Приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 14 мая 2024 г. N 9-П "Об утверждении регламента взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения населения на территории Забайкальского края лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 14 мая 2024 г. N 9-П
"Об утверждении регламента взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения населения на территории Забайкальского края лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"

В соответствии с Федеральными законами от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Законом Забайкальского края от 25 ноября 2010 года N 433-ЗЗК "О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан", в целях организации льготного обеспечения населения Забайкальского края лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания детей-инвалидов, на основании Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края, приказываю:

1. Утвердить:

1) Регламент взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения населения на территории Забайкальского края (далее - Регламент, прилагается);

2) Положение "О порядке организации работы медицинских организаций по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края" (прилагается);

3) Положение "О порядке организации работы аптечных организаций по бесплатному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Забайкальского края" (прилагается);

4) Положение "О порядке организации работы уполномоченной фармацевтической организации по бесплатному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Забайкальского края" (прилагается);

5) Положение "О порядке организации работы Министерства здравоохранения Забайкальского края и ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" по бесплатному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Забайкальского края" (прилагается);

6) форму "Перечень врачей, имеющих право на выписку льготных рецептов" (прилагается);

2. Признать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Забайкальского края от 18 декабря 2019 года N 37-П "Об утверждении регламента взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории Забайкальского края", от 13 июля 2022 года "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 18 декабря 2019 года N 37-П".

3. Опубликовать настоящий приказ в сетевом издании - на сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" "Официальный интернет-портал правовой информации исполнительных органов государственной власти Забайкальского края".

4. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. министра

В.В. Чипизубова

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 14.05.2024 N 9-П

Регламент
взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения населения на территории Забайкальского края

I. Общие положения

1. Настоящий Регламент определяет порядок взаимодействия участников по льготному лекарственному обеспечению необходимыми лекарственными препаратами граждан, включенных в Федеральный регистр лиц (далее - ОНЛП), больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - ВЗН) и лекарственному обеспечению граждан за счет средств краевого бюджета (далее - РЛО и Программы обеспечения больных "орфанными" заболеваниями).

2. Участниками льготного лекарственного обеспечения граждан на территории Забайкальского края являются:

1) Министерство здравоохранения Забайкальского края;

2) медицинские организации, имеющие право на выписку рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов для обеспечения льготных категорий граждан Забайкальского края;

3) аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по льготным рецептам;

4) уполномоченная фармацевтическая организация, оказывающая услугу по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

5) ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр".

II. Обязанности министерства здравоохранения Забайкальского края

3. Министерство здравоохранения Забайкальского края:

1) осуществляет координацию деятельности участников организации обеспечения льготной категории граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей - инвалидов;

2) разрабатывает Регламент взаимодействия участников программы льготного лекарственного обеспечения в Забайкальском крае;

3) доводит до сведения участников взаимодействия нормативные правовые документы, регламентирующие порядок работы по льготному лекарственному обеспечению.

III. Обязанности руководителей медицинских организаций

4. Руководители медицинских организаций обязаны:

1) организовать работу медицинских организаций по бесплатному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь за счет средств федерального, регионального бюджетов, согласно Положению "О порядке организации работы медицинских организаций по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края", утвержденному настоящим приказом;

2) обеспечить ежедневное получение ответственным должностным лицом медицинской организации Регистра отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг через фармацевтическую организацию, имеющую защищенный канал электронной связи;

3) обеспечить назначение приказом должностного лица, ответственного за исполнение заявки медицинской организации, за взаимодействие с аптечной организацией по вопросам льготного лекарственного обеспечения пациентов;

4) обеспечить назначение приказом должностного лица, ответственного за внесение в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению, сведений о пациенте, имеющего право (утратившего право) на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета, в Региональный регистр лиц, либо изменение сведений о гражданах, содержащихся в Региональном регистре;

5) назначить приказом врачей и фельдшеров, имеющих право выписки лекарственных препаратов по программам льготного лекарственного обеспечения в соответствии с установленными требованиями;

6) назначить приказом лиц, ответственных за ведение и актуализацию справочника врачей и фельдшеров в медицинской организации, по форме, утвержденной настоящим приказом;

7) обеспечить работу центров выписки рецептов в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника;

8) организовать и осуществлять контроль за своевременным и рациональным назначением и оформлением льготных рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, согласно принятым стандартам и в соответствии с утвержденной заявкой и лимитами финансирования медицинской организации;

