Приложение N 4. Требования к организации внелабораторной части преаналитического этапа исследования кала на скрытую кровь количественным иммунохимическим методом

Приложение N 4
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 06.03.2024 N 505-п

Требования
к организации внелабораторной части преаналитического этапа исследования кала на скрытую кровь количественным иммунохимическим методом

1. Цели и сфера применения.

Настоящие требования устанавливают правила подготовки к сбору биологического материала, взятия материала, его транспортировки с целью исключения или ограничения воздействия внелабораторных факторов, могущих оказать влияние на достоверность результатов исследования скрытой крови в кале количественным иммунохимическим методом.

2. Нормативные документы.

"ГОСТ Р 53079.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа";

постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований".

3. Требования к подготовке, сбору и транспортированию биоматериала

Подготовка пациента:

1) рекомендуется собирать биоматериал (кал) до начала приёма антибиотиков и химиотерапевтических препаратов (если это невозможно, то не ранее чем через 12 часов после отмены препарата);

2) перед исследованием необходимо исключить прием слабительных препаратов, введение ректальных свечей, масел, ограничить прием продуктов и медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, в течение 72 часов до сдачи кала (при согласовании с лечащим врачом);

3) после рентгенографии с контрастным веществом (барием) кал собирают не ранее, чем через 7-10 дней после исследования;

4) женщинам не рекомендуется сдавать анализ в период менструации.

Взятие материала:

1) в обязательном порядке написать на контейнере ФИО пациента, дату рождения, дату и время сбора кала;

2) перед дефекацией необходимо вымыть и высушить промежность;

3) собрать кал с чистой и не впитывающей влагу поверхности: это может быть чистый пакет из полиэтилена, клеёнка, чистое судно или горшок;

4) запрещается собирать кал из унитаза, пелёнок или подгузников!;

5) необходимо поместить 1-2 ложки биоматериала в герметичный контейнер. Если нужно выполнить несколько анализов, необходимо подготовить для каждого исследования отдельную порцию биоматериала в отдельном контейнере;

6) плотно закрыть контейнер (емкость) завинчивающейся крышкой.

7) доставить в лабораторию в течение 2 (двух) часов, не допуская замораживания материала или воздействия высоких температур и прямого освещения.

Подготовка биоматериала к отправке в централизованную лабораторию, выполняющую исследование:

1) оформить направление на исследование кала на скрытую кровь количественным иммунохимическим методом в МИС ЕЦП;

2) проверить объем биоматериала (не менее 1-2 ложки из контейнера);

3) бумажный вариант направления, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", должен содержать информацию о дате и времени сбора биоматериала пациентом.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. В приказе от 18.05.2021 N 464н форма направления отсутствует

Транспортировка биоматериала между медицинскими организациями:

1) Участники, направляющие биоматериал напрямую в лабораторию Исполнителя либо в пункты сбора и временного хранения образцов биоматериала, организуют транспортировку в день сбора биоматериала от пациента. Из пунктов сбора и временного хранения образцов биоматериала транспортировка в лабораторию Исполнителя организуется в течение последующих 24 часов;

2) в процессе транспортирования проб информация о пациентах должна сохраняться в тайне;

3) биоматериал доставляется в учреждение-исполнитель медицинскими работниками, либо нарочно курьером, прошедшим соответствующий инструктаж;

4) доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется в контейнерах, биксах или сумках-холодильниках с нанесенным знаком "Биологическая опасность", не допускающих замораживание материала и воздействие высоких температур и прямого освещения;

5) доставляемые контейнеры (емкости) с биоматериалом должны быть плотно закрыты завинчивающимися крышками, исключающими выливание содержимого во время транспортировки;

6) контейнеры с биоматериалом транспортируют в вертикальном положении для минимизации риска вытекания;

7) бланки направлений и другая документация должна быть вложена в отдельный пакет.

Запрещается доставка материала в хозяйственных сумках, чемоданах, портфелях и других предметах личного пользования. Не допускается помещение бланков направлений или другой документации внутрь контейнера.

Транспортировка внутри подразделений медицинской организации

1) для обеспечения обеззараживания при случайном истечении биоматериал необходимо транспортировать в контейнерах, на дно которых уложена салфетка, смоченная дезинфицирующим раствором;

2) освобождение контейнера проводится работником лаборатории;

3) персонал должен выполнять работу в предусмотренной санитарной одежде (халат или костюм из смесовых тканей/нетканых материалов, одноразовая медицинская шапочка, одноразовые перчатки, надетые поверх рукавов санитарной одежды);

4) контейнеры, в которых доставлен исследуемый биоматериал, после разгрузки дезинфицируются.