Во исполнение НП-090-11 "Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии" (приказ ОАО "Концерн Росэнергоатом" от 22.06.2012 N 9/581-П "О внедрении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии НП-090-11"), пункта 2.7 Детализированного плана развития и совершенствования системы качества в АО "Концерн Росэнергоатом" на 2022 год (приказ АО "Концерн Росэнергоатом" от 21.02.2022 N 9/01/287-П "Об утверждении и введении в действие детализированных планов АО "Концерн Росэнергоатом" на 2022 год и Графика разработки моделей процессов АЭС, ПАТЭС и ОДИЦ"), а также в целях совершенствования системы качества приказываю:
1. Утвердить и ввести в действие с 01.11.2022 Изменение N 2 к ПОР 1.1.3.19.1759-2020 "Порядок согласования, проверки выполнения и оценки результативности выполнения программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги АО "Концерн Росэнергоатом" (приказ АО "Концерн Росэнергоатом" от 23.12.2020 N 9/01/2109-П "О введении в действие ПОР 1.1.3.19.1759-2020 "Порядок согласования, проверки выполнения и оценки результативности выполнения программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги АО "Концерн Росэнергоатом" (далее - Изменение N 2 к ПОР 1.1.3.19.1759-2020, приложение).
2. Первым заместителям Генерального директора, заместителям Генерального директора - директорам по направлениям деятельности, заместителям Генерального директора - директорам филиалов АО "Концерн Росэнергоатом" - действующих атомных станций, директорам филиалов АО "Концерн Росэнергоатом", директорам по направлениям деятельности:
2.1. Принять Изменение N 2 к ПОР 1.1.3.19.1759-2020 к руководству и исполнению.
2.2. Обеспечить приведение локальных нормативных актов, регламентирующих вопросы организации деятельности с программами обеспечения качества организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги АО "Концерн Росэнергоатом", в соответствие с Изменением N 2 к ПОР 1.1.3.19.1759-2020 при их очередном пересмотре.
2.3. Обеспечить доведение настоящего приказа до сведения заинтересованных работников, находящихся в непосредственном подчинении, в порядки и сроки, установленные Инструкцией по делопроизводству центрального аппарата АО "Концерн Росэнергоатом" (приказ АО "Концерн Росэнергоатом" от 15.09.2021 N 9/01/1455-П).
3. Руководителю Управления планирования и технического обеспечения производства Костюченко В.В. обеспечить внесение в установленном порядке Изменения N 2 к ПОР 1.1.3.19.1759-2020 в Указатель технических документов, регламентирующих обеспечение безопасности на всех этапах жизненного цикла атомных станций (обязательных и рекомендуемых к использованию), размещение его электронной версии в каталоге "Указатель ТД Концерна" в АСУТД.
Срок - в течение пяти рабочих дней с даты издания настоящего приказа.
И.о. Генерального директора |
А.А. Дементьев |
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом АО "Концерн Росэнергоатом"
от 12.10.2022 N 9/01/1703-П
Изменение N 2
к ПОР 1.1.3.19.1759-2020 "Порядок согласования, проверки выполнения и оценки результативности выполнения программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги АО "Концерн Росэнергоатом" (далее - ПОР 1.1.3.19.1759-2020) (приказ АО "Концерн Росэнергоатом" от 23.12.2020 N 9/01/2109-П "О введении в действие ПОР 1.1.3.19.1759-2020 "Порядок согласования, проверки выполнения и оценки результативности выполнения программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги АО "Концерн Росэнергоатом")
1. Раздел 1 "Область применения" дополнить новым пунктом 1.5 в следующей редакции:
"1.5 Порядок ведения реестра записей о проведенных проверках подрядных, в том числе специализированных организаций и оценках соответствия продукции и ее компонентов, включая записи обо всех последующих ремонтах и повторных испытаниях, регламентирован РД ЭО 1.1.2.01.0713.".
