Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Постановление Правительства Челябинской области от 8 октября 2021 г. N 476-П "О Положении о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
С изменениями и дополнениями от:
19 декабря 2023 г., 18 февраля 2025 г.
В соответствии с Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" Правительство Челябинской области постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П "Об Административном регламенте исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Южноуральская панорама, 7 марта 2014 г., N 31, спецвыпуск N 7);
постановление Правительства Челябинской области от 19.11.2014 г. N 608-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Южноуральская панорама, 2 декабря 2014 г., N 189);
постановление Правительства Челябинской области от 15.04.2015 г. N 184-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 17 апреля 2015 г.);
постановление Правительства Челябинской области от 24.05.2017 г. N 259-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 26 мая 2017 г.);
пункт 1 постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 г. N 266-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Челябинской области" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 29 мая 2017 г.);
пункт 9 изменений, которые вносятся в некоторые постановления Правительства Челябинской области, утвержденных постановлением Правительства Челябинской области от 23.05.2018 г. N 250-П "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Челябинской области и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Челябинской области" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 28 мая 2018 г.);
пункт 8 изменений, которые вносятся в некоторые постановления Правительства Челябинской области, утвержденных постановлением Правительства Челябинской области от 20.02.2020 г. N 70-П "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Челябинской области и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Челябинской области" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 28 февраля 2020 г.);
постановление Правительства Челябинской области от 13.05.2021 г. N 175-П "Об утверждении критериев отнесения деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, к определенной категории риска при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и о внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 13 мая 2021 г.).
3. Настоящее постановление подлежит официальному опубликованию.
|
Председатель Правительства |
А.Л. Текслер |
Утверждено
постановлением Правительства
Челябинской области
от 8 октября 2021 г. N 476-П
Положение
о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
С изменениями и дополнениями от:
19 декабря 2023 г., 18 февраля 2025 г.
I. Общие положения
1. Настоящее Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется - Положение), устанавливает порядок организации и осуществления на территории Челябинской области регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется - региональный государственный контроль).
Информация об изменениях:
Пункт 2 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
2. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее именуются - контролируемые лица), при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Челябинской области (далее именуются - обязательные требования).
Информация об изменениях:
Пункт 3 изменен с 21 декабря 2023 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 19 декабря 2023 г. N 697-П
3. Региональный государственный контроль осуществляется Министерством здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министерство).
Организационная структура Министерства соответствует структуре Министерства здравоохранения Челябинской области, утвержденной постановлением Губернатора Челябинской области от 27.07.2004 г. N 383 "Об Министерстве здравоохранения Челябинской области".
4. Должностными лицами Министерства, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля (далее именуются - должностные лица Министерства), являются:
1) Министр здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министр);
2) заместитель Министра здравоохранения Челябинской области (далее именуется - заместитель Министра);
3) начальник управления лекарственного обеспечения Министерства;
4) начальник организационно-фармацевтического отдела управления лекарственного обеспечения Министерства;
5) консультант организационно-фармацевтического отдела управления лекарственного обеспечения Министерства;
6) главный специалист организационно-фармацевтического отдела управления лекарственного обеспечения Министерства.
Полномочия и обязанности должностных лиц Министерства при осуществлении регионального государственного контроля предусмотрены Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее именуется - Федеральный закон "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"), настоящим Положением.
5. Должностным лицом Министерства, уполномоченным на принятие решения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий, является Министр.
6. Объектом регионального государственного контроля (далее именуется - объект контроля) является деятельность контролируемых лиц по соблюдению обязательных требований при реализации лекарственных препаратов.
7. Министерство обеспечивает учет объектов контроля посредством ведения реестра объектов регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется - реестр объектов контроля).
8. Реестр объектов контроля размещается на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее именуется - официальный сайт Министерства).
9. Сведения об объектах контроля вносятся должностными лицами Министерства в государственную информационную систему "Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности" (далее именуется - государственная информационная система).
II. Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля
10. Региональный государственный контроль осуществляется на основе системы оценки и управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
11. При осуществлении регионального государственного контроля Министерство относит объекты контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (далее именуются - категории риска):
1) средний риск;
2) умеренный риск;
3) низкий риск.
12. Министерство осуществляет отнесение объектов контроля к одной из категорий риска, указанных в пункте 11 настоящего Положения, на основании критериев отнесения объектов регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в соответствии с приложением к настоящему Положению.
13. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется приказом Министерства об отнесении объектов регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к определенным категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Информация об изменениях:
Пункт 14 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
14. В отношении объектов контроля, отнесенных к категории среднего риска, обязательные профилактические визиты проводятся с периодичностью, определенной Правительством Российской Федерации.
