Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2024 г. N 344
"Об особенностях государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на иммунобиологические лекарственные препараты (за исключением вакцин) и лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
В соответствии со статьей 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить, что государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на иммунобиологические лекарственные препараты (за исключением вакцин) и лекарственные препараты из крови, плазмы крови человека, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), осуществляется в соответствии с требованиями к государственной регистрации предельных отпускных цен на референтный лекарственный препарат, установленными Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
2. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации для государственной регистрации предельную отпускную цену на лекарственный препарат, не превышающую максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат, совпадающий по международному непатентованному наименованию (при его отсутствии по химическому или группировочному наименованию) и лекарственной форме, определенную в соответствии с методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. N 979 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2024 г.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Госрегистрация предельных отпускных цен на иммунобиологические препараты (за исключением вакцин) и лекарства из крови или плазмы крови человека, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществляется в соответствии с требованиями к регистрации таких цен на референтный препарат.
Держатель или владелец регистрационного удостоверения представляет в Минздрав для регистрации предельную отпускную цену на лекарство, не превышающую максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на препарат, совпадающий по МНН (при его отсутствии по химическому или группировочному наименованию) и лекарственной форме.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2024 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2024 г. N 344 "Об особенностях государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на иммунобиологические лекарственные препараты (за исключением вакцин) и лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Вступает в силу с 22 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 22 марта 2024 г. N 0001202403220037
Собрание законодательства Российской Федерации, 25 марта 2024 г. N 13 ст. 1813
Настоящий документ прекратил действие с 1 сентября 2024 г. в связи с истечением срока действия