2. Раздел 2 "Нормативные ссылки" дополнить новыми абзацами:
"ГОСТ Р ИСО 19443-2020 Системы менеджмента качества. Специальные требования по применению ISO 9001:2015 организациями цепи поставок ядерного энергетического сектора, поставляющими продукцию и услуги, важные для безопасности (ITNS)
РД ЭО 1.1.2.01.0713-2019 Оценка соответствия в форме приемки, испытаний продукции для атомных станций. Положение".
3. Раздел 3 "Термины и определения":
3.1. Пункт 3.5 и примечания к нему изложить в новой редакции:
"3.5 значительное несоответствие: Нарушение одного или нескольких требований, установленных РД, ТТ/ТЗ/ТУ, РКД, ПМ, ПТД, договором и иной НД, указанной в РД, ТТ/ТЗ/ТУ, РКД, ПМ, ПТД и в договорах.
Примечания
1 К значительным несоответствиям также относятся:
- нарушение требований организационно-распорядительных и/или технических документов ЭО и/или Госкорпорации "Росатом";
- повторение/выявление аналогичных несоответствий в нескольких процессах/структурных подразделениях;
- выявление повторно несоответствия, по которому ранее реализовано КД.
2 Определение применяется только в рамках настоящего Порядка.".
3.2. Дополнить новыми пунктами 3.6.а, 3.11а, 3.16.а в следующей редакции:
"3.6а итоговый отчет о несоответствии: Документ в бумажном или электронном виде, сформированный в результате осуществления процесса "Управление несоответствиями" в соответствии с требованиями Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями [8], содержащий всю достоверную (подтвержденную) информацию о несоответствии, включая подробное описание несоответствия, информацию о принятых решениях и/или выполненных мероприятиях с указанием плановых и фактических сроков выполнения и ответственных исполнителей [10].";
"3.11а критическое несоответствие: Несоответствие, непосредственно влияющее на безопасность объектов, работников и/или населения.
Примечания
1 Определение применяется только в рамках настоящего Порядка.
2 При отнесении несоответствия к критическому, необходимо руководствоваться в том числе, Перечнем нарушений, существенно влияющих на обеспечение безопасности в организациях Госкорпорации "Росатом" [2].
3 К критическим относятся несоответствия, являющиеся основаниями для принятия решений, в соответствии с пунктами 6.7.8.2, 6.7.8.3 настоящего Порядка.";
"3.16а организация - владелец частной ПОК: Организация, утвердившая частную ПОК, являющаяся исполнителем либо соисполнителем по договору на выполнение работ (оказание услуг), влияющих на безопасность АЭС на территории РФ, изготовление и поставку продукции, важной для безопасности АЭС/ОИАЭ ПАТЭС на территории РФ, или организация, являющаяся исполнителем либо соисполнителем по контракту (договору) на сооружение АЭС/ОИАЭ ПАТЭС за пределами РФ, в соответствии с условиями которого требуется разработка частной ПОК (кроме Концерна, выполняющего функции технического заказчика, инженера владельца/эксплуатирующей организации) [10].".
3.3. В пункте 3.20 сокращение "АС" заменить на сокращение "ОИАЭ".
4. Раздел 4 "Сокращения":
4.1. Дополнить новыми сокращениями и расшифровками к ним:
"ВСД - временные сдерживающие действия
Госкорпорация "Росатом" - Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом"
КП - контрольная процедура
НД - нормативная документация
ОЗКВ - ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие
ОЗКД - ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие
ПД - предупреждающие действия
ПМ - программа и методика испытаний
ПТД - производственная технологическая документация
РД - рабочая документация
РКД - рабочая конструкторская документация
РФ - Российская Федерация
ТТ - технические требования
ТУ - технические условия
ЦАК - центральный арбитражный комитет Госкорпорации "Росатом".
4.2. Исключить следующие сокращения и расшифровки к ним:
"ДЭГ - Департамент по эксплуатационной готовности новых АЭС
ОУВЭ - Отдел управления выводом из эксплуатации АЭС".
4.3. Сокращение "ЕОСДО" и расшифровку к нему изложить в новой редакции:
"ЕОСДО - Единая отраслевая система электронного документооборота Госкорпорации "Росатом".
