Статья 86. Процедура ограничения в отношении веществ

Статья 86
Процедура ограничения в отношении веществ

1. Если Европейская Комиссия считает, что использование вещества при изготовлении батарей или присутствие вещества в батареях при их размещении на рынке или на последующих этапах их жизненного цикла, в том числе во время изменения назначения или обработки отработанных батарей, представляет риск для здоровья человека или окружающей среды, который не контролируется надлежащим образом и требует разрешения на уровне Союза, она должна потребовать от Агентства подготовить досье на ограничение, соответствующее требованиям Приложения XV к Регламенту (ЕС) 1907/2006. Досье на ограничение должно включать в себя социально-экономическую оценку, включая анализ альтернатив.

2. В течение 12 месяцев с момента получения от Европейской Комиссии требования, указанного в параграфа 1 настоящей Статьи, и если досье об ограничении, подготовленное Агентством согласно указанному параграфу, показывает, что необходимы действия на уровне Союза в дополнение к любым уже принятым мерам, Агентство должно предложить ограничения, чтобы инициировать процесс, описанный в параграфах 4 - 9 настоящей Статьи и в Статьях 87 и 88.

3. Если государство-член ЕС считает, что использование вещества при изготовлении батарей или присутствие вещества в батареях при их размещении на рынке или на последующих этапах их жизненного цикла, в том числе во время изменения назначения или обработки отработанных батарей, представляет риск для здоровья человека или окружающей среды, который не контролируется надлежащим образом и требует разрешения на уровне Союза, оно должно уведомить Агентство о том, что оно предлагает подготовить досье об ограничениях. Государство-член ЕС должно подготовить досье об ограничении. Досье об ограничении должно включать социально-экономическую оценку, включая анализ альтернатив.

Если досье об ограничениях показывает, что необходимы действия на уровне Союза в дополнение к уже принятым мерам, государство-член ЕС должно представить его Агентству в формате, установленном в Приложении XV к Регламенту (ЕС) 1907/2006, для того чтобы инициировать процесс, описываемый в параграфах 4 - 9 настоящей Статьи и в Статьях 87 и 88.

4. Для целей досье об ограничениях и процесса ограничения Агентство или государства-члены ЕС должны учитывать любое досье, отчет о химической безопасности или оценку рисков, представленные Агентству или государству-члену ЕС согласно Регламенту (ЕС) 1907/2006. Агентство или государства-члены ЕС также должны учитывать любую доступную информацию и ссылаться на любую соответствующую оценку рисков, представленную для целей другого законодательства Союза, охватывающего жизненный цикл вещества, используемого в батарее, включая фазу отходов. В этой связи другие органы, учрежденные согласно законодательству Союза и выполняющие аналогичную задачу, должны по запросу предоставлять информацию соответствующему Агентству или государству-члену ЕС.

5. Доступ к информации, которой располагает Агентство при выполнении задач, определенных в Статье 6 настоящего Регламента и в настоящей Статье, регулируется Статьей 118 Регламента (ЕС) 1907/2006.

6. Агентство должно вести перечень веществ, в отношении которых Агентство или государство-член ЕС планирует составление досье об ограничениях согласно настоящей Статье или указанное досье находится на стадии разработки.

7. Комитет по оценке рисков, созданный согласно Статье 76(1)(c) Регламента (ЕС) 1907/2006, и Комитет по социально-экономическому анализу, созданный согласно Статье 76(1)(d) указанного Регламента, должны проверить, соответствует ли досье об ограничениях требованиям Приложения XV к указанному Регламенту. В течение 30 дней с момента получения досье соответствующий Комитет должен проинформировать Агентство или государство-член ЕС, предлагающее ограничение, о соответствии досье. Если досье не соответствует требованиям, причины этого необходимо сообщить Агентству или государству-члену ЕС в письменной форме в течение 45 дней с момента получения. Агентство или государство-член ЕС должно привести досье в соответствие требованиям в течение 60 дней с момента получения обоснования от соответствующего Комитета, в противном случае процедура, предусмотренная в настоящей Статье, должна быть прекращена.

8. Агентство незамедлительно должно опубликовать намерение Европейской Комиссии или государства-члена ЕС начать процесс ограничения в отношении вещества согласно настоящей Статье и должно проинформировать заинтересованные стороны.

9. Агентство должно незамедлительно опубликовать на своем веб-сайте досье об ограничениях, включая ограничения, предложенные согласно параграфам 2 и 3, с четким указанием даты опубликования. Агентство должно предложить всем заинтересованным сторонам представить индивидуально или совместно в течение четырех месяцев с даты опубликования:

(a) комментарии к досье об ограничениях и предлагаемые ограничения;

(b) социально-экономический анализ предлагаемых ограничений, включая анализ альтернатив, или информацию, которая может способствовать такому анализу, с рассмотрением преимуществ и недостатков предлагаемых ограничений. Указанный анализ должен соответствовать требованиям Приложения XVI к Регламенту (ЕС) 1907/2006.

10. Делегированные акты, указанные в Статье 6(2), должны быть приняты в течение девяти месяцев после получения заключения Комитета Агентства по социально-экономическому анализу согласно Статье 87(2). Если Комитет по социально-экономическому анализу не принимает заключение к крайнему сроку, установленному в Статье 87(2) или (5) соответственно, Европейская Комиссия должна учесть социально-экономическое воздействие ограничения, включая наличие альтернатив веществу, и должна принять делегированный акт к установленному в Статье 87(2) крайнему сроку.

11. Если проект внесения изменения в Приложение I отличается от первоначального предложения досье об ограничениях, подготовленного согласно процедуре, установленной в настоящей Статье или в Статьях 87 и 88, или если в нем не учитываются заключения Агентства, Европейская Комиссия должна приложить подробное объяснение причин таких отличий.