Приложение 2. Положение об иммунологической комиссии

Приложение 2
Утверждено
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 01.03.2024 N 315-190/24П/од

Положение
об иммунологической комиссии

1. Общие положения:

1.1. Иммунологическая комиссия министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Комиссия) создается как коллегиальный орган для рассмотрения случаев возникновения побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ) и реакций после применения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП), необоснованных медицинских отводов у детей и взрослых с нарушенным состоянием здоровья. По результатам заседаний Комиссия предлагает рекомендации для руководителей и медицинского персонала организаций здравоохранения, направленные на профилактику возникновения ПВО и реакций после применения ИЛП, предупреждение ошибок и дефектов при организации иммунизации населения, способствующих повышению качества и эффективности вакцинации.

1.2. Состав Комиссии утверждается министром здравоохранения Нижегородской области (по согласованию с Управлением Роспотребнадзора по Нижегородской области).

1.3. Председатель Комиссии:

- осуществляет общее руководство работой Комиссии;

- назначает дату очередного заседания Комиссии.

1.4. Секретарь Комиссии:

- готовит запросы о предоставлении информации и медицинской документации организациями здравоохранения Нижегородской области, в том числе медицинскими организациями других ведомств, по факту возникновения ПППИ или необычных реакций после применения ИЛП, принимает информацию по запросам;

- оценивает представленную информацию и медицинскую документацию на предмет соответствия запросу;

- организует информирование участников заседания о месте и времени заседания Комиссии;

- ведет журнал работы Комиссии и протоколы заседаний;

- направляет акты расследования в министерство здравоохранения Нижегородской области, министерство социальной политики Нижегородской области, территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области, Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области, а также головные научные экспертные учреждения:

- Акт расследования серьезных ПППИ направляются в ФГБУ "Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России" (197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9;

- Акт расследования осложнений после прививок вакцинами БЦЖ, БЦЖ-М направляются в адрес Федерального центра осложнений после вакцинации БЦЖ и БЦЖ-М при Минздраве России (103030, Москва, ул. Достоевского, д. 4, тел. (495) 631-11-12);

- Акт расследования, в которых выявлены нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи, направляются в территориальный орган Росздравнадзора);

- Карту регистрации больного с осложнениями после иммунизации туберкулезной вакциной" в ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" (ул. Достоевского, 4, корп. 2, Москва, 127994).

1.6. По решению председателя Комиссии на заседания Комиссии могут приглашаться руководители организаций здравоохранения, а также иные лица.

1.7. В своей деятельности Комиссия руководствуется действующими нормативными правовыми актами.

2. Полномочия комиссии:

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

2.6. Решения Комиссии носят рекомендательный характер.

2.7. Протоколы подписываются председательствующим на заседании Комиссии и секретарем Комиссии.

2.8. Комиссия вправе:

- запрашивать информацию и медицинскую документацию у организаций здравоохранения, в том числе организаций частной системы здравоохранения, по факту возникновения ПВО и реакций после применения ИЛП;

- заслушивать руководителей и врачей-специалистов организаций здравоохранения, в том числе организаций частной системы здравоохранения, по факту возникновения ПВО и реакций после применения ИЛП;

- принимать решения, подтверждающие или опровергающие заключительный диагноз врача-специалиста по факту развития ПВО и реакций после применения ИЛП;

- вносить предложения министру здравоохранения о привлечении в установленном порядке к ответственности руководителей организаций здравоохранения при выявлении нарушений в организации и осуществлении иммунизации населения, повлекшие развитие ПВО и реакции после применения ИЛП;

- анализировать несвоевременные пересмотры медицинских отводов от профилактических прививок, системы оформления длительных медицинских отводов, отказов от профилактических прививок, качество оформления медицинской документации.

2.9. Копия протокола заседания Комиссии, подписанная председателем и секретарем, направляется по запросам государственных органов и организаций, на которые в соответствии с действующим законодательством возложена проверка деятельности организаций здравоохранения.

3. Регламент работы комиссии:

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

3.6. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления информации о регистрации случаев ПВО и реакции после применения ИЛП в организациях здравоохранения и по мере необходимости.

3.7. При необходимости для участия в работе Комиссии привлекаются представители государственных органов и организаций, на которые в соответствии с действующим законодательством возложена проверка деятельности организаций здравоохранения, внештатные специалисты-эксперты и (или) иные специалисты либо консультанты.

3.8. Решения Комиссии принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. В случае равенства голосов - решающим является голос председателя Комиссии.

3.9. По результатам работы Комиссия принимает решения и рекомендации, которые заносятся в протокол.

3.10. Оформляет решение в форме акта, утвержденного "Методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации" (2019).

3.11. Информирует о результатах расследования министерство здравоохранения Нижегородской о