Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (документ не вступил в силу)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

 

Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием

 

ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования

 

Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 мая 2024 г. N