Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 29 февраля 2024 г. N 463-п "Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области"

В целях организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (далее - НКВИ) в клинико-диагностических и бактериологических лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области, исполнения временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКВИ (версия 18 от 26.10.2023) приказываю:

1. Утвердить перечень медицинских организаций и клинико-диагностических лабораторий, на базе которых организована лабораторная диагностика биологического материала на НКВИ пациентов, находящихся на амбулаторном лечении (приложение N 1).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся лабораторные исследования на НКВИ:

1) проводить исследования на НКВИ с соблюдением обязательных требований инфекционной безопасности;

2) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом;

3) обеспечить прием проб биологического материала от медицинских организаций согласно приложению N 1 к настоящему приказу и осуществлять лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом;

4) обеспечить выполнение лабораторного исследования на НКВИ в течение 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено исследование;

5) обеспечить передачу данных о результатах обследования пациентов на НКВИ в ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора;

6) обеспечить достаточное количество расходных материалов, необходимых для проведения лабораторной диагностики НКВИ, в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать начальника отдела инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области А.Ю. Юй (a.uy@egov66.ru) для решения вопроса о дальнейшей организации работы;

7) обеспечить до 07:30 ежедневное направление отчетной формы, согласно приложению N 2 к настоящему приказу, в ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" на электронную почту: prof-kor@mail.ru.

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, оказывающим медицинскую помощь населению:

1) обеспечить проведение своевременной диагностики на НКВИ любым из методов, определяющих антиген возбудителя или генетический материал возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

2) организовать отбор и направление биологического материала для проведения лабораторного исследования на НКВИ методом ПЦР пациентов, находящихся на амбулаторном лечении, при наличии отрицательного ИХА и наличии клинических, диагностических, эпидемиологических и иных признаков, не исключающих наличие НКВИ;

3) организовать транспортировку биологического материала, отобранного от пациентов, находящихся на амбулаторном лечении, в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу;

4) обеспечить оформление направлений на проведение лабораторного обследования пациентов на НКВИ в Единой государственной информационной системе здравоохранения Свердловской области (МИС "Единая Цифровая Платформа");

5) организовать проведение обследований на НКВИ методом ИХА пациентов при госпитализации;

6) обеспечить направление пациентов в ковидные госпитали при наличии положительного результата ПЦР-исследования на НКВИ;

7) обеспечить достаточное количество расходных материалов для проведения забора биологического материала для ПЦР-диагностики и экспресс-диагностики методом ИХА;

8) учитывать положительные результаты ИХА-тестирования только в случае проведения тестирования сотрудником медицинской организации;

9) в случае летальных исходов заболеваний при наличии клинических проявлений НКВИ, морфологических (макро-, микроскопических) изменений секционного и/или гистологического материала, осуществлять сбор и направление материала в течение суток в лабораторию ГАУЗ СО "Клинико-диагностический центр им. Я.Б. Бейкина" для проведения диагностических исследований;

10) обеспечить ежедневное до 20:00 заполнение отчетной формы по использованию ИХА-тестов, размещенной по ссылке: https://docs.google.eom/forms/d/e/lFAIpQLSfwEMDlzQSfIDVaTkPVAtekFjYoBHaD LlFIHbh7CRT-e-lWSA/viewform?usp=sharing.

4. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Е.Ю. Камаеву осуществлять организационно-методическое руководство работой клинико-диагностических лабораторий по лабораторной диагностике НКВИ молекулярно-биологическим методом.

5. И.о. главного врача ГАУЗ СО "Клинико-диагностический центр им. Я.Б. Бейкина" Ю.Г. Лагеревой организовать проведение диагностических исследований аутопсийного материала при наличии клинических проявлений НКВИ, морфологических (макро-, микроскопических) изменений секционного и/или гистологического материала.

6. И.о. главного врача ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" А.Н. Харитонову:

1) организовать ежедневный свод информации о проведении лабораторной диагностики НКВИ согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

2) обеспечить еженедельное по пятницам до 12:00 предоставление сводного отчета по лабораторной диагностике НКВИ на электронный адрес: a.uy@egov66.ru;

3) обеспечить ежедневное до 10:00 предоставление сводного отчета об использовании ИХА-тестов медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Свердловской области, в адрес главного специалиста отдела инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области А.С. Сафиной.

7. Главным врачам ГБУЗ СО "Станция скорой медицинской помощи имени В.Ф. Капиноса город Екатеринбург", ГАУЗ СО "Ревдинская станция скорой медицинской помощи", ГБУЗ СО "Алапаевская станция скорой медицинской помощи", ГАУЗ СО "Городская станция скорой медицинской помощи город Каменск-Уральский", ГБУЗ СО "Городская станция скорой медицинской помощи город Нижний Тагил", ГАУЗ СО "Станция скорой медицинской помощи город Асбест", ГАУЗ СО "Станция скорой медицинской помощи город Первоуральск":

1) организовать и проводить ИХА-тестирование лиц с признаками инфекционного заболевания, не исключающего НКВИ;

2) обеспечить достаточное количество расходных материалов, необходимых для проведения экспресс-диагностики НКВИ, в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать начальника отдела инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области А.Ю. Юй (a.uy@egov66.ru) для решения вопроса о дальнейшей организации работы;

3) проводить синдромальную диагностику пациентов с подозрением на НКВИ;

4) обеспечить до 20:00 ежедневное заполнение отчетной формы по использованию ИХА-тестов, размещенной по ссылке: https://docs.google.eom/forms/d/e/lFAIpQLSfwEMDlzQSfIDVaTkPVAtekFjYoBHaD LlFIHbh7CRT-e-lWSA/viewform?usp=sharing.

8. Рекомендовать руководителям ФГБУЗ "ЦМСЧ N 91" ФМБА России, ФГБУЗ "ЦМСЧ N 31" ФМБА России, филиала ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России, ЧУЗ "Клиническая больница РЖД-Медицина" города Екатеринбурга":

1) проводить исследования на НКВИ с соблюдением обязательных требований к инфекционной безопасности;

2) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом;

3) обеспечить до 07:30 ежедневное направление отчетной формы, согласно приложению N 2 к настоящему приказу, в ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" на электронную почту prof-kor@mail.ru;

4) подтвержденным случаем НКВИ считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя или генетический материал возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5) обеспечить выполнение лабораторного исследования на НКВИ в течение 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено исследование;

7) обеспечить направление пациентов в ковидные госпитали, подведомственные Министерству здравоохранения Свердловской области, при наличии положительного результата ПЦР-исследования на НКВИ.

9. Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 26.01.2024 N 166-п "Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области" признать утратившими силу.

10. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Е.В. Ютяеву.

Министр

А.А. Карлов