9) осуществлять контроль за своевременным обеспечением пациентов лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, при необходимости предусмотреть возможность аналоговой замены, организации лечения пациента в стационаре дневного или круглосуточного пребывания;

10) предоставлять по согласованию с аптечной организацией в Министерство здравоохранения Забайкальского края информацию о лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания, находящихся в аптечной организации без движения, а также с ограниченным сроком годности (не менее 6 месяцев) в случае невозможности их использования до истечения срока годности с указанием причин (отмена или изменение схемы лечения или дозировки лекарственных препаратов, отсутствие пациентов (выбытие в другой регион, смерть) для возврата в уполномоченную фармацевтическую организацию и перераспределения в другие медицинские организации;

11) ежедневно доводить до врачей и фельдшеров, имеющих право выписки льготных рецептов, информацию, предоставляемую аптечной организацией об остатках, ожидаемом поступлении, дефектуре, в том числе о лекарственных препаратах, медицинских изделиях, продуктах специализированного лечебного питания для детей-инвалидов с ограниченным сроком годности;

12) обеспечить контроль за назначением и своевременным использованием лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с ограниченным сроком годности;

13) нести ответственность за рациональное назначение и использование лекарственных препаратов, медицинских изделий, продуктов лечебного питания, принять необходимые меры по недопущению истечения сроков годности, не допуская списания и уничтожения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

14) в случае несвоевременного расходования лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов до истечения срока годности провести мероприятия по возмещению (закуп за счет средств медицинской организации от иной приносящей доход деятельности);

15) осуществлять постоянный контроль за обеспечением пациентов по решению судов лекарственными препаратами, медицинскими изделий, специализированных продуктов лечебного питания;

16) обеспечить ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Забайкальского края информации о фактическом обеспечении пациентов по решению судов, с указанием наименований и месячной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов, периода обеспеченности, а также в случае изменения схемы лечения пациентов;

17) проводить совещания с медицинскими работниками, с разбором нормативной документации, случаев нарушения порядка лекарственного обеспечения граждан;

18) осуществлять еженедельный прием граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения;

19) нести персональную ответственность за организацию работы по программам льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО, ВЗН, Программа обеспечения больных "орфанными" заболеваниями).

VI. Обязанности руководителей аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - аптечные организации)

5. Руководители аптечных организаций обязаны:

1) организовать работу аптечной организации в соответствии с Положением "О порядке организации работы аптечных организаций по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края", утвержденному настоящим приказом;

2) обеспечить получение, хранение и отпуск по рецептам льготным категориям граждан лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания;

3) обеспечить и контролировать необходимый уровень профессиональной подготовки специалистов аптечной организации в части приема выписанных рецептов и отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания;

4) обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с утвержденными инструкциями по хранению, маркировку мест хранения лекарственных препаратов для льготного отпуска;

5) осуществлять контроль за соблюдением сроков годности и заблаговременное информирование руководителя медицинской организации о лекарственных препаратах с остаточным сроком годности не менее 6 месяцев и о лекарственных препаратах, находящихся без движения более двух месяцев;

6) обеспечить еженедельное поступление информации в медицинскую организацию, с отметкой в журнале регистрации проведения планерок: об имеющихся остатках лекарственных препаратов, об ожидаемом поступлении лекарственных препаратов, о дефектуре лекарственных препаратов, о рецептах, находящихся на отсроченном обеспечении, о рецептах, не принятых к обслуживанию (отказ в отпуске с указанием причин);

7) обеспечить своевременное предоставление информации в Министерство здравоохранения Забайкальского края о любых изменениях, касающихся изменения наименования, адреса, реквизитов аптечной организации;

8) установить персональную ответственность за нарушение настоящего порядка работником аптечной организации в соответствии с действующим законодательством.

V. Обязанности руководителя уполномоченной фармацевтической организации, оказывающей услугу по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специальными продуктами лечебного питания

6. Руководитель уполномоченной фармацевтической организации, оказывающей услугу по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов осуществляет контроль:

1) по приемке, хранению лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, поступивших от поставщиков по заключенным государственным контрактам;

2) по доставке лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов по заявкам медицинских организаций в аптечные организации, в соответствии с Перечнем аптечных организаций, привлекаемых для отпуска лекарственных средств, утвержденным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края;

3) по отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов по рецептам врачей через аптечные организации.