5. В разделе 6 "Порядок организации, проведения проверок выполнения и оценки результативности выполнения ПОК подрядными организациями":
5.1. Второй абзац пункта 6.5.9 изложить в новой редакции:
"Все обнаруженные несоответствия критериям проверки рассматриваются и классифицируются членами комиссии как "критическое несоответствие" либо "значительное несоответствие", либо "несоответствие".".
5.2. Пункт 6.7.8.3 дополнить новым предложением и сноской к нему в следующей редакции:
"Обжалование 1 решения об отзыве согласования частной ПОК осуществляется в соответствии с приложением П настоящего Порядка.
------------------------------
1 Процедура обжалования решения об отзыве согласования частной ПОК осуществляется после реализации функционала ЕОС-Качество по учёту результатов согласования, учёту результатов контроля за выполнением и оценки результативности выполнения, а также осуществления отзыва согласования частных программ обеспечения качества.".
------------------------------
6. В разделе 7 "Порядок согласования и контроля выполнения Плана КД, разработанного подрядной организацией по результатам проверки выполнения ПОК":
6.1. Примечание к пункту 7.5 изложить в новой редакции:
"Примечание - Необходимость/отсутствие необходимости проведения повторной проверки выполнения ПОК (К), ПОК (И) для контроля устранения несоответствий (выполнения мероприятий по коррекции, ВСД, корректирующих и предупреждающих действий), отраженных в Акте по результатам проверки выполнения ПОК (К), ПОК (И), содержащем выводы об отзыве согласования ПОК, определяется директором по качеству и процессному управлению Концерна на основании следующих сведений:
- отсутствие/наличие в ЕОС-Качество информации за период от момента отзыва согласования ПОК до повторного согласования ПОК, об аналогичных несоответствиях;
- отсутствие/наличие информации от специализированных организаций об аналогичных несоответствиях, выявленных ими при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки.".
6.2. Примечание к пункту 7.6 изложить в новой редакции:
"Примечание - По указанию (в Акте проверки или в письме о согласовании плана КД) ЗГД - директора по закупкам и материально-техническому обеспечению контроль выполнения плана КД по результатам проверки выполнения ПОК(ПОСТ), проведенной ДМТО, может быть поручен филиалу.".
7. Приложение В изложить в новой редакции:
"Приложение В
(обязательное)
Форма Графика проверок выполнения частных программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АО "Концерн Росэнергоатом" на 20__ год (в рамках договоров, курируемых подразделениями ЦА Концерна, филиалами Московского региона)
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
Директор по качеству и Первый заместитель
процессному управлению Генерального директора
________________________ по эксплуатации АЭС
"___" _________ 20___ г. ________________________
"___" _________ 20___#
График проверок выполнения частных программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АО "Концерн Росэнергоатом" на 20___ год
(в рамках договоров, курируемых подразделениями ЦА Концерна, филиалами Московского региона)
N |
Наименование подрядной организации |
Основание для назначения проверки (N критерия) |
январь |
февраль |
март |
апрель |
май |
июнь |
июль |
август |
сентябрь |
октябрь |
ноябрь |
декабрь |
Подразделение - инициатор проверки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание - При указании наименования подрядной организации (поставщика) в скобках указывается организация-изготовитель и номер договора".
