Приложение 10. Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача (за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по желанию пациента), а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи

Приложение 10
к Территориальной программе
государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской
помощи в Республике Крым на 2024 год
и на плановый период 2025 и 2026 годов

Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача (за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по желанию пациента), а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи

Настоящий порядок определяет механизм обеспечения лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, включенными в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также безбелковыми специализированными продуктами лечебного питания для пациентов с диагнозом "Фенилкетонурия" по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания по медицинским показаниям в соответствии со стандартами, клиническими рекомендациями и порядками медицинской помощи, перечнями, утвержденными Правительством Российской Федерации, с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи регламентировано Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" и приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 года N 929н/1345н "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан", а также нормативными правовыми актами Республики Крым.

В соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами по международному непатентованному наименованию, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи, клиническими рекомендациями и перечнями, сформированными в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и утвержденными Правительством Российской Федерации.

Лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан закупаются за счет субвенций из федерального бюджета Российской Федерации бюджету Республики Крым.

При обоснованном назначении отдельным категориям граждан по решению врачебной комиссии в случае невозможности подбора альтернативной терапии из-за подтвержденной индивидуальной непереносимости и/или недостижения терапевтического эффекта лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Правительством Российской Федерации, и/или по определенному торговому наименованию их закупка осуществляется за счет бюджета Республики Крым.

Граждане в возрасте от 0 до 18 лет включительно с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями обеспечиваются лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и техническими средствами реабилитации в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 года N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 года N 545 "О порядке приобретения препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребёнка с тяжёлым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей", постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 года N 555 "Об утверждении правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупках для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей".

Лекарственные препараты, медицинские изделия и расходные материалы для обеспечения детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, в рамках утвержденного перечня закупаются силами и за счет средств Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" и передаются в установленном порядке Министерству здравоохранения Республики Крым.

Граждане, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, а также лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лица после трансплантации органов и (или) тканей обеспечиваются лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и расходными материалами в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Обеспечение лекарственными препаратами по перечню заболеваний, утверждаемому Правительством Российской Федерации (лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, гемолитико-уремическим синдромом, мукополисахаридозом I, II, VI типа, юношеским артритом с системным началом), апластическая анемия неуточненная, наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в рамках утвержденного Правительством Российской Федерации перечня лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, которые передаются в установленном порядке Министерству здравоохранения Республики Крым.

Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, осуществляется за счет бюджета Республики Крым.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - Постановление N 890) за счет средств бюджета Республики Крым осуществляется обеспечение граждан в рамках перечня лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, в том числе при оказании паллиативной помощи, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р, за исключением лекарственных препаратов, применяемых в соответствии с инструкцией по медицинскому применению только в медицинских организациях.

При обоснованном назначении отдельным категориям граждан по решению врачебной комиссии, в случае невозможности подбора альтернативной терапии из-за подтвержденной индивидуальной непереносимости и/или недостижения терапевтического эффекта лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП, и/или по определенному торговому наименованию, закупка лечебных препаратов осуществляется за счет средств бюджета Республики Крым.

Граждане, имеющие право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Постановлением N 890 по категории заболевания "Диабет", обеспечиваются средствами диагностики (тест-полосками) к глюкометрам соответствующего производителя по назначению лечащего врача.

Граждане, сохранившие набор социальных услуг в части лекарственного обеспечения, граждане в возрасте до 18 лет, имеющие право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в соответствии с Постановлением N 890 по категории заболевания "Диабет", обеспечиваются расходными материалами и средствами диагностики (тест-полосками) соответствующего производителя к установленным инсулиновым помпам.

Отдельным категориям граждан, зарегистрированным по месту жительства на территории Республики Крым, за счет средств бюджета Республики Крым предоставляются меры поддержки по бесплатному изготовлению и ремонту зубных протезов (за исключением изготовления и ремонта зубных протезов из драгоценных металлов, металлокерамических и других дорогостоящих материалов, приравненных по стоимости к драгоценным металлам) (далее - зубопротезирование).

Порядок предоставления мер поддержки по бесплатному зубопротезированию утверждается нормативным правовым актом Министерства здравоохранения Республики Крым.

При оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для лечения в стационарных условиях, в том числе при оказании специализированной, скорой и паллиативной помощи, а также в дневных стационарах осуществляется бесплатно за счет средств обязательного медицинского страхования и соответствующих бюджетов в соответствии с перечнем ЖНВЛП; перечнем медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденными распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р (далее - перечень медицинских изделий).

Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных условиях осуществляется бесплатно за счет средств обязательного медицинского страхования и соответствующих бюджетов в соответствии с перечнем ЖНВЛП. По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях, в том числе при оказании специализированной, скорой и паллиативной помощи, а также в дневных стационарах по решению врачебной комиссии могут быть назначены иные лекарственные препараты, в случае индивидуальной непереносимости, зарегистрированной в установленном порядке, по жизненным показаниям. Лекарственные препараты приобретаются медицинской организацией в порядке, установленном действующим законодательством в сфере закупок товаров, работ и услуг.

При оказании плановой первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях лекарственное обеспечение осуществляется за счет личных средств граждан, за исключением категорий граждан, имеющих право на получение соответствующих мер социальной поддержки, установленных федеральным законодательством и законодательством Республики Крым.

В рамках реализации настоящей Территориальной программы госгарантий обеспечение пациентов донорской кровью и ее компонентами осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 года N 1073н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" на безвозмездной основе.