VI. Обязанности руководителя ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр"

7. Руководитель ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" осуществляет контроль за передачей в установленном порядке в уполномоченную фармацевтическую организацию для актуализации в целях использования в программном обеспечении:

1) актуального Регионального сегмента ВЗН;

2) актуализированного Регионального сегмента ОНЛП;

3) Регионального сегмента лиц, страдающих редкими "орфанными" заболеваниями, требующих обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, ежедневно, по мере необходимости.

Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 14.05.2024 N 9-П

Положение
о порядке организации работы медицинских организаций по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края

I. Общие положения

1. Настоящее Положение регулирует порядок работы медицинских организаций по выписке лекарственных препаратов гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц (далее - ОНЛП), больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лицам после трансплантации органов и (или) тканей (далее - ВЗН) и гражданам, обеспечивающимся лекарственными препаратами за счет средств краевого бюджета (далее - РЛО, Программы обеспечения больных "орфанными" заболеваниями).

2. Для организации работы по бесплатному лекарственному обеспечению медицинской организации необходимо разместить на официальном сайте, на стенде "Информация для населения" следующую информацию:

1) о порядке обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение;

2) извлечение из Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" о перечне льготных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь за счет средств федерального бюджета;

3) извлечение из Закона Забайкальского края от 25 ноября 2010 года N 433-ЗЗК "О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан", о перечне льготных категорий;

4) перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, подлежащих льготному отпуску;

5) перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

6) перечень врачей, фельдшеров, имеющих право выписывать бесплатные рецепты отдельным льготным категориям гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг (далее - Перечень врачей);

7) информацию об аптечной организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляющей отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в рамках льготного лекарственного обеспечения;

8) адреса и контактные телефоны Министерства здравоохранения Забайкальского края, Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Забайкальскому краю, территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю.

II. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов по обеспечению льготных категорий граждан

3. После получения регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь, руководитель медицинской организации представляет его врачам (фельдшерам), имеющим право выписки рецептов отдельным категориям граждан.

4. Ответственные лица:

1) осуществляют в режиме реального времени внесение в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению сведений о пациенте, имеющего право (утратившего право) на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета, в Региональный регистр лиц, либо изменение сведений о гражданах, содержащихся в Региональном регистре;

2) по мере изменения статуса пациента (дети старше 3 лет, дети из многодетных семей старше 6 лет, получившие статус федерального льготника, умершие и т.д.) исключают его из Регионального регистра лиц, внося данные в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению в режиме реального времени;

3) сотрудник медицинской организации, вносящий в Региональный регистр лиц, информацию о льготнике, несет персональную ответственность за корректность вносимых данных;

4) организуют работу по подготовке заявок на лекарственные препараты в разрезе программ ОНЛП, РЛО, ОССЗ, обеспечения больных "орфанными" заболеваниями в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению: в электронной форме, представленной Министерством здравоохранения Забайкальского края в пределах финансовой квоты, определенной Министерством здравоохранения Забайкальского края для медицинских организаций; в сроки, установленные Министерством здравоохранения Забайкальского края (распоряжение); с учетом данных о количестве пациентов по группам заболеваний; с учетом уровня, динамики и структуры заболеваемости; согласовывают заявку с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Забайкальского края;

5) взаимодействуют с аптечными организациями, осуществляющими отпуск лекарственных препаратов в части согласования плановых заявок и обмена информационными данными;

6) в сроки, установленные ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, направляют заявки медицинской организации, в разрезе программ ОНЛП, РЛО, обеспечения больных "орфанными" заболеваниями, с разбивкой по аптечным организациям (по количеству и сумме), в электронном виде и на бумажном носителе, утвержденные руководителями медицинской и аптечной организаций;

7) осуществляют контроль обоснованности назначения лекарственных препаратов, выписку рецептов в соответствии с действующим законодательством;

8) организуют работу врачебных комиссий медицинской организации по рассмотрению обоснованности назначения и выписки рецептов на лекарственные препараты для обеспечения льготных категорий граждан;

9) организуют выписку рецептов по программам льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО, ВЗН, Программа обеспечения больных "орфанными" заболеваниями): в соответствии с требованиями действующего законодательства; в соответствии с кодами МКБ; в рамках представленной в Министерство здравоохранения Забайкальского края заявки медицинской организации; с учетом обоснованного расчета дозы лекарственного препарата для конкретного пациента и временного периода; в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника;

10) в случае, если в выписанном льготном рецепте были допущены ошибки, аннулируют рецепт, в этот же день пациенту выписывают новый рецепт;

11) осуществляют контроль рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании и принимают меры по их обеспечению;

12) осуществляют работу с обращениями граждан по вопросам лекарственного обеспечения.

Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 14.05.2024 N 9-П

Положение
о порядке организации работы аптечных организаций по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края

I. Общие положения

1. Настоящее Положение регулирует порядок работы аптечных организаций по отпуску лекарственных препаратов гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц (далее - ОНЛП), больным больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лицам после трансплантации органов и (или) тканей (далее - ВЗН), гражданам, обеспечивающимся лекарственными препаратами за счет средств краевого бюджета (далее - РЛО и Программы обеспечения больных "орфанными" заболеваниями).

2. Для организации работы по бесплатному лекарственному обеспечению аптечной организации необходимо разместить на стенде "Информация для населения" следующую информацию:

1) извлечение из Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", о перечне льготных категорий граждан;

2) извлечение из Закона Забайкальского края от 25 ноября 2010 года N 433-ЗЗК "О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан", о перечне льготных категорий;

3) перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, подлежащих льготному отпуску;

4) перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

5) перечень медицинских организаций, обслуживаемых аптечной организацией;

6) информацию о врачах (фельдшерах), имеющих право выписки бесплатных рецептов;

7) адреса и контактные телефоны Министерства здравоохранения Забайкальского края, Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Забайкальскому краю, территориального органа Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю, уполномоченной фармацевтической организации;

8) информацию о работе дежурного администратора.

В торговом зале необходимо организовать специализированный отдел отпуска лекарственных препаратов льготным категориям граждан, часы работы которого должны совпадать с режимом работы аптеки. Специализированный отдел отпуска должен быть оборудован компьютерной техникой и программным обеспечением. В торговом зале оборудовать места для отдыха.

II. Порядок получения лекарственных препаратов для бесплатного отпуска

3. Аптечные организации:

1) участвуют в составлении заявки медицинской организации путем предоставления в медицинскую организацию в срок, определенный ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, информации о наличии фактических остатков и сроков годности лекарственных препаратов, находящихся в аптечной организации, обеспечивая корректность определения итоговой заявленной потребности медицинской организации и рациональное, своевременное использование лекарственных препаратов с истекающим сроком годности;

2) согласовывают в сроки, установленные ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, заявку медицинской организации для предоставления и защиты в Министерство здравоохранения Забайкальского края на электронном и бумажном носителях. В случае двух и более прикрепленных медицинских организаций, дополнительно представляют заявки в разрезе каждой медицинской организации;

3) обеспечивают автоматизированный учет, хранение, целевое, своевременное использование лекарственных препаратов;

4) обеспечивают раздельное хранение лекарственных препаратов по видам льгот;

5) обеспечивают контроль отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при наличии выбора в аптечной организации, в первую очередь с более коротким сроком годности;

5) несут персональную ответственность за сроками годности лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

6) назначают ответственных лиц, допущенных к работе с Регистрами по программам ОНЛП, РЛО, ВЗН Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями;

7) обеспечивают ежедневное, в режиме реального времени, введение информации об обслуженных рецептах в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению;

8) ежемесячно обеспечивают передачу отчетных сведений в уполномоченную фармацевтическую организацию;

9) осуществляют отпуск лекарственных препаратов, закупленных по государственным контрактам, гражданам, имеющим право на получение льготного лекарственного обеспечения по программам ОНЛП, РЛО, ВЗН, Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями в соответствии с действующим законодательством;

10) организуют обслуживание рецептов по программам льготного лекарственного обеспечения в соответствии с требованиями действующего законодательства (ОНЛП, РЛО, ВЗН, Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями) в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи работника аптечной организации;

11) осуществляют взаимодействие с уполномоченной фармацевтической организацией путем ежедневное внесение информации в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании, в целях незамедлительной доставки в аптечную организацию лекарственных препаратов для обеспечения пациентов по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании;

12) ответственный сотрудник, назначенный руководителем, отслеживает организацию отсроченного обслуживания рецептов;

