Приложение 1. Рекомендуемая информация, указываемая в протоколе проведения экспериментальных исследований по оценке биологического действия микроволновых излучений

Приложение 1
к МУ 4.3.3939-23

Рекомендуемая информация, указываемая в протоколе проведения экспериментальных исследований по оценке биологического действия микроволновых излучений

1. В протоколе проведения экспериментальных исследований по оценке биологического действия микроволновых излучений (далее - протокол) указываются:

1.1. Цель, задачи и обоснование исследований, вид и длительность экспериментальных исследований (дата, время, сроки проведения), ответственный специалист.

1.2. Методология и дизайн исследований: выбор модели эксперимента, перечень регистрируемых показателей, частота и периодичность их мониторинга и методов их оценки.

1.3. Нормативные правовые акты, стандарты и иные документы, определяющие этические принципы проведения экспериментальных исследований с использованием животных, правила ухода и условий содержания животных.

1.4. Характеристика биологических объектов, включающая указание вида (породы), возраста, пола, веса животного, источника поставки.

1.5. Содержание объектов исследований: размещение животных, соответствие содержания и питания стандартным условиям и установленным нормам в виварии и при проведении экспериментальных исследований (например, параметры микроклимата, освещения).

1.6. Количество экспериментальных групп и количество животных указывается для каждого вида исследования.

1.7. Описание плана эксперимента, включая методы контроля систематической ошибки.

1.8. Методы статистической обработки результатов.

1.9. Первичные данные проведения исследований и результаты их обработки.

1.10. Схема (блок-схема) размещения животных основной и контрольной групп. Расстояние до излучающей антенны.

1.11. Описание и состав лабораторного стенда воздействия микроволнового излучения на животных. Сведения об источнике и характеристиках ЭМП (частота, форма сигнала, модуляция, ширина полосы сигнала, мощность передатчика, характеристики антенны, мощность, подаваемая на антенну, и значения ППЭ в зоне размещения животных). При использовании в эксперименте РЛС дополнительно: длительность импульса, частота следования, скважность, частота вращения антенны.

1.12. Система управления стендом. Периодичность контроля уровней ППЭ в зоне размещения животных.

1.13. Средства измерений, используемые для экспериментальных исследований, погрешность и свидетельства о государственной поверке.

1.14. Перечень используемого оборудования, включая сведения о государственной регистрации (поверке, калибровке), погрешности.

2. К протоколу прилагается:

2.1. Заключение этического комитета организации, в которой проводились исследования;

2.2. Гарантийное обязательство руководителя (ответственного исполнителя) работ на соблюдение процедур контроля за состоянием объектов, находящихся в исследовании, обеспечение условий содержания, кормления и квалифицированного ухода, выполнение правил проведения исследовательских работ.

3. Протокол подписывается руководителем (исполнителем), ответственным за его формирование и за проведение исследований с указанием должности.

4. Все изменения и пересмотры подписанного протокола и их причины фиксируются, подписываются руководителем исследования, датируются и хранятся вместе с протоколом.