Приложение N 8. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о внесении изменений в реестр лицензий лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

Приложение N 8
к приказу Министерства
здравоохранения
Смоленской области
от 24 октября 2023 г. N 25

Форма

Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о внесении изменений в реестр лицензий лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

     В  соответствии  с  частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г.    N 99-ФЗ   "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности",

постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 31.03.2022 N 547

"Об    утверждении    Положения    о    лицензировании   фармацевтической

деятельности",  в  результате  рассмотрения Министерством здравоохранения

Смоленской  области (далее - Министерство) заявления о внесении изменений

в    реестр   лицензий  на  осуществление  фармацевтической  деятельности

(регистрационный N ________________________ от "__" __________ 20____ г.)

_________________________________________________________________________

                   (наименование лицензиата/правопреемника)

в связи с (нужное подчеркнуть):

     <*>    при    добавлении,  мест  осуществления  лицензируемого  вида

деятельности, не предусмотренных действующей лицензией;

     <*>  при  прекращении лицензируемого вида деятельности по одному или

нескольким    местам    осуществления    деятельности,    предусмотренным

действующей лицензией;

     <*>    изменением  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности:

     <*>    при   добавлении  работ  (услуг),  ранее  не  предусмотренных

лицензией;

     <*>   при  прекращении  выполнения  работ  (услуг),  предусмотренных

действующей лицензией.

     установлено:

     заявление  о  внесении  изменений в реестр лицензий на осуществление

фармацевтической    деятельности    оформлено  с  нарушением  требований,

установленных  статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

     документы,  указанные  в  статье  18  Федерального  закона  от 4 мая

2011 г.    N 99-ФЗ   "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

                      (указать перечень документов)

     Министерство     уведомляет    о    необходимости    устранения    в

тридцатидневный    срок    выявленных  нарушений  и  (или)  представления

отсутствующих документов.

     В    случае   непредставления  лицензиатом  в  тридцатидневный  срок

надлежащим  образом  оформленного заявления о внесении изменений в реестр

лицензий  на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном

объеме  прилагаемых  к  нему  документов ранее представленное заявление о

внесении  изменений  в  реестр лицензий на осуществление фармацевтической

деятельности  будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18

Федерального  закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных

видов деятельности".

Заместитель министра     _______________            _____________________

                            (подпись)                     (Ф.И.О.)

Исп. ________________________

              (Ф.И.О.)

тел. ________________________