Постановление Правительства Российской Федерации от 23 мая 2024 г. N 648 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2012, N 20, ст. 2528; N 26, ст. 3531; 2015, N 23, ст. 3333; 2022, N 29, ст. 5507).
2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных ей в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Признать утратившими силу:
абзац седьмой подпункта "г" пункта 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2015 г. N 536 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 23, ст. 3333);
пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2022 г. N 1255 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 29, ст. 5507).
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 23 мая 2024 г. N 648
Изменения,
которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
1. В пункте 4 и подпункте 5.1.3.6 слова "органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации" заменить словами "исполнительными органами субъектов Российской Федерации".
2. Подпункты 5.1.4 2 и 5.1.4 3 признать утратившими силу.
3. Дополнить подпунктами 5.8 12 и 5.8 13 следующего содержания:
"5.8 12. организует и (или) проводит инспектирование субъектов обращения лекарственных средств на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств;
5.8 13. утверждает порядок предоставления Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, предусмотренных частью 2 1 статьи 9 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия (совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации);".
Скорректировано положение о Росздравнадзоре. К его полномочиям дополнительно отнесены:
- организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарств на соответствие правилам надлежащей практики;
- утверждение порядка предоставления Минздравом по запросу Службы данных о лекарствах, в т. ч. если такие сведения составляют коммерческую тайну.
Исключены полномочия по организации и проведению фармаконадзора и проверок соответствия находящихся в гражданском обороте лекарств требованиям к их качеству.
Постановление Правительства Российской Федерации от 23 мая 2024 г. N 648 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Вступает в силу с 23 мая 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 23 мая 2024 г. N 0001202405230020
Собрание законодательства Российской Федерации, 27 мая 2024 г. N 22 ст. 2970
Открыть документ в системе ГАРАНТ