Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2023 г. N 01И-1222/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Норэпинефрин" серии 551221"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "ЭкоФармПлюс", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 551221 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (письмо Росздравнадзора от 27.12.2023 N 01И-1208/23)

Росздравнадзор предлагает АО "ЭкоФармПлюс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова