Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 февраля 2024 г. N 01И-139/24 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями", модель 16, модель 20, каталожный номер: REV/TC/D1/01-09-19, номер партии: 2020/03, серийный номер: 2063С, дата выпуска 03.2020, срок годности 02.2025; модель: 24, каталожный номер: SR-02, номер партии 2021/09, серийный номер: 2154К, дата выпуска 09.2021, срок годности 08.2026, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3710 от 19.02.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 19.02.2024 N 790.

А.В. Самойлова