Раздел 2. Правоприменительная практика осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Раздел 2. Правоприменительная практика осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с Положением об Управлении государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея, утвержденным постановлением Кабинета Министров Республики Адыгея от 15.07.2010 N 133 "О некоторых вопросах Управления государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея", Управление государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея (далее - Управление) является уполномоченным органом на осуществление регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предметом регионального контроля (надзора) является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - контролируемые лица), при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Республике Адыгея.

Объектом контроля является деятельность контролируемых лиц по соблюдению обязательных требований.

Учет объектов контроля осуществляется посредством сбора, обработки, анализа и учета сведений об объектах контроля, информации, представляемой в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, информации, получаемой в рамках межведомственного взаимодействия, а также общедоступной информации.

Фиксация сведений об объектах контроля осуществляется путем ведения перечня сведений об объектах контроля, а также посредством государственной информационной системы "Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности".

Нормативные правовые акты федерального и регионального уровня, регулирующие осуществление регионального государственного контроля (надзора) и перечень правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на официальном сайте Управления http://www.adygheya.ru.

Управлением обеспечивается единообразный подход к применению обязательных требований, законодательства Российской Федерации о государственном региональном контроле (надзоре).

В соответствии с Постановлением КМРА N 295 плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов контроля в 2023 году не проводились.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводились.

Управлением проводилась работа по профилактике рисков причинения вреда (ущерба) и выполнялись следующие профилактические мероприятия.

Специалистами Управления проводилась постоянная актуализация перечня правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов, размещенных на официальном сайте исполнительных органов государственной власти в сети "Интернет".

Проводилась разъяснительная работы по вопросам соблюдения обязательных требований в средствах массовой информации, на рабочих совещаниях, конференциях. За истекший период 2023 года сотрудниками Управления на официальном сайте исполнительных органов государственной власти в сети "Интернет" были размещены информационные материалы, в которых давались подробные разъяснения по вопросам соблюдения обязательных требований.

В рамках реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами о государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Управлением в 2023 году проведено 5 профилактических визитов и консультировании.

В отчетном периоде утвержден новый индикатор риска нарушения обязательных требований, на основании которого осуществляется оценка риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия при осуществлении регионального контроля (надзора).

Жалоб и обращений граждан по вопросам несоблюдения предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов за период 2023 года, в Управление не поступало.

Улучшению ситуации в подконтрольной сфере Управление видит в проведении профилактических мероприятий, направленных на повышение степени информированности руководителей и работников подконтрольных субъектов, а также своевременное принятие мер по соблюдению обязательных требований.

Предложений об актуализации обязательных требований и предложений о внесении изменений в законодательство Российской Федерации о государственном контроле (надзоре) у Управления не имеется.