Постановление Правительства Российской Федерации от 15 мая 2024 г. N 600 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2015, N 23, ст. 3333; 2017, N 7, ст. 1066; N 40, ст. 5864).
2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Признать утратившими силу:
абзацы второй и пятый - седьмой подпункта "е" пункта 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2015 г. N 536 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 23, ст. 3333);
ГАРАНТ:
Абзац третий вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
абзац третий подпункта "е", подпункты "и", "л" и "о" пункта 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2015 г. N 536 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 23, ст. 3333);
ГАРАНТ:
Абзац четвертый вступает в силу с 1 января 2026 г.
пункт 3 изменений, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2017 г. N 124 "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 7, ст. 1066).
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением:
абзаца третьего пункта 3 настоящего постановления, пунктов 1, 2 (в части признания утратившими силу подпунктов 5.2.148 и 5.2.148 2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"), 3, 8 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.155 указанного Положения), 10, 12, 13, 15, 19 (в части дополнения указанного Положения подпунктом 5.5.23 5) и 20 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 сентября 2024 г.;
пунктов 4 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.150 указанного Положения), 6 и 16 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 января 2025 г.;
абзаца четвертого пункта 3 настоящего постановления и пункта 14 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 января 2026 г.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 мая 2024 г. N 600
Изменения,
которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
ГАРАНТ:
Пункт 1 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
1. Подпункт 5.2.142 изложить в следующей редакции:
"5.2.142. порядок приостановления действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата или ограничения применения лекарственного препарата для медицинского применения в случаях, предусмотренных утвержденными Евразийской экономической комиссией правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, и возобновления действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата или снятия ограничения применения лекарственного препарата для медицинского применения;".
ГАРАНТ:
Пункт 2 (в части признания утратившими силу подпунктов 5.2.148 и 5.2.148 2) вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
2. Подпункты 5.2.148 - 5.2.148 2 признать утратившими силу.
ГАРАНТ:
Пункт 1 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
3. Подпункт 5.2.148 3 изложить в следующей редакции:
"5.2.148 3. форма заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом;".
ГАРАНТ:
Пункт 4 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.150) вступает в силу с 1 января 2025 г.
4. Подпункты 5.2.148 4 - 5.2.148 6и 5.2.150 признать утратившими силу.
5. Дополнить подпунктами 5.2.151 4 и 5.2.151 5 следующего содержания:
"5.2.151 4. порядок представления по запросу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
5.2.151 5. порядок представления по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;".
ГАРАНТ:
Пункт 6 вступает в силу с 1 января 2025 г.
6. Дополнить подпунктом 5.2.152 1 следующего содержания:
"5.2.152 1. форма выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;".
7. Подпункт 5.2.154 после слов "государственной регистрации" дополнить словами "или регистрации".
ГАРАНТ:
Пункт 8 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.155) вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
8. Подпункты 5.2.155 и 5.2.156 признать утратившими силу.
9. В подпункте 5.2.158 слова "имеющих право проводить" заменить словом "проводящих".
ГАРАНТ:
Пункт 10 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
10. Подпункт 5.2.163 признать утратившим силу.
11. В подпункте 5.2.169 слова "в сельских поселениях" заменить словами "в сельских населенных пунктах".
ГАРАНТ:
Пункт 12 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
12. Подпункт 5.2.171 изложить в следующей редакции:
"5.2.171. правила хранения лекарственных средств для медицинского применения;".
ГАРАНТ:
Пункт 13 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
13. Подпункт 5.2.172 признать утратившим силу.
ГАРАНТ:
Пункт 14 вступает в силу с 1 января 2026 г.
14. Подпункт 5.2.173 1 признать утратившим силу.
ГАРАНТ:
Пункт 15 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
15. В подпункте 5.5.16 1 слова "при государственной регистрации" исключить.
ГАРАНТ:
Пункт 16 вступает в силу с 1 января 2025 г.
16. Дополнить подпунктом 5.5.20 1 следующего содержания:
"5.5.20 1. внесение изменений в разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;".
17. Подпункт 5.5.23 дополнить словами ", подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, включение в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, и исключение ее из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения".
18. В подпункте 5.5.23 1 слова "регистрацию лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" заменить словами "регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией".
ГАРАНТ:
Пункт 19 (в части дополнения подпунктом 5.5.23 5) вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
19. Дополнить подпунктами 5.5.23 4 и 5.5.23 5 следующего содержания:
"5.5.23 4. рассмотрение обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы при осуществлении его регистрации в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Евразийской экономической комиссией, или отклонение указанного обращения;
5.5.23 5. выдачу разрешения на применение биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющий в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат;".
ГАРАНТ:
Пункт 20 вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
20. Подпункт 5.5.28 дополнить подпунктом "е" следующего содержания:
"е) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований;".
21. Подпункт 5.9 изложить в следующей редакции:
"5.9. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Министерстве, проведение мероприятий по гражданской обороне, а также контроль и координацию деятельности в области гражданской обороны организаций, подведомственных Министерству;".
Скорректированы полномочия Минздрава в сфере оборота лекарств. Помимо прочего, Министерство будет выдавать заключение (разрешительный документ) на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для разработки лекарств, проведения научных и иных исследований. Также оно будет рассматривать обращения об особой значимости препарата в целях ускоренной экспертизы при регистрации, утвердит форму выписки из госреестра лекарств.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15 мая 2024 г. N 600 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Вступает в силу с 15 мая 2024 г., за исключением абзаца третьего пункта 3 настоящего постановления, пунктов 1, 2 (в части признания утратившими силу подпунктов 5.2.148 и 5.2.148 2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608), 3, 8 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.155 указанного Положения), 10, 12, 13, 15, 19 (в части дополнения указанного Положения подпунктом 5.5.23 5) и 20 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 сентября 2024 г.; пунктов 4 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.150 указанного Положения), 6 и 16 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 января 2025 г.; абзаца четвертого пункта 3 настоящего постановления и пункта 14 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу с 1 января 2026 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 15 мая 2024 г. N 0001202405150039
Собрание законодательства Российской Федерации, 20 мая 2024 г. N 21 ст. 2771
Открыть документ в системе ГАРАНТ