13) извещают пациента в день поступления в аптечную организацию лекарственного препарата по отсроченному рецепту;

14) в день окончания срока действия рецепта снимают с хранения лекарственный препарат и передают для обеспечения по другим бесплатным рецептам, в случае если пациент не явился в течение срока действия рецепта в аптечную организацию. При оповещении пациентов о поступлении для них лекарственных препаратов в рамках отложенного спроса, они должны быть предупреждены о сроках хранения в аптеке лекарственных препаратов, в исключительных случаях, при невозможности аптечной организации выполнить назначения врача (фельдшера), допускается нарушение вторичной упаковки лекарственных препаратов. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов;

15) осуществляют контроль сроков годности и заблаговременное информирование руководителя медицинской организации о лекарственных препаратах с остаточным сроком годности не менее шести месяцев и о лекарственных препаратах, находящихся без движения более двух месяцев;

16) осуществляют еженедельное информирование медицинской организации с отметкой в журнале информационной работы с медицинскими организациями об имеющихся остатках лекарственных препаратов с указанием срока годности, о дефектуре и ожидаемом поступлении, о наличии препаратов с ограниченными сроками годности, о рецептах, отказанным в отпуске (неправильно оформленные), о рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании, в том числе в связи с незаявленной потребностью на лекарственные препараты;

18) несут ответственность за качественное обслуживание рецептов.

III. Оплата услуг аптечной организации

4. За оказанные услуги по приему, хранению и отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан аптечная организация получает оплату от уполномоченной фармацевтической организации в соответствии с заключаемыми договорами, но не ниже размера оплаты услуг, установленных в государственных контрактах, заключенных между Министерством здравоохранения Забайкальского края и уполномоченной фармацевтической организацией.

Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 14.05.2024 N 9-П

Положение
о порядке организации работы уполномоченной фармацевтической организации по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края

I. Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации работы по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан уполномоченной фармацевтической организации по оказанию услуги:

по приемке, хранению лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, поступивших от поставщиков по заключенным государственным контрактам;

по доставке лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов по заявкам медицинских организаций в аптечные организации, в соответствии с Перечнем аптечных организаций, привлекаемых для отпуска лекарственных средств, утвержденным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края;

по отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов по рецептам врачей через аптечные организации;

II. Обязанности уполномоченной фармацевтической организации

2. Уполномоченная фармацевтическая организация:

1) обеспечивает качество, контролирует сроки годности лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, поступивших по заключенным государственным контрактам;

2) обеспечивает автоматизированный учет, раздельное хранение по видам льгот и целевое использование лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов;

3) обеспечивает предоставление технической возможности работы в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению всем участникам льготного лекарственного обеспечения;

4) обеспечивает устойчивое и бесперебойное функционирование информационной системы по льготному лекарственному обеспечению;

5) устраняет технические сбои и проводит консультации на всех этапах работы участников льготного лекарственного взаимодействия по работе с информационной системой по льготному лекарственному обеспечению;

6) предоставляет в Министерство здравоохранения Забайкальского края информацию о работе медицинских организаций, нарушающих технологию работы принятую в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению в день выявления нарушения;

7) незамедлительно информирует всех пользователей информационной системы по льготному лекарственному обеспечению о фактических либо возможных (прогнозируемых) технических сбоях в работе, а также о сроках их устранения;

8) информирует первого числа каждого месяца медицинские организации о наименованиях и объемах лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, планируемых к отгрузке (по видам льгот);

9) обеспечивает ежемесячную доставку лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов в аптечные организации в соответствии с заявленной потребностью медицинских организаций;

10) осуществляет своевременную оплату услуг аптечным организациям по приему, хранению и отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан Забайкальского края;

11) осуществляет контроль за движением лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в аптечные организации, своевременную отгрузку, возврат и перераспределение по согласованию с Министерством здравоохранения Забайкальского края;

12) ежемесячно предоставляет в Министерство здравоохранения Забайкальского края график отгрузки лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей - инвалидов в аптечные организации:

13) осуществляет оснащение аптечных организаций и медицинских организаций информационной системой по льготному лекарственному обеспечению, позволяющей проводить цикл всех требуемых мероприятий по учету движения льготных рецептов: от выписки рецепта до отпуска его гражданину и передачи информации;

