Приложение N 1. Положение об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса

Приложение N 1
к приказу
Министерства
здравоохранения Кузбасса
от 10.06.2024 N 893

Положение
об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса

Медицинская деятельность, связанная с донорством органов и (или) тканей человека в целях трансплантации осуществляется в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и имеющих лицензию на соответствующие виды работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.

Для обеспечения медицинской помощи, связанной с донорством, Министерство здравоохранения Кузбасса определяет медицинские организации, участвующие в обеспечении медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации, а также медицинские организации, перспективные для выявления возможных доноров согласно приложению N 1 к настоящему положению.

В целях оптимизации и эффективной организации деятельности, с учетом кадровой и материально-технической обеспеченности медицинских организаций:

медицинская деятельность по трансплантации сердца осуществляется федеральным государственным бюджетным научным учреждением "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно - сосудистых заболеваний" (по согласованию);

медицинская деятельность по трансплантации почки (от посмертного и живого донора), по трансплантации печени, транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации, а также по изъятию органа у родственного донора осуществляется ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева".

На базе ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева", а также на базе Новокузнецкого филиала ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" организуются центры, осуществляющие функции по координации деятельности баз органного донорства в Кемеровской области - Кузбассе (далее - ЦКОД), связанной с посмертным донорством.

ЦКОД осуществляют свою деятельность в круглосуточном режиме, согласно приложению N 2 к настоящему положению.

Координатором деятельности, связанной с посмертным донорством органов и (или) тканей человека для трансплантации, в отношении ГАУЗ "Новокузнецкая городская клиническая больница N 1 имени Г.П. Курбатова", ГАУЗ "Новокузнецкая городская клиническая больница N 29 имени А.А. Луцика", ГАУЗ "Прокопьевская городская больница", ГБУЗ "Осинниковская городская больница", ГБУЗ "Междуреченская городская больница", ГБУЗ "Таштагольская районная больница", ГБУЗ "Мысковская городская больница" является Новокузнецкий филиал ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша".

Координатором деятельности, связанной с посмертным донорством органов и (или) тканей человека для трансплантации, в отношении ГАУЗ "Кузбасская клиническая больница скорой медицинской помощи им. М.А. Подгорбунского", ГБУЗ "Кемеровская городская клиническая больница N 11", ГБУЗ "Кузбасский клинический центр охраны здоровья шахтеров имени святой великомученицы Варвары", ГБУЗ "Юргинская городская больница", ГБУЗ "Березовская городская больница имени А.М. Назаренко", ГАУЗ "Анжеро-Судженская городская больница имени А.А. Гороховского", ГБУЗ "Беловская городская многопрофильная больница", ГБУЗ "Мариинская городская больница имени В.М. Богониса", ГБУЗ "Промышленновская районная больница", ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша", ГБУЗ "Гурьевская районная больница", Топкинский филиал ГАУЗ "Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн", ГБУЗ "Тисульская районная больница имени А.П. Петренко", ГБУЗ "Тяжинская районная больница", ГАУЗ "Яйская районная больница", Яшкинский филиал ГАУЗ "Кемеровская городская клиническая больница N 4" является ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева".

Руководство ЦКОД возлагается на врача-специалиста, соответствующего квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" по специальности "Хирургия", прошедшие дополнительную подготовку по вопросам трансплантации органов и (или) тканей человека.

Руководители медицинских организаций, определенных приложением N 1 к настоящему Положению осуществляют медицинскую деятельность, связанную с донорством органов и (или) тканей человека в целях трансплантации, в соответствии с действующим законодательством.

Медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, связанную с посмертным донорством органов человека в целях трансплантации, определяют должностных лиц, руководителей структурных подразделений и врачей - специалистов, непосредственно участвующих в работе по посмертному донорству органов человека для трансплантации, взаимодействие с курирующим ЦКОД, в том числе по своевременному информированию о наличии доноров и предоставлению учетно-отчетной документации.

Для обеспечения деятельности, связанной с посмертным донорством органов и (или) тканей человека в целях трансплантации, руководители медицинских организаций обеспечивают подготовку врачей - специалистов по вопросам посмертного донорства и трансплантации и поддерживают их квалификацию не реже 1 раза/3 года.

Посмертное донорство органов человека в целях трансплантации осуществляется в отделениях реанимации и интенсивной терапии общего, нейрохирургического и неврологического профилей в медицинских организациях, определенных приложением N 1 к настоящему положению.

Возможным донором органов является пациент в возрасте от 18 до 70 лет включительно, получивший травматическое или сосудистое повреждение головного мозга, изолированное или в сочетании с повреждениями иных частей тела, чей неврологический статус по Шкале Ком Глазго (далее - ШКГ) оценивается как 5 баллов и менее.

Потенциальным донором является пациент в возрасте от 18 до 70 лет включительно, у которого констатирована смерть на основании неврологических либо сердечно-легочных критериев, и у которого не выявлено медицинских и (или) иных противопоказаний к донорству органов.

Эффективным донором является донор, у которого изъят хотя бы один орган для трансплантации.

Медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, связанную с посмертным донорством органов человека в целях трансплантации обеспечивают следующие этапы процесса посмертного донорства органов:

- выявление и оповещение о возможном доноре органов;

- лабораторное и, при необходимости, инструментальное обследование возможного донора;

- мониторинг неврологического статуса и клинического состояния возможного донора;

- мониторинг клинических признаков смерти головного мозга;

- констатация смерти (в соответствии с неврологическими или сердечно-легочными критериями);

- обеспечение мероприятий, связанных с поддержанием кровообращения и коррекцией нарушения гемостаза, у доноров со смертью мозга;

- операция по изъятию органов для трансплантации;

- ведение учетно-отчетной документации по донорству органов для трансплантации.

Констатация смерти человека, являющегося возможным донором органов, осуществляется в соответствии со статьей 66 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", устанавливающей, что моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

Наличие у пациента неврологического статуса, определяемого по ШКГ как 3 балла, зафиксированного при работающем сердце и искусственной вентиляции легких, является показанием для определения возможности инициирования процедуры диагностики смерти головного мозга, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2014 N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека".

Медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации, обеспечивают в круглосуточном режиме участие в диагностике смерти мозга врача-невролога с опытом работы по специальности не менее 5 лет.

При констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, медицинские организации, определенные в приложении N 1 к настоящему положению, оформляют Протокол установления диагноза смерти мозга человека по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2014 N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека", в двух экземплярах, один из которых сохраняется в медицинской карте пациента, второй передается в курирующий ЦКОД и подлежит хранению, согласно срокам хранения медицинской документации.

Констатация биологической смерти человека, в том числе в случае развития у возможных доноров остановки кровообращения в сочетании с безуспешностью последующих реанимационных мероприятий, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".

Разрешение судебно-медицинского эксперта и руководителя (лица его замещающего) медицинской организации, определенной в приложении N 1 к настоящему положению, на изъятие органов у потенциального донора, а также непосредственно процедура изъятия донорского органа или донорских органов, фиксируются в Акте об изъятии органов у донора - трупа для трансплантации по формам N 9, N 9а, N 10 согласно приложению N 4 к настоящему приказу, оформляемом в двух экземплярах, один из которых сохраняется в медицинской карте пациента, второй передается в курирующий ЦКОД, согласно срокам хранения медицинской документации.

Судебно-медицинский эксперт, давший разрешение на изъятие донорских органов для трансплантации, письменно уведомляет обо всех случаях изъятия органы прокуратуры.

Уведомление оформляется по утвержденной форме и направляется в органы прокуратуры по месту нахождения медицинской организации, где будет проведено изъятие органа человека для трансплантации.

Во всех случаях изъятия органов человека для трансплантации, оформляется карта донора, согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения".

Изъятие органов человека для трансплантации допускается по согласованию с руководителем медицинской организации, определенной в приложении N 1 к настоящему положению, и только, если на момент изъятия достоверно известно о том, что при жизни, в соответствии со статьей 8 Федерального закона от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", пациент или его близкие родственники или законный представитель не заявили о своем несогласии на изъятие органов и (или) тканей после смерти для трансплантации.

На каждый донорский орган, направленный на трансплантацию, оформляется паспорт органа по формам N 12-17 согласно приложению N 4 к настоящему приказу.

Паспорт донорского органа заполняется и подписывается в двух экземплярах врачами-хирургами, производившими изъятие донорского органа. Один экземпляр направляется в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую деятельность по профилю "Хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" вместе с донорским органом, другой хранится в документации курирующего ЦКОД.

Подбор пары донор-реципиент проводится в медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность по профилю "хирургия (трансплантация органов и тканей человека)", в соответствии с приложением N 4 к настоящему положению.

При передаче донорского органа из ЦКОД в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую деятельность по трансплантации, оформляется Акт приема-передачи донорского органа по форме N 11 согласно приложению N 4 к настоящему приказу.

Акт оформляется в 1-х экземпляре, который передается в ЦКОД с указанием Ф.И.О. и подписью сотрудника медицинской организации, принявшей донорский орган.

В случае, когда медицинская организация, осуществляющая медицинскую деятельность по трансплантации, акцептировала донорский орган для рекомендованного ЦКОД реципиента, но на этапе предоперационного обследования у реципиента были выявлены противопоказания к трансплантации, или на этапе хирургической обработки донорского органа перед трансплантацией были выявлены анатомические и (или) иные причины, не позволяющие выполнить пересадку реципиенту, медицинская организация обязана незамедлительно уведомить об этом ЦКОД по телефонной связи и вернуть донорский орган в ЦКОД с целью его последующей утилизации с пояснительным документом.

Транспортировка донорского органа для утилизации осуществляется санитарным транспортом ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева".

Невостребованные в Кемеровской области - Кузбассе донорские органы, пригодные для трансплантации, могут быть переданы с соблюдением сроков консервации в другие медицинские организации государственной системы здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса, оказывающие медицинскую помощь по трансплантации, и имеющие потребность в донорских органах, согласно соглашению о сотрудничестве.

Медицинская деятельность, связанная с донорством органов и (или) тканей человека для трансплантации сопровождается оформлением необходимой медицинской и учетно-отчетной документацией, оформляемой по утвержденным формам.

Обмен информацией, содержащей персональные данные пациентов, а также информацией, относящейся к врачебной тайне при взаимодействии медицинских организаций по вопросам донорства органов человека в целях трансплантации, осуществляется по защищенному каналу связи VIPNET.