Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 г. N 29 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83"
В соответствии со статьями 7, 10 и 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 81 и 96 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83 "Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций" изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
С. Жумангарин
От Кыргызской Республики
А. Касымалиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утверждены правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.
Установлены единые подходы к процедурам проведения инспекций систем фармаконадзора и взаимодействию уполномоченных органов государств ЕАЭС. Исключено проведение повторных (дублирующих) инспекций производителей лекарств каждым из инспекторов государств ЕАЭС.
Определены требования:
- к инициированию инспекции;
- к проведению инспекции;
- к подготовке инспекционного отчета;
- к обмену данными о результатах инспектирования системы фармаконадзора.
Ответственность за проведение инспекции и подготовку инспекционного отчета возлагается на фармацевтических инспекторов, которые назначены уполномоченным органом.
Решение вступает в силу через 30 календарных дней после опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 г. N 29 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83"
Вступает в силу с 13 июня 2024 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 14 мая 2024 г.