В отношении объектов контроля, отнесенных к категории умеренного риска, обязательные профилактические визиты не проводятся.
III. Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
15. При осуществлении регионального государственного контроля Министерством проводятся следующие профилактические мероприятия:
1) информирование;
2) обобщение правоприменительной практики;
3) объявление предостережения;
4) консультирование;
5) профилактический визит.
16. Информирование по вопросам соблюдения обязательных требований осуществляется Министерством в порядке, установленном статьей 46 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
17. По итогам обобщения правоприменительной практики Министерство обеспечивает подготовку доклада, содержащего результаты правоприменительной практики (далее именуется - доклад о правоприменительной практике). Доклад о правоприменительной практике готовится Министерством один раз в год.
18. Министерство обеспечивает публичное обсуждение проекта доклада о правоприменительной практике посредством размещения проекта доклада о правоприменительной практике на официальном сайте Министерства в срок не позднее 10 февраля года, следующего за отчетным.
19. Срок публичного обсуждения проекта доклада о правоприменительной практике составляет тридцать календарных дней со дня опубликования проекта доклада о правоприменительной практике на официальном сайте Министерства.
20. Доклад о правоприменительной практике утверждается приказом Министра и размещается на официальном сайте Министерства в срок не позднее пяти рабочих дней со дня утверждения доклада о правоприменительной практике.
21. В случае наличия у Министерства сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Министерство объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее именуется - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
22. Решение об объявлении предостережения вправе принять должностные лица Министерства, указанные в подпунктах 1, 2 пункта 4 настоящего Положения.
23. Контролируемое лицо не позднее десяти календарных дней со дня получения предостережения вправе подать в Министерство возражение в отношении полученного предостережения.
24. Возражение в отношении полученного предостережения направляется контролируемым лицом в Министерство на бумажном носителе почтовым отправлением, либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью индивидуального предпринимателя, лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на указанный в предостережении адрес электронной почты Министерства, либо иными указанными в предостережении способами.
Возражение в отношении полученного предостережения должно содержать:
1) наименование юридического лица или фамилию, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
2) идентификационный номер налогоплательщика;
3) дату и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя;
4) обоснование позиции контролируемого лица в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица или индивидуального предпринимателя, которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований.
25. Возражение в отношении предостережения рассматривается Министерством в течение 20 рабочих дней со дня поступления возражения в Министерство.
26. По результатам рассмотрения возражения в отношении предостережения Министерством принимается одно из следующих решений:
1) об оставлении предостережения в силе;
2) об отмене предостережения.
27. Результат рассмотрения возражения в отношении предостережения направляется контролируемому лицу на бумажном носителе почтовым отправлением в срок не позднее десяти рабочих дней со дня принятия решения, указанного в подпунктах 1, 2 пункта 26 настоящего Положения.
28. Утратил силу с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
Информация об изменениях:
29. Должностные лица Министерства осуществляют консультирование контролируемых лиц в устной и (или) письменной формах.
Консультирование в устной форме могут осуществлять должностные лица Министерства, указанные в подпунктах 3 - 6 пункта 4 настоящего Положения, по телефону, в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия, на личном приеме, на основании устного обращения контролируемого лица и (или) его представителя.
По итогам устного консультирования информация в письменной форме контролируемым лицам и их представителям не представляется.
Контролируемое лицо и его представитель, в том числе контролируемое лицо и его представитель, которым предоставлено устное консультирование, вправе направить в Министерство обращение в письменной форме на бумажном носителе или в форме электронного документа о предоставлении консультирования в письменной форме.
Консультирование в письменной форме осуществляется в порядке и сроки, предусмотренные Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
Результатом письменного консультирования является направление контролируемому лицу и (или) его представителю письменного ответа за подписью должностных лиц Министерства, указанных в подпунктах 1, 2 пункта 4 настоящего Положения.
30. Информация о перечне должностных лиц, осуществляющих личный прием, и о времени осуществления ими личного приема размещается в помещениях Министерства на информационных стендах и на официальном сайте Министерства.
31. В случае поступления в Министерство 5 и более однотипных обращений контролируемых лиц и их представителей консультирование по таким обращениям осуществляется посредством размещения на официальном сайте Министерства письменного разъяснения.
32. Консультирование осуществляется по следующим вопросам:
1) обязательные требования, предъявляемые к контролируемым лицам;
2) осуществление регионального государственного контроля;
3) отнесение объектов контроля к категориям риска;
4) обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц при осуществлении регионального государственного контроля.
