Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 12 октября 2023 г. N 3873 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств"
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 468 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации", абзацем вторым пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 8 мая 2019 г. N 577 "Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания" приказываю:
утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств.
|
Заместитель Председателя |
Д.В. Мантуров |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 января 2024 г.
Регистрационный N 76915
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России
от 12 октября 2023 N 3873
Изменения,
которые вносятся в приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств
1. В типовой форме договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11 сентября 2019 г. N 3381 "Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2019 г., регистрационный N 56117), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 июня 2020 г. N 2034 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2020 г., регистрационный N 59297):
а) в разделе III:
подпункт 3.3.2 пункта 3.3 изложить в следующей редакции:
"3.3.2. Обеспечивать передачу в Систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9 1 Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата Средством идентификации, преобразованным из Кода маркировки.";
подпункт 3.4.2 пункта 3.4 изложить в следующей редакции:
"3.4.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата Средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9 1 Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9 2 Положения.";
б) в разделе IV:
подпункты "а" и "б" пункта 4.3 изложить в следующей редакции:
"а) посредством предоставления Участнику Кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или нанесения материального носителя (этикетки), содержащего Код маркировки, на упаковку лекарственного препарата;
б) посредством предоставления Участнику Кода маркировки, который необходимо нанести на упаковку лекарственного препарата либо нанести материальный носитель (этикетку) с Кодом маркировки на упаковку лекарственного препарата и передать в Систему МДЛП сведения о таком нанесении в течение 350 календарных дней с даты получения Кода маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацем первым пункта 9 1 Положения.";
подпункт "б" пункта 4.6 изложить в следующей редакции:
"б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "б" пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 350 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацами шестым - восьмым пункта 9 1 Положения.".
2. В типовой форме договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам), утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 февраля 2020 г. N 338 "Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 марта 2020 г., регистрационный N 57824), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 июня 2020 г. N 2035 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2020 г., регистрационный N 59282):
а) в разделе III:
подпункт 3.4.2 пункта 3.4 изложить в следующей редакции:
"3.4.2. Обеспечивать передачу в систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9 1 Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата средством идентификации, преобразованным из кода маркировки.";
подпункт 3.5.2 пункта 3.5 изложить в следующей редакции:
"3.5.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9 1 Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9 2 Положения.";
б) в разделе IV:
подпункты "а" и "б" пункта 4.3 изложить в следующей редакции:
"а) посредством предоставления Участнику кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или нанесения материального носителя (этикетки), содержащего код маркировки, на упаковку лекарственного препарата;
б) посредством предоставления Участнику кода маркировки, который необходимо нанести на упаковку лекарственного препарата либо нанести материальный носитель (этикетку) с кодом маркировки на упаковку лекарственного препарата и передать в Систему МДЛП сведения о таком нанесении в течение 350 календарных дней с даты получения кода маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацем первым пункта 9 1 Положения.";
подпункт "б" пункта 4.6 изложить в следующей редакции:
"б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "б" пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 350 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацами шестым - восьмым пункта 9 1 Положения.".
Скорректированы типовые формы договоров на предоставление кодов маркировки субъектам обращения лекарств.
Уточнено, что по общему правилу данные о нанесении маркировки передаются в ГИС мониторинга движения лекарств в течение 350 дней с даты получения кода маркировки. Ранее это были 180 дней.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 12 октября 2023 г. N 3873 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 января 2024 г.
Регистрационный N 76915
Вступает в силу с 2 февраля 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 22 января 2024 г. N 0001202401220011
Открыть документ в системе ГАРАНТ