Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 мая 2024 г. N 648-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"

В соответствии со статьей 24 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" приказываю:

1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования", идентичный международному стандарту ИСО 18113-2:2022 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования", с датой введения в действие 1 января 2025 года.

Введен взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015.

2. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации об утвержденном настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.

3. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" разместить утвержденный настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.

4. Закрепить утвержденный настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации N 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380).

Руководитель

А.П. Шалаев