Информация об изменениях:
Пункт 33 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
33. Профилактический визит проводится в форме профилактической беседы инспектором по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор" в соответствии со статьей 52 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Информация об изменениях:
Пункт 34 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
34. Профилактический визит проводится по инициативе Министерства (далее именуется - обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица.
Информация об изменениях:
Пункт 35 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
35. Обязательный профилактический визит проводится:
1) в отношении объектов контроля, отнесенных к категории среднего риска, с периодичностью, определенной Правительством Российской Федерации;
2) по поручению:
Президента Российской Федерации;
Председателя Правительства Российской Федерации или Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации, согласованному с Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации - Руководителем Аппарата Правительства Российской Федерации;
Губернатора Челябинской области.
Информация об изменениях:
Пункт 36 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
36. Срок проведения обязательного профилактического визита не может превышать десяти рабочих дней и может быть продлен на срок, необходимый для проведения экспертизы.
Информация об изменениях:
Пункт 37 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
37. Профилактический визит по инициативе контролируемого лица может быть проведен по его заявлению, если такое лицо относится к субъектам малого предпринимательства, является социально ориентированной некоммерческой организацией либо государственным или муниципальным учреждением.
Информация об изменениях:
Раздел III дополнен пунктом 37-1 с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
37-1. Обязательный профилактический визит и профилактический визит проводятся с учетом требований статей 52, 52.1, 52.2 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
IV. Осуществление регионального государственного контроля
38. Региональный государственный контроль осуществляется посредством проведения следующих контрольных (надзорных) мероприятий:
1) инспекционный визит;
2) документарная проверка;
3) выездная проверка.
Информация об изменениях:
Пункт 39 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
39. Контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на внеплановой основе с соблюдением требований Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Инспекционный визит, выездная проверка могут проводиться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
40. Основанием для проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий являются:
Информация об изменениях:
Подпункт 1 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
1) наличие у Министерства сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации";
2) поручение Президента Российской Федерации, поручение Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц;
3) требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;
4) истечение срока исполнения решения Министерства об устранении выявленного нарушения обязательных требований - в случаях, установленных частью 1 статьи 95 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации";
Информация об изменениях:
Пункт 40 дополнен подпунктом 5 с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
5) уклонение контролируемого лица от проведения обязательного профилактического визита.
Информация об изменениях:
Пункт 41 изменен с 21 декабря 2023 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 19 декабря 2023 г. N 697-П
41. В целях оценки риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия Министерством применяется индикатор риска нарушения обязательных требований: выявление в ходе контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых без взаимодействия с контролируемым лицом, 2 и более случаев превышения более чем на 10 процентов отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в течение 30 календарных дней со дня выявления первого из указанных случаев.
42. Утратил силу с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
Информация об изменениях:
43. В случаях проведения контрольных (надзорных) мероприятий, предусмотренных подпунктами 1, 3 пункта 38 настоящего Положения, для фиксации доказательств нарушений обязательных требований должностными лицами Министерства и лицами, привлекаемыми к совершению контрольных (надзорных) действий, могут использоваться фотосъемка, аудио- и видеозапись, иные способы фиксации доказательств.
44. Доказательства нарушений обязательных требований должны позволять однозначно идентифицировать объект фиксации, отражающий нарушение обязательных требований. Фотографии, аудио- и видеозаписи, доказательства нарушений обязательных требований, полученные с использованием иных способов фиксации, приобщаются к акту контрольного (надзорного) мероприятия.
45. Информация о проведении фотосъемки, аудио- и видеозаписи, об использовании иных способов фиксации доказательств нарушений обязательных требований и необходимых для этого технических средствах отражается в акте контрольного (надзорного) мероприятия.
46. Фиксация доказательств нарушений обязательных требований при помощи фотосъемки проводится не менее чем двумя снимками каждого из выявленных доказательств нарушений обязательных требований.
47. Аудио- и видеозапись осуществляется в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия непрерывно с уведомлением в начале и конце записи о дате, месте, времени начала и окончания осуществления записи.
В ходе аудио- и видеозаписи фиксируются и указываются место и характер выявленного нарушения обязательных требований.
Использование фотосъемки, аудио- и видеозаписи для фиксации доказательств нарушений обязательных требований осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о защите государственной тайны.
Информация об изменениях:
Пункт 48 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
48. Проведение контрольных (надзорных) мероприятий, указанных в пункте 38 настоящего Положения, осуществляется на основании решения Министерства с учетом положений части 1 статьи 64 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Указанное решение оформляется приказом Министерства за подписью Министра (лица, его замещающего).
