.2023 распоряжением Комитета N 43-р актуализирована форма проверочного листа, применяемого Комитетом при осуществлении регионального государственного контроля, которая также размещена на странице Комитета на сайте Администрации Санкт-Петербурга.

Также в целях доведения до контролируемых лиц информации об обязательных требованиях Комитетом на официальном сайте, на странице Комитета на сайте Администрации Санкт-Петербурга, на странице Комитета в социальной сети "Вконтакте" (vk.com/tarifspb), а также в телеграмм-канале Комитета (https://t.me/s/tarif_spb) размещаются информационные материалы.

Так Комитетом подготовлена и размещена на сайте Администрации Санкт-Петербурга памятка "Разъяснения для контролируемых лиц по вопросам соблюдения обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Санкт-Петербурга":

www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2023/05/05/44/%D0%9F%D0%B0%D0%BC%D1%8F%D1%82%D0%BA%D0%B0_%D0%B4%D0%BB%D1%8F_%D0%ВA%D0%ВE%D0%BD%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D1%80%D1%83%D0%B5%D0%BC%D1%8B%D1%85_%D0%BB%D0%B8%D1%86_%D0%96%D0%9D%D0%92%D0%9B%D0%9F.pdf;

Указанная памятка также вручается контролируемым лицам при проведении профилактических визитов по месту осуществления деятельности.

Также Комитетом осуществлялось адресное информирование контролируемых лиц о возможности прохождения процедуры самообследования и записи на профилактический визит, в том числе посредством Единого портала государственных услуг (ЕПГУ) (https://www.gosuslugi.ru/612427/1/form);

- В рамках обобщения правоприменительной практики распоряжением Комитета от 20.02.2022 N 5-р "Об утверждении докладов, содержащих результаты правоприменительной практики Комитета по тарифам Санкт-Петербурга за 2022 год" утвержден доклад, содержащий результаты правоприменительной практики Комитета при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Санкт-Петербурга за 2022 год:

www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2023/02/20/28/%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5_1.pdf;

- Объявление предостережения контролируемым лицам. При осуществлении регионального государственного контроля в отчетном периоде направлено 1 предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований с предложением о принятии мер по обеспечению соблюдения обязательных требований;

- Проведение обязательных профилактических визитов. Комитет обязан предложить проведение профилактического визита лицам, приступающим к осуществлению деятельности, которая является объектом регионального государственного контроля, не позднее чем в течение одного года с момента начала такой деятельности: в 2023 году проведено 18 обязательных профилактических визитов.

- Консультирование контролируемых лиц осуществлялось по телефону, на личном приеме, в ходе проведения обязательных профилактических визитов;

- На сайте Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения "Центр развития и поддержки предпринимательства Санкт-Петербурга" в разделе "Самообследование (контрольно-надзорная деятельность)" по ссылке https://www.crpp.ru/services/samoobsledovanie_ организовано прохождение контролируемыми лицами самообследования: в 2023 году самообследования пройдено 7 контролируемыми лицами, декларации о соблюдении обязательных требований которых размещены на странице Комитета на сайте Администрации Санкт-Петербурга.