8. Приложение И изложить в новой редакции:
"Приложение И
(обязательное)
Типовые контрольные вопросы по проверке выполнения требований ПОК подрядными организациями
Таблица И.1 - Типовые контрольные вопросы по проверке выполнения требований НП-090, ГОСТ Р ИСО 19443, общей ПОК Концерна
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 19443 |
Номер пункта НП-090 |
Содержание вопроса** |
1. На подготовительном этапе проверки проводится проверка соответствия частной ПОК подрядной организации требованиям ФНП, общей ПОК Концерна, а также: - наличие согласования ПОК с ЦА Концерна/филиалом Концерна; - наличие ОРД организации о введении в действие ПОК. | ||
Культура ядерной безопасности
| ||
5.1.3 |
|
1 Наличие в договорах поставки продукции/работ/услуг важных для безопасности приложения "Требования к программе обеспечения качества в части описания процедуры формирования и поддержания культуры безопасности в организации". 2 Наличие в программе обеспечения качества описания процедуры формирования и поддержания культуры безопасности в организации по обозначенным в договорах направлениям. 3 Подтверждение действующих процедур, обеспечивающих реализацию формирования и поддержания культуры безопасности по обозначенным в договорах направлениям. |
|
Политика в области качества |
|
5.2* |
14 |
1 Наличие в организации утвержденной Политики в области качества, устанавливающей: - приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности; - основные цели организации в области качества и методы их достижения; - обязательства руководства организации в области качества. |
2 Подтверждение ознакомления всех работников организации с Политикой в области качества. | ||
3 Подтверждение доступности Политики в области качества для заинтересованных сторон. | ||
|
Организационная деятельность |
|
4.2*, 7.2* |
15 |
4 Наличие утвержденной ОФСУ организации, ее соответствие приведенной в ПОК. |
5 Наличие порядка управления организационными изменениями, его выполнение, своевременность корректировки ПОК при изменении ОФСУ. | ||
6 Соответствие информации об обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК, а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения ПОК, приведенной в ПОК, действительности (наличие функций в ПП, ДИ, ОРД, соответствие функций, заявленных в ПП и ДИ, реально выполняемым задачам и функциям). | ||
7 Наличие в организации службы управления качеством, службы контроля качества, производственных подразделений, необходимых для реализации деятельности, заявленной в ПОК и договоре с Концерном. | ||
8 Порядок взаимодействия с Концерном, надзорными органами, подрядными организациями (наличие процедур, ОРД, регламентирующих такое взаимодействие, их фактическое выполнение). | ||
9 Выполнение предписаний органов регулирования безопасности при использовании атомной энергии, сроки и установление ответственности за их выполнение в документах организации. Выполнение Планов КД по результатам проверок Концерна, устранение несоответствий, выявленных при приемке работ и др. | ||
|
Управление персоналом |
|
5.1.3, 7.2*, 7.3* |
16 |
10 Наличие в должностных инструкциях работников (персонала): - ответственности; - полномочий; - требований к квалификации (соответствие установленной квалификации и выполняемой работы); - объема знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации; - обязанностей по обеспечению качества, включение в объем знаний работников документов по качеству. |
11 Наличие процедуры, предусматривающей определение потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации, ее фактическая реализация. Планирование набора персонала в организации. Соответствие численности и категорий работников штатному расписанию. | ||
12 Наличие в ПОК организации раздела по формированию и поддержанию культуры безопасности. 13 Фактическое выполнение в организации мероприятий по поддержанию культуры безопасности: - как обеспечивается строгое соблюдение дисциплины и четкое распределение полномочий и персональной ответственности руководителей и исполнителей за выполнение и контроль выполнения работ (соблюдение ПП, ДИ, ОРД и др.); - наличие системы соблюдения требований НД, ПОК, производственных инструкций, процедур и технологических регламентов, ее выполнение; - наличие и реализация системы разработки и актуализация производственных инструкций, процедур с учетом накапливаемого опыта и выхода новых нормативных документов; - наличие и реализация системы обучения и поддержания квалификации, аттестации и (или) проверки знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность ОИАЭ (В случае, если на продукцию распространяются НП-089, проверке подлежит соблюдение процедур аттестации (проверки знаний) контролеров, сварщиков, работников, осуществляющих сборку под сварку, подогрев, термическую обработку сварных соединений, проверки знаний НТД по безопасности в АЭ у рядовых работников и ИТР.); - как в организации доводится до сведения работников влияние их деятельности на безопасность и последствия, к которым может привести несоблюдение или некачественное выполнение требований НД, ПОК, производственных инструкций и регламентов; - функционирует ли в организации система поощрений и взысканий по результатам производственной деятельности, которая стимулирует открытость действий работников и не способствует сокрытию ошибок в их работе. | ||