Для проведения контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия не требуется принятие Министерством решения о проведении данного контрольного (надзорного) мероприятия.
49. В ходе инспекционного визита должностными лицами Министерства могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
1) осмотр;
2) опрос;
3) получение письменных объяснений;
4) истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений).
50. Документарные проверки проводятся должностными лицами Министерства путем осуществления следующих контрольных (надзорных) действий:
1) получение письменных объяснений;
2) истребование документов.
51. Выездные проверки проводятся должностными лицами Министерства путем осуществления следующих контрольных (надзорных) действий:
1) осмотр;
2) получение письменных объяснений;
3) истребование документов.
Информация об изменениях:
Пункт 52 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
52. Срок проведения документарной проверки не может превышать десяти рабочих дней. На период с момента направления Министерством контролируемому лицу требования представить необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы до момента представления указанных в требовании документов в Министерство, а также период с момента направления контролируемому лицу информации Министерства о выявлении ошибок и (или) противоречий в представленных контролируемым лицом документах либо о несоответствии сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Министерства документах и (или) полученным при осуществлении регионального государственного контроля (надзора), и требования представить необходимые письменные объяснения до момента представления указанных письменных объяснений в Министерство исчисление срока проведения документарной проверки приостанавливается.
53. Срок проведения выездной проверки не может превышать 10 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок взаимодействия в ходе проведения выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия.
54. При проведении контрольных (надзорных) мероприятий и совершении контрольных (надзорных) действий, которые в соответствии с требованиями Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" должны проводиться в присутствии контролируемого лица либо его представителя, присутствие контролируемого лица либо его представителя обязательно, за исключением проведения контрольных (надзорных) мероприятий, совершения контрольных (надзорных) действий, не требующих взаимодействия с контролируемым лицом. В случаях отсутствия контролируемого лица либо его представителя, представления контролируемым лицом информации Министерству о невозможности присутствия при проведении контрольного (надзорного) мероприятия контрольные (надзорные) мероприятия проводятся, контрольные (надзорные) действия совершаются, если оценка соблюдения обязательных требований при проведении контрольного (надзорного) мероприятия может быть проведена без присутствия контролируемого лица, а контролируемое лицо было надлежащим образом уведомлено о проведении контрольного (надзорного) мероприятия.
55. Индивидуальный предприниматель, являющийся контролируемым лицом, вправе представить в Министерство информацию о невозможности присутствия при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в случаях:
1) заболевания, связанного с утратой трудоспособности;
2) препятствия, возникшего в результате действия непреодолимой силы.
56. По результатам рассмотрения указанной информации проведение контрольного (надзорного) мероприятия переносится Министерством на срок, необходимый для устранения обстоятельств, послуживших поводом для обращения индивидуального предпринимателя.
V. Результаты контрольного (надзорного) мероприятия
57. Результаты контрольного (надзорного) мероприятия оформляются в порядке, предусмотренном главой 16 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Информация об изменениях:
Пункт 58 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
58. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием сроков его исполнения, предусмотренное статьей 90 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", выдается за подписью Министра (лица, его замещающего) в соответствии с главой 16 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Информация об изменениях:
Пункт 59 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
59. Контролируемое лицо не подлежит привлечению к административной ответственности в случае, если на дату окончания срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований указанные нарушения устранены.
VI. Досудебное обжалование решений Министерства, действий (бездействия) должностных лиц Министерства
60. Утратил силу с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Пункт 61 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
61. Контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их мнению, были непосредственно нарушены в рамках осуществления регионального государственного контроля, имеют право на досудебное обжалование:
1) решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий и обязательных профилактических визитов;
2) актов контрольных (надзорных) мероприятий и обязательных профилактических визитов, предписаний об устранении выявленных нарушений;
3) действий (бездействия) должностных лиц Министерства в рамках контрольных (надзорных) мероприятий и обязательных профилактических визитов;
4) решений об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска;
5) решений об отказе в проведении обязательных профилактических визитов по заявлениям контролируемых лиц;
6) иных решений, принимаемых Министерством по итогам профилактических и (или) контрольных (надзорных) мероприятий, предусмотренных Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", в отношении контролируемых лиц или объектов контроля.
62. Жалоба на решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства может быть подана в течение 30 календарных дней со дня, когда контролируемое лицо узнало или должно было узнать о нарушении своих прав.
63. В случае пропуска по уважительной причине срока подачи жалобы этот срок по ходатайству контролируемого лица, подающего жалобу, может быть восстановлен уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом, определяемым в соответствии с пунктом 66 настоящего Положения.
