Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2024 г. N 7 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29"

В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 5 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктами 105 и 106 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" изменения согласно приложению.

2. Установить, что:

проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с гражданско-правовым договором, заключенным с медицинской организацией, имеющей право проводить такие испытания (исследования), до даты вступления настоящего Решения в силу, осуществляется в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29, в редакции, действовавшей на момент заключения этого договора;

отчеты о клинических и клинико-лабораторных испытаниях (исследованиях) медицинских изделий, выданные по формам, предусмотренным соответствующими приложениями к Правилам проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в редакции, действовавшей на момент заключения гражданско-правового договора, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики Армения
М. Григорян

От Республики Беларусь
И. Петришенко

От Республики Казахстан
С. Жумангарин

От Кыргызской Республики
А. Касымалиев

От Российской Федерации
А. Оверчук