В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050, пунктами 3 и 13 требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаев обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. N 1844, подпунктом 5.3.3 пункта 5 Положения о Федеральном медико-биологическим агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206, и в целях приведения нормативного правового акта в соответствие с законодательством Российской Федерации, приказываю:
Внести в приложения N 1 - 3 к приказу Федерального медико-биологического агентства от 3 февраля 2022 г. N 38 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г. регистрационный N 67523) изменения согласно приложению к настоящему приказу.
Руководитель |
В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте России 1 апреля 2024 г.
Регистрационный N 77733
Скорректированы формы проверочных листов для федерального госконтроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Это связано с тем, что ранее были обновлены правила ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, в том числе федерального регистра доноров, и порядок обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций донорской кровью для научных и образовательных целей. Также были установлены правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств и медизделий, порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы и представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и ее компонентов.
Приказ Федерального медико-биологического агентства от 22 декабря 2023 г. N 288 "О внесении изменений в приложения N 1 - 3 к приказу Федерального медико-биологического агентства от 3 февраля 2022 г. N 38 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
Зарегистрировано в Минюсте России 1 апреля 2024 г.
Регистрационный N 77733
Вступает в силу с 13 апреля 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 2 апреля 2024 г. N 0001202404020009