14 Наличие и реализация программ подготовки/переподготовки, повышения квалификации, проверки знаний, аттестации работников (разработка, согласование, анализ и корректировка). Наличие материалов по качеству и культуре безопасности в программах подготовки персонала. | ||
15 Ведение документации (записей) по управлению персоналом. | ||
|
Управление документацией |
|
4.4.3*, 7.5* |
17 |
16 Наличие действующих процедур по разработке, согласованию, утверждению, вводу в действие, идентификации, учету, внесению изменений, пересмотру, рассылке, хранению и уничтожению утративших силу документов и их выполнение. В случае, если на продукцию распространяются НП-089, проверяется наличие согласования с головной материаловедческой организацией, соответствующей ПТД и ПКД. |
17 Проверка выполнения установленного порядка согласования РКД предприятием-изготовителем (службами завода-изготовителя, если оно является разработчиком РКД), учета, обращения, внесения изменений, обеспечения рабочих мест РКД. | ||
18 Наличие действующих процедур формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей. В случае, если на продукцию распространяются НП-089, проверяется выполнение требований к отчетной документации, установленных НП-089. | ||
19 Поддержание в актуальном состоянии перечня технических документов, регламентирующих обеспечение безопасной эксплуатации ОИАЭ, включая процедуры системы качества, действующие в организации. | ||
20 Наличие графиков разработки и актуализации документации в организации, порядок их управления, выполнение графиков. Наличие и полнота перечней документации на рабочих местах персонала (обязательно проверяется наличие в перечнях НД Концерна). | ||
21 Порядок и условия хранения технической документации в организации (наличие архивов, их соответствие установленным требованиям). | ||
|
Контроль проектирования (конструирования) |
|
8.3* |
18 |
22 Проверка наличия у организации лицензии на проектирование/конструирование систем/элементов для атомных станций. Соответствие выполняемых работ по проектированию/конструированию области распространения/условиям действия лицензии, соответствие конструируемых систем/элементов области распространения лицензии. |
23 Проверка выполнения порядка контроля соблюдения в проектной/рабочей/конструкторской документации требований ФНП, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов. | ||
24 Проверка выполнения порядка обеспечения и контроля качества процесса проектирования/конструирования, проверки проектной/рабочей/конструкторской документации. | ||
25 Проверка выполнения порядка внесения изменений в проектную/рабочую/конструкторскую документацию, а также внесения изменений в конструкцию элементов важных для безопасности, конструкцию зданий, сооружений ОИАЭ и системы (элементы), важные для безопасности ОИАЭ (в том числе при их ремонте, реконструкции, модернизации, замене). | ||
26 Управление несоответствиями при контроле проектирования/конструирования. | ||
|
Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг |
|
8.1.1*, 8.2.3*, 8.4.3* |
19 |
27 Соблюдение требований ЕОСЗ при осуществлении закупочной деятельности (в том числе в части наличия лицензий и ПОК на лицензируемый вид деятельности у поставщиков и подрядчиков). Согласование ПОК Концерном (ЦА, филиалы/филиалы Московского региона), установленный порядок и его выполнение. Порядок доведения требований ПОКАС(О) до работников подрядной организации, до своих субподрядчиков. Согласование подрядной организацией ПОК субподрядчиков. |
28 Проверка выполнения порядка анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов и полуфабрикатов и программных средств, а также предоставленных услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований. | ||
29 Проверка выполнения порядка идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств. | ||
30 Проверка выполнения порядка хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов. Поверка складирования. | ||
31 Проверка выполнения порядка оценки соответствия комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств. | ||
32 Проверка выполнения порядка проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств. | ||
