Приложение 4. Пример отчета о результатах эксперимента

Приложение 4
к МР 1.2.0264-21

Пример отчета о результатах эксперимента

1. В отчете дают описание объекта испытания:

- наименование;

- идентификационные данные и номер CAS, если известен;

- физическая природа и чистота;

- физико-химические параметры, имеющие значимость для данного исследования;

- стабильность вещества.

2. Растворитель/разбавитель:

- обоснование выбора растворителя;

- растворимость и стабильность исследуемого вещества в растворителе, если известно.

3. Животные:

- вид и линии животных;

- число животных, возраст и пол;

- откуда получены животные, условия содержания и кормления и т.д.;

- масса каждого животного в начале опыта, включая для каждой группы колебания массы тела, среднее значение и стандартное отклонение.

4. Условия эксперимента:

- данные по положительному и отрицательному (растворитель/разбавитель) контролю;

- данные опыта по выбору диапазона доз (если проводили);

- обоснование выбора доз;

- подробное описание приготовления вещества;

- подробное описание введения вещества;

- обоснование пути введения вещества;

- методы для верификации того, что вещество циркулирует в организме или достигло ткани мишени (если использовались);

- подробное описание качества пищи или воды;

- подробное описание схемы обработки и забора материала;

- методы приготовления микропрепаратов;

- методы оценки токсичности;

- критерии учета ПХЭ с микроядрами;

- число анализируемых клеток на животное;

- критерии оценки результатов испытаний как положительное, отрицательное или сомнительное.

5. Результаты:

- признаки токсичности;

- доля ПХЭ от общего числа эритроцитов;

- число ПХЭ с микроядрами, отдельно по каждому животному;

- среднее стандартное отклонение для ПХЭ с микроядрами на группу;

- оценка зависимости эффекта от дозы, где это возможно;

- статистический анализ и использованные методы;

- данные по отрицательному контролю в опыте и исторические данные по отрицательному контролю.

6. Данные по положительному контролю.

7. Обсуждение результатов.

8. Заключение.