64. Жалоба подается контролируемым лицом в Министерство в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и (или) автоматизированной системы "Портал государственных и муниципальных услуг Челябинской области", за исключением случая, предусмотренного пунктом 65 настоящего Положения. При подаче жалобы гражданином она должна быть подписана простой электронной подписью либо усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче жалобы организацией она должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью.
65. Жалоба, содержащая сведения и документы, составляющие государственную или иную охраняемую законом тайну, подается в форме документа на бумажном носителе с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне.
66. Жалоба на действия (бездействие) должностных лиц Министерства, указанных в подпунктах 3 - 6 пункта 4 настоящего Положения, рассматривается Министром.
Жалоба на решения, действия (бездействие) Министра, заместителя Министра рассматривается Губернатором Челябинской области.
67. Уполномоченное на рассмотрение жалобы должностное лицо при рассмотрении жалобы использует подсистему досудебного обжалования государственной информационной системы.
68. Уполномоченные на рассмотрение жалоб должностные лица должны обеспечить передачу в подсистему досудебного обжалования государственной информационной системы сведений о ходе рассмотрения жалоб.
Информация об изменениях:
Пункт 69 изменен с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
69. Жалоба подлежит рассмотрению в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации в подсистеме досудебного обжалования государственной информационной системы.
Жалоба контролируемого лица на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более пяти рабочих дней.
70. Утратил силу с 19 февраля 2025 г. - Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
Информация об изменениях:
71. Уполномоченный орган вправе запросить у контролируемого лица, подавшего жалобу, дополнительную информацию и документы, относящиеся к предмету жалобы. Контролируемое лицо вправе представить указанные информацию и документы в течение пяти рабочих дней с момента направления запроса. Течение срока рассмотрения жалобы приостанавливается с момента направления запроса о представлении дополнительных информации и документов, относящихся к предмету жалобы, до момента получения их уполномоченным органом, но не более чем на пять рабочих дней с момента направления запроса. Неполучение от контролируемого лица дополнительных информации и документов, относящихся к предмету жалобы, не является основанием для отказа в рассмотрении жалобы.
72. Не допускается запрашивать у контролируемого лица, подавшего жалобу, информацию и документы, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций.
73. Лицо, подавшее жалобу, до принятия итогового решения по жалобе вправе по своему усмотрению представить дополнительные материалы, относящиеся к предмету жалобы.
74. По итогам рассмотрения жалобы уполномоченное на рассмотрение жалобы должностное лицо принимает одно из следующих решений:
1) оставляет жалобу без удовлетворения;
2) отменяет решение Министерства полностью или частично;
3) отменяет решение Министерства полностью и принимает новое решение;
4) признает действия (бездействие) должностных лиц Министерства незаконными и выносит решение по существу, в том числе об осуществлении при необходимости определенных действий.
75. Решение уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица, содержащее обоснование принятого решения, срок и порядок его исполнения, размещается в личном кабинете контролируемого лица в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и (или) в автоматизированной системе "Портал государственных и муниципальных услуг Челябинской области" в срок не позднее одного рабочего дня со дня его принятия.
Приложение
к Положению
о региональном государственном
контроле (надзоре) за применением цен
на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
Критерии
отнесения объектов регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
1. Объект контроля относится к категории среднего риска, если контролируемое лицо имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, включающую одновременно следующие виды работ (услуг):
1) оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения;
2) розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения не менее чем по 400 адресам, предусмотренным лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.
2. Объект контроля относится к категории умеренного риска, если контролируемое лицо имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, которая:
1) не включает вид работ (услуг) - оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2) включает вид работ (услуг) - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения менее чем по 400 адресам, предусмотренным лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.
3. Объект контроля относится к категории низкого риска, если контролируемое лицо имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, которая:
1) включает вид работ (услуг) - оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2) не включает вид работ (услуг) - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Постановление Правительства Челябинской области от 8 октября 2021 г. N 476-П "О Положении о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Вступает в силу с 12 октября 2021 г.
Текст постановления опубликован на официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru/ 12 октября 2021 г. N 7400202110120008
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства Челябинской области от 27 февраля 2025 г. N 232-П
Изменения вступают в силу с 28 февраля 2025 г.
Постановление Правительства Челябинской области от 18 февраля 2025 г. N 186-П
Изменения вступают в силу с 19 февраля 2025 г.
Постановление Правительства Челябинской области от 19 декабря 2023 г. N 697-П
Изменения вступают в силу с 21 декабря 2023 г.