33 Проверка выполнения порядка приемки выполненных работ и предоставленных услуг. | ||
34 Актуализация действующих процедур по организации закупок оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг. Ведение документов на закупку. | ||
|
Производственная деятельность* |
|
6.1.3*, 6.1.4*, 8.5* |
20 |
35 Проверка наличия у подрядной организации (завода-изготовителя) лицензии на выполнение работ/предоставление услуг для ЭО/изготовление продукции для ОИАЭ и соответствия выполняемой деятельности/изготавливаемой продукции области распространения лицензии. |
36 Проверка выполнения установленных процедур подготовки производства. | ||
37 Проверка соблюдения установленного порядка планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК. | ||
38 Проверка выполнения установленных процедур выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно) технического контроля, авторского сопровождения и сервисного обслуживания. | ||
39 Проверка выполнения процедур технического контроля (в том числе неразрушающего). | ||
40 Проверка выполнения процедур аттестации технологии ведения сварочных работ, методик контроля и диагностики оборудования. | ||
41 Проверка выполнения процедур по оценке соответствия продукции, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов (для заводов-изготовителей). | ||
|
Метрологическое обеспечение |
|
7.1.5.1* |
21 |
42 Проверка выполнения порядка поддержания в рабочем состоянии средств измерений. |
43 Проверка выполнения порядка поверки (калибровки) средств измерений. | ||
44 Проверка выполнения порядка учета и аттестации испытательного оборудования. | ||
45 Проверка выполнения порядка учета и аттестации методик (методов) измерений. | ||
46 Проверка выполнения порядка метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации. | ||
47 Проверка выполнения порядка осуществления метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений. | ||
|
Обеспечение качества программных средств и расчетных методик |
|
- |
22 |
48 Проверка наличия в ПОК перечня (либо ссылки на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности. |
49 Проверка выполнения действующих в рамках ПОК процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию. | ||
|
Обеспечение надежности |
|
8.3.5*, 8.5.1.2* |
23 |
50 Проверка выполнения установленного в организации порядка обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации). |
51 Проверка выполнения установленного в организации порядка сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации. | ||
|
Управление несоответствиями |
|
7.3*, 8.1.1*, 8.4.3*, 8.7*, 9.3.2.4*, 10.2* |
24 |
52 Наличие процедуры (процедур) по управлению несоответствиями (согласование Концерна (при необходимости), учет в процедуре методологии 8D). Порядок выявления, регистрации и учета несоответствий (с учетом их значимости для безопасности ОИАЭ). Работа в модулях ЕОС-Качество "Управление несоответствиями", "Контрольные операции", "Оценка соответствия". |
53 Порядок установления коренных причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ). Порядок уведомления руководства о выявленных несоответствиях (в том числе Ростехнадзора, Концерна). Как организовано хранение документированной информации по выявленным несоответствиям. Доведение до сведения работников Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями. Наличие обучения работников организации методологии 8D и ЕОС-качество. | ||
54 Идентификация несоответствий (в том числе, несоответствующей продукции, работ, услуг). Установленный порядок по недопущению применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям. Порядок обращения с продукцией и (или) предоставленными услугами, признанными непригодными к использованию. | ||
55 Наличие установленных требований по определению тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий, их выполнение. Использование результатов. | ||
56 Порядок осуществления и реализация деятельности по коррекции, временным сдерживающим действиям (ВСД), корректирующим действиям по устранению коренных причин. Результативность реализации корректирующих действий. Статистические данные по повторяющимся несоответствиям. Определение рисков процесса, в ходе реализации которого выявлены несоответствия, оценка степени их негативного воздействия на этот процесс, систему качества. Использование такой оценки как основы для разработки предупреждающих действий. Реализация предупреждающих действий. | ||
57 Порядок взаимодействия сторон (должностных лиц, подразделений организации), вовлеченных в управление несоответствиями, с распределением обязанностей и ответственности, включая ответственность за согласование мероприятий по (ВСД) и коррекции, корректирующим и предупреждающим действиям, организацию и контроль их выполнения, с указанием сроков выполнения работ. | ||
