Приложение 1. Типовой план анализа состояния производства

Приложение 1

Типовой план анализа состояния производства

Объект проверки	Требования
Документация	1. Проверка документации: а) требуемой нормативным документом в отношении продукции и процесса ее изготовления; б) необходимой для поддержания в рабочем состоянии инфраструктуры технологического оборудования и средств измерений; в) описывающей выполнение специальных процессов и контрольных операций, связанных с формированием и контролем требований к готовой продукции; г) устанавливающей требования к проведению входного контроля (сырья, материалов, комплектующих изделий); д) определяющей обязательные требования к персоналу (в части знаний, опыта и т.д.); е) относящейся к записям, подтверждающим выполнение требований, установленных в перечислениях а)-д) 2. Результаты испытаний, подтверждающие соответствие представляемых ПОЖ, требованиям SAEAMS 1424 (для ПОЖ типа I) или SAEAMS 1428 (для ПОЖ типа II-IV). 3. Документальное подтверждение информации по изготовлению партии, представляемой для испытаний и соблюдению технологического режима и контроля ее изготовления.
Компетентность персонала	Проверка компетентности персонала, влияющего на соответствие продукции установленным (заявленным) требованиям.
Инфраструктура	а) Проверка наличия необходимых элементов инфраструктуры, обеспечивающих выполнение в процессе производства требований к изготовляемой продукции. б) Если в техническом регламенте на изготовляемую продукцию установлены требования к элементам инфраструктуры, эти элементы подлежат проверке в обязательном порядке в) Проверка осуществления контроля за рабочим состоянием технологического оборудования
Оборудование (средства технологического оснащения)
Средства измерений	1) Проверка наличия необходимых средств измерений (СИ) и испытательного оборудования (в отношении СИ, используемых для контроля характеристик продукции, для которых установлены требования). 2) При проведении проверки убедиться в том, что СИ и испытательное оборудование находятся в управляемых условиях: периодически поверяются (калибруются), аттестуются, используются и хранятся надлежащим образом.
Входной контроль	1) Проверка выполнение входного контроля продукции. 2) Установка и соблюдение требований к: - составу контролируемых параметров входной продукции; - периодичности контроля; - объему контроля; - методам контроля; - регистрации результатов контроля; - идентификации статуса проконтролированной продукции или способам защиты от передачи в производство несоответствующей входной продукции
Технологические процессы	Проверка выполнения и контроля установленных в технологии и (или) технологическом регламенте процессов (операций).
Приемочный контроль и периодические испытания	1) Выполнение установленных требований по проведению приемочного контроля и периодических испытаний конечной продукции (в отношении операций, связанных с контролем характеристик конечной продукции). 2) Наличие установленных требований к: а) составу контролируемых показателей; б) методам контроля и испытаний, кроме операций, выполняющихся в аккредитованной испытательной лаборатории; в) планам контроля (в случае выборочного контроля показателей), включая требование по применению бездефектных планов контроля и изменению жесткости контроля в зависимости от накопленных результатов; г) частоте периодических испытаний; д) хранению записей по результатам контроля (периодических испытаний); е) условиям проведения испытаний. 3) Наличие записей по результатам контроля (периодических испытаний)
Идентификация и прослеживаемость	Проверка выполнения требований, установленных нормативными документами, к составу маркируемых данных, способам и качеству их нанесения на тару. Проверка требований к таре для готовой продукции. Контроль тары. Проверка хранения готовой продукции Проверка процедуры отгрузки готовой продукции. Проверка сопроводительной документации на готовую продукцию.
Взаимодействие с потребителями	Опыт применения ПОЖ (география применения, ведение рекламационных работ, история производства). Объемы реализуемой продукции.