14) обеспечивает осуществление автоматизированного персонифицированного учета рецептов и товаров, отпущенных гражданам, в количественном и денежном выражении;

15) ежемесячно информирует аптечные и медицинские организации об отгрузке лекарственных препаратов по ВЗН, в соответствии с распределением главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Забайкальского края (в разрезе наименований лекарственных препаратов - МНН, ТН, дозировок, по количеству упаковок, с указанием ФИО пациентов);

16) информирует первого числа каждого месяца аптечные организации об отгрузке по дополнительным заявкам медицинских организаций с указанием наименования, дозировки и количества упаковок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, с указанием ФИО пациента;

17) ежемесячно, до пятого числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет в Министерство здравоохранения Забайкальского края информацию по формам, утвержденным государственным контрактом на услугу:

а) реестр рецептов товара, отпущенного отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (форма РР 1) ежемесячно;

б) данные о поставках товара;

в) по мониторингу поставок, отгрузки, отпуска и остатка товара по международным непатентованным наименованиям, торговым наименованиям и в суммовом выражении, еженедельно по четвергам;

18) обеспечивает ежедневный режим обмена информацией в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению о наличии в медицинских организациях лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, с указанием сроков годности;

19) обеспечивает медицинским организациям ежедневную доступность формирования в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению информации по остаткам, лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, в том числе с указанием срока годности;

20) обеспечивает ежемесячное формирование в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению информации по анализу удовлетворения заявки медицинской организации (отчет за период) с указанием наименования лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, количества заявленных упаковок, количества отгруженных упаковок, процента удовлетворения заявки;

21) осуществляет еженедельное информирование медицинских организаций на планерных совещаниях Министерства здравоохранения Забайкальского края о поступивших в рамках заключенных государственных контрактов и оприходованных лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

22) ежемесячно предоставляет в Министерство здравоохранения Забайкальского края сводную информацию о движении лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

23) обеспечивает всем участникам льготного лекарственного обеспечения доступность формирования в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению информации о рецептах, зарегистрированных на отсроченное обслуживание, а также информации о снятии зарегистрированных на отсроченное обслуживание рецептов, выписанных льготным категориям граждан;

24) представляет еженедельно по четвергам актуализированный Реестр рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании и осуществляет проведение в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению автоматизированного анализа по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании, с указанием причин (препарат не заявлен, заявлен в недостаточном объеме, и прочие), об аннулированных рецептах с указанием причин (изменена схема лечения, истек срок действия рецепта, неправильно оформленный рецепт, технические ошибки при оформлении рецепта и прочие) с указанием наименования, дозировки, фасовки лекарственного препарата, ФИО пациента, наименование медицинской организации, даты выписки рецепта;

25) осуществляет анализ остатков лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей - инвалидов с целью перераспределения для обеспечения рецептов, принятых на отсроченное обеспечение аптечными организациями;

26) в целях сокращения сроков обслуживания необеспеченных рецептов принимает меры к отгрузке лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей - инвалидов в аптечные организации вне графика;

27) контролирует своевременное введение аптечными организациями информации об обслуженных рецептах в информационную систему по льготному лекарственному обеспечению;

28) ежемесячно информирует Министерство здравоохранения Забайкальского края о наименованиях, объемах лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктах лечебного питания для детей - инвалидов, невостребованных более 2 месяцев, а также со сроком годности менее 6 месяцев, имеющихся в уполномоченной фармацевтической организации, в аптечных организациях, а также о проведенных мероприятиях по перераспределению;

29) обеспечивает проведение ежемесячной автоматизированной медико-экономической экспертизы обслуженных рецептов льготного лекарственного обеспечения с оформлением и предоставлением в Министерство здравоохранения Забайкальского края в срок не позднее 5 числа текущего месяца актов по результатам проведенной экспертизы, с указанием количества неакцептованных рецептов: рецептов, оформленных с нарушением установленного порядка, рецептов с истекшим сроком годности, рецептов врачей, не имеющих право на выписку льготных рецептов, дублированных рецептов;

30) руководитель уполномоченной фармацевтической организации несет персональную ответственность за своевременность, полноту и достоверность предоставляемой информации.

III. Оплата услуг уполномоченной фармацевтической организации

3. Оплата услуг уполномоченной фармацевтической организации осуществляется в соответствии с заключенным государственным контрактом.

