Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2023 N 01И-1239/23

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N РЗН 2016/4671, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
КРД к РУ от 05.09.2016 N РЗН 2016/4671
Конструкция халата медицинского женского	Представляет собой халат типа А - с центральной или со смещенной бортовой застежкой, с отложенным воротником, с внешними боковыми карманами на полочках. Спина цела или со швом посередине, с хлястиком на уровне талии. Рукава втачные длинные, с манжетами, застегивающимися на пуговицы.	Рукава одно шовные втачные, короткие без манжет застегивающихся на пуговицы.
Длина спинки посередине от шва втачивания воротника до низа	(114 - 117) 1 см	А. 119,0 см В. 108,9 см С. 109,4 см D. 109,8 см E. 118,7 см
Ширина спинки в самом узком месте	(42.8 - 43.6) 0.5 см	A. 49,6 см B. 50,4 см C. 50,2 см D. 49,9 см E. 50,0 см
Длина полочки от угла плечевого шва в горловины до низа	(120 - 124) 1 см	А. 112,4 см В. 111,7 см С. 112,0 см D. 112,1 см E. 111,8 см
Ширина халата на уровне глубины проймы	(65 - 67) 1 см	А. 57,3 см B. 61,3 см C. 58,9 см D. 60,1 см E. 60,7 см
Ширина халата внизу	(77.4 - 79.4) 1 см	А. 80,9 см В. 81,8 см С. 80,7 см D. 81,2 см Е. 80,8 см
Длина рукава от высшей точки оката до низа	(61.8 - 64) 1 см	A. 45,4 см B. 45,2 см C. 45,2 см D. 45,3 см E. 45,9 см
Ширина рукава под проймой	(20.4 - 21) 0.5 см	А. 22,3 см В. 22,2 см D. 22,1 см Е. 22,4 см
Поверхностная плотность	120 гр/м2	А. 118.8 г/м2 В. 121.1 г/м2 С. 116.7 г/м2 D. 117.8 г/м2 Е. 117 г/м2
Маркировка готового изделия	Этикетка на каждом изделии с полной информацией о нем и о производителе; - Информация об изделии на русском языке, в том числе: - Информация об изготовителе; - Наименование изделия; - Размер и рост; - Состав сырья; - Информация о способах ухода; - Страна-изготовитель.	- Неполное название изделия, - Нет информации об изготовителе, - Нет информации о способах ухода, - Нет даты производства.
Вшиваемый ярлык