58 Порядок получения данных о сумме затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия, рассчитанных в зависимости от специфики деятельности организации в соответствии с требованиями Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием продукции установленным требованиям [9], или ЛНА организации Корпорации, разработанных на основе методологии указанных документов, с учётом специфики осуществляемой деятельности. | ||
|
Аудиты (проверки) |
|
8.4*, 9.2*, 9.3.2* |
25 |
59 Проверка выполнения установленного порядка при планировании аудитов (проверок) выполнения ПОК подрядной организацией (в том числе порядка проверок выполнения ПОК субподрядными организациями). |
60 Наличие порядка создания комиссий из компетентных и независимых от проверяемой деятельности работников. Наличие требований к опыту и знаниям аудиторов и их соблюдение. Комплектование комиссии с учетом объема аудита (проверки), специфики деятельности подразделения (организации). | ||
61 Наличие процедуры по оценке результативности выполнения ПОК организацией/выполнения ПОК ее субподрядными организациями, содержащей методику и критерии такой оценки. | ||
62 Выполнение графика аудитов (проверок) выполнения ПОК организацией, графика проверок выполнения ПОК субподрядными организациями. Документирование результатов аудитов (проверок). | ||
63 Результаты проведения оценки результативности выполнения ПОК подрядной организацией, выполнения ПОК ее субподрядными организациями. Адекватность оценки результативности выполнения ПОК подрядными организациями реальному объему проведенного аудита (проверки). | ||
64 Доведение до сведения руководства подрядной организации, ее субподрядных проверяемых организаций результатов аудитов и оценки результативности выполнения ПОК. | ||
65 Решения, принятые руководством по итогам анализа результатов аудитов (проверок) и оценок результативности выполнения ПОК порядных организаций. Наличие порядка разработки, согласования и утверждения корректирующих и предупреждающих действий (учет всех заинтересованных сторон). Разработка корректирующих действий по устранению причин несоответствий. Корреляция между причинами несоответствий и корректирующими действиями, направленными на устранение причин выявленных несоответствий. Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий. Мероприятия, направленные на выявление и устранение причин, приведших к нерезультативности выполнения ПОК. | ||
|
* Проверка выполнения пункта подрядной организацией проверяется при наличии информации о соответствии ее системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 19443. ** Настоящие контрольные вопросы являются базовыми и отражают основные требования НП-090, они могут быть изменены и конкретизированы при формировании программы проверки, с учетом специфики производственной деятельности частной ПОК подрядной организации, деятельность которой проверяется. |
".
9. Приложение М изложить в новой редакции:
"Приложение М
(обязательное)
Требования к содержанию и правила ведения реестра ПОК (К), ПОК (И), согласование которых отозвано АО "Концерн Росэнергоатом"
М.1 Реестр ПОК (К), ПОК (И), согласование которых отозвано АО "Концерн Росэнергоатом" (далее - Реестр), размещается на официальном сайте по закупкам атомной отрасли (http://zakupki.rosatom.ru/) в разделе "Качество" и включает следующую информацию:
1) дата и номер записи;
2) сведения об организации и ПОК:
- организационно-правовая форма, полное (сокращённое - при наличии) наименование;
- юридический адрес/адреса мест нахождения производственных площадок;
- ИНН;
- фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя предприятия-изготовителя;
- область действия ПОК (номенклатурная группа (вид) продукции).
3) сведения об отзыве согласования ПОК и выполнении мероприятий по коррекции, ВСД, корректирующих и предупреждающих действий:
- дата Акта по результатам проверки ЭО выполнения ПОК, содержащего выводы об отзыве согласования ПОК;
- номер Акта по результатам проверки ЭО выполнения ПОК, содержащего выводы об отзыве согласования ПОК;
- даты окончания выполнения последнего мероприятия 1 по коррекции, ВСД, корректирующим и предупреждающим действиям.
------------------------------
1 Отчетные документы выполнения мероприятий (акты об устранении несоответствия, промежуточные отчеты о выполнении корректирующих и предупреждающих действий и итоговые отчеты о несоответствии) согласовываются с ОЗКВ Концерна в порядке, предусмотренном Единым отраслевым порядком по управлению несоответствиями [8].
------------------------------
- фактические дата/даты проверки/проверок выполнения (при необходимости) ЭО мероприятий по коррекции, ВСД, корректирующим и предупреждающим действиям;
- номер и дата письма ЭО о согласовании ПОК.
