Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 г. N 43 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Расширен перечень и уточнены виды внесения изменений в регистрационное досье лекарства, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке. Оптимизирована подготовка материалов регистрационного досье фармацевтическими производителями.

Упрощенная процедура внесения изменений в регистрационное досье применяется в отношении заявлений, поданных с 1 марта 2024 г.

Решение вступает в силу через 30 дней после официального опубликования.

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 г. N 43 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

 

Вступает в силу с 29 июня 2024 г. и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 г.

 

Опубликование:

правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 30 мая 2024 г.