4. Для оплаты услуг в Министерство здравоохранения Забайкальского края ежемесячно предоставляются следующие документы:

1) заключение по результатам проведения экспертизы поставленного товара;

2) товарные накладные о приеме товара от поставщиков и счета-фактуры;

3) акты приема-передачи товара от поставщиков;

4) реестр накладных на отпущенный товар аптечным организациям;

5) товарные накладные о приеме товара аптечным организациям;

6) реестр рецептов на отпущенный товар (представленный на электронном и бумажном носителях);

7) счет на оплату услуг по приемке, хранению, доставке, отпуску;

8) акт оказания услуг по приемке, хранению, доставке, отпуску;

9) счет-фактуры на оказанные услуги по приемке, хранению, доставке, отпуску.

5. Акты оказания услуг оформляются на основании заключения по результатам экспертизы оказанных услуг уполномоченной фармацевтической организации.

Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 14.05.2024 N 9-П

Положение
о порядке организации работы Министерства здравоохранения Забайкальского края и ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр по бесплатному лекарственному обеспечению льготных категорий граждан Забайкальского края"

I. Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации работы Министерства здравоохранения Забайкальского края по взаимодействию с аптечными, медицинскими организациями, уполномоченной фармацевтической организацией по выписке и отпуску лекарственных препаратов гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц (далее - ОНЛП), больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - ВЗН), гражданам, обеспечивающимся лекарственными препаратами за счет средств краевого бюджета (далее - РЛО и Программы обеспечения больных "орфанными" заболеваниями).

2. Министерство здравоохранения Забайкальского края руководствуется в своей работе действующим законодательством по организации медицинской и лекарственной помощи гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

II. Обязанности Министерства здравоохранения Забайкальского края

3. Министерство здравоохранения Забайкальского края:

1) осуществляет координацию деятельности участников организации обеспечения льготной категории граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

2) разрабатывает Регламент взаимодействия участников программы льготного лекарственного обеспечения в Забайкальском крае;

3) доводит до сведения участников взаимодействия нормативные правовые документы, регламентирующие порядок работы по льготному лекарственному обеспечению;

4) не позднее 25 декабря текущего года формирует на следующий календарный год перечень пунктов отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение (ОНЛП, РЛО, ВЗН, ОССЗ, Программа обеспечения больных "орфанными" заболеваниями), по мере необходимости, осуществляет внесение в него изменений;

5) не позднее 25 декабря текущего года формирует на следующий календарный год перечень медицинских организаций, имеющих право выписывания рецептов по программам льготного лекарственного обеспечения (далее - перечень МО), проводит его согласование с медицинскими организациями, по мере необходимости вносит в него изменения;

6) в срок, установленный ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, определяет объем финансовой квоты в разрезе программ ОНЛП, РЛО, Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями для каждой медицинской организации;

7) в срок, установленный ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, организует проведение заявочных кампаний по программам ОНЛП, РЛО, ВЗН, Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями;

8) готовит в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению электронную форму заявки для медицинских организаций, содержащей наименование лекарственных препаратов медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, в соответствии с утвержденными перечнями, с указанием формы выпуска, цены;

9) в срок, установленный ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, доводит до сведения медицинских организаций в разрезе программ ОНЛП, РЛО, информацию о финансовой квоте, формах, сроках и условиях подготовки заявки;

10) в срок, установленный ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, принимает заявки медицинских организаций, проводит их фармакоэкономический анализ с привлечением главных специалистов, главных внештатных специалистов Министерство здравоохранения Забайкальского края;

11) в срок, установленный ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, направляет в электронном виде заявки медицинских организаций в разрезе программ ОНЛП и РЛО с разбивкой по прикрепленным аптечным организациям (по количеству и сумме) в уполномоченную фармацевтическую организацию;

12) в соответствии с ежегодным распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края, на основании заявок медицинских организаций и имеющихся в уполномоченной фармацевтической организации остатков лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов формирует плановую сводную потребность Министерства здравоохранения Забайкальского края в разрезе программ ОНЛП, РЛО;

13) в срок, не позднее 2-х месяцев после формирования сводной потребности Забайкальского края в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для детей - инвалидов по программам ОНЛП, РЛО, Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями организует размещение заказов на закуп;