М.2 Департамент качества Концерна, в течение двух рабочих дней после утверждения Акта, отзывающего согласование ПОК/повторного согласования ПОК после устранения несоответствий вносит информацию в Реестр и направляет его в службу поддержки пользователей АО "Гринатом" (1111@greenatom.ru) для размещения на официальном сайте по закупкам атомной отрасли (http://zakupki.rosatom.ru/).
М.3 Запись подлежит исключению из Реестра при одновременном выполнении следующих условий:
- все несоответствия, отраженные в Акте по результатам проверки ЭО выполнения ПОК, содержащим выводы об отзыве согласования ПОК имеют в ЕОС-Качество статус "Завершен";
- наличие акта/актов, подтверждающего/их выполнение мероприятий по коррекции, ВСД, корректирующим и предупреждающим действиям, в случае, если подрядная организация не имеет возможности подключения к ЕОС-Качество согласно условиям договора, на выполнение работ или предоставление услуг;
- ПОК повторно согласована ЭО после устранения всех несоответствий, отраженных в Акте по результатам проверки ЭО выполнения ПОК, содержащим выводы об отзыве согласования ПОК.".
10. В приложении Н, в таблице Н.1, в третьем столбце, в позиции 7, после слов "значительное несоответствие", добавить слова "либо "критическое несоответствие".
11. ПОР 1.1.3.19.1759-2020 дополнить новым приложением П в следующей редакции:
"Приложение П
(обязательное)
Порядок обжалования решения об отзыве согласования частной ПОК
П.1 Организация - владелец частной ПОК в случае несогласия с решением об отзыве согласования её ПОК имеет право направить жалобу в ЦАК, в течение двух рабочих дней после получения ею уведомления об отзыве согласования частной ПОК.
П.2 В рамках рассмотрения жалобы в ЦАК, жалоба в обязательном порядке направляется работником ЦАК в Управление качеством Госкорпорации "Росатом" для проведения экспертизы и выдачи экспертного заключения. Экспертное заключение утверждается руководителем Управления качеством Госкорпорации "Росатом". Начальник Управления качеством Госкорпорации "Росатом" приглашается на рассмотрение жалобы в обязательном порядке.
Управление качеством Госкорпорации "Росатом" в рамках проведения экспертизы при необходимости проверяет соблюдение комиссией (группой по аудиту) Концерна/Генподрядчика сооружения АЭС за рубежом/Внутреннего заказчика сооружения АЭС требований процедуры проведения контроля за выполнением и оценки результативности выполнения частной ПОК (осуществляет выездную проверку - при необходимости). В случае необходимости ЦАК продлевает срок рассмотрения жалобы на время проведения такой проверки.
П.3 Решение об отзыве согласования частной ПОК приостанавливается на период рассмотрения жалобы в ЦАК, приостанавливается выполнение действий в соответствии с этапом 9 п. 3.2 Единого отраслевого порядка учета результатов согласования, учета результатов контроля за выполнением и оценки результативности выполнения, а также осуществления отзыва согласования частных программ обеспечения качества [10], а именно - размещение на официальном сайте по закупкам атомной отрасли Реестра сведений об отзыве согласования частных ПОК.".
12. В разделе "Библиография":
12.1. Ссылочный документ [8] изложить в новой редакции:
"
[8] ПОР.УПК.02.03.01 |
Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями |
".
12.2. Дополнить новым ссылочным документом [10]:
"
[10] ПОР-УПК.02.03.02 |
Единый отраслевой порядок учета результатов согласования, учета результатов контроля за выполнением и оценки результативности выполнения, а также осуществления отзыва согласования частных программ обеспечения качества |
".
13. По всему тексту документа в библиографической ссылке [8] обозначение "ПОР-УПК.00.00.03" заменить на "ПОР-УПК.02.03.01".
Директор по качеству и |
В.Н. Блинков |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ АО "Концерн Росэнергоатом" от 12 октября 2022 г. N 9/01/1703-П "Об утверждении и введении в действие Изменения N 2 к ПОР 1.1.3.19.1759-2020 "Порядок согласования, проверки выполнения и оценки результативности выполнения программ обеспечения качества организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги АО "Концерн Росэнергоатом"
Опубликование:
-