14) в соответствии с информационным письмом, в сроки, установленные Минздравом России, на основании персонифицированных данных о потребности в лекарственных препаратах, представленных главными внештатными специалистами по нозологиям, формирует в установленном порядке сводную заявку по программе ВЗН и представляет ее в установленном порядке для защиты в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

15) ежемесячно, в соответствии с разнарядками главных внештатных специалистов, организует распределение лекарственных препаратов для обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей для доставки в аптечные организации;

16) в декабре текущего года на основании анализа данных за предыдущие периоды времени организует размещение на следующий календарный год заказов на закупку услуг по приему, хранению, доставке и отпуску лекарственных препаратов по программам ОНЛП, РЛО, ВЗН, Программе обеспечения больных "орфанными" заболеваниями;

17) в течение одного месяца с даты поступления в Министерство здравоохранения Забайкальского края рассматривает дополнительные заявки медицинских организаций и принимает решение о внесении изменений в заявки медицинских организаций с учетом обоснованности, наличия остатков лекарственных препаратов;

18) контролирует исполнение поставщиками своих обязательств, в соответствии с заключенными государственными контрактами, по поставке лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов;

19) в соответствии с заключенным соглашением с Отделением фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Забайкальскому краю получает Регистр лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг ОНЛП;

20) осуществляет контроль за исполнением уполномоченной фармацевтической организацией государственных контрактов по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами;

21) осуществляет контроль над медицинскими организациями в части поддержания в актуальном состоянии Регистра региональных льготников;

22) ежедневно, предоставляет в установленном порядке в ГУЗ "Медицинский информационный центр" сведения для ввода данных в Региональный сегмент ВЗН по мере их поступления; сведения для ввода данных в Региональный сегмент лиц, страдающих редкими "орфанными" заболеваниями, требующих обеспечения лекарственными препаратами и продуктами специализированного питания, с персонифицированной потребностью, в целях использования в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению по мере необходимости; перечень медицинских организаций и изменения к нему, по мере внесения изменений;

23) осуществляет еженедельный мониторинг по оказанию лекарственной помощи льготным категориям граждан и предоставляет данные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

24) осуществляет управление товарными запасами, в том числе анализ остатков лекарственных препаратов и их перераспределение в случае отсутствия потребности в одной медицинской организации и ее наличии в другой);

25) осуществляет контроль по лекарственному обеспечению льготных категорий граждан, по рецептам, поставленных на отсроченное обслуживание;

26) контролирует исполнение участниками взаимодействия своих обязанностей.

III. Обязанности ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр"

4. ГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр"":

1) получает в Министерстве здравоохранения Забайкальского края:

Региональный сегмент ОНЛП для актуализации в целях использования в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению, ежедневно;

Региональный сегмент ВЗН для актуализации в целях использования в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению, ежедневно, по мере необходимости;

Региональный сегмент лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, для актуализации в целях использования в информационной системе по льготному лекарственному обеспечению, ежедневно, по мере необходимости;

2) передает в уполномоченную фармацевтическую организацию для актуализации в целях использования в программном обеспечении ежедневно:

актуальный Региональный сегмент ВЗН;

актуализированный Региональный сегмент ОНЛП;

региональный сегмент лиц, страдающих редкими "орфанными" заболеваниями, требующих обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.

Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Забайкальского края
от 14.05.2024 N 9-П

Форма
Директору ГУЗ ""МИАЦ"
Реквизиты медицинской организации

ПЕРЕЧЕНЬ
ВРАЧЕЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ВЫПИСКУ ЛЬГОТНЫХ РЕЦЕПТОВ

Код территории по классификатору ОКАТО

Идентификационный номер (код) врача (фельдшера)

Сведения об изменении (включении, исключении, изменении данных)

Фамилия врача (фельдшера)

Имя врача (фельдшера)

Отчество врача (фельдшера)

ОГРН медицинского учреждения места работы

Код врачебной должности

Занимаемая должность

СНИЛС

Дата приема на работу

Дата выдачи сертификата

Код профиля врачебной специальности

Квалификационная категория врача

Примечание

Подпись и печать главного врача.

Учреждение-отправитель Министерство здравоохранения Забайкальского края

_________________________________________________________________________

                   (наименование учреждения)

Вид деятельности ________________________________________________________

Организационно-правовая форма/форма собственности _______________________

Учреждение-получатель ___________________________________________________

                                (наименование учреждения)

Ф.И.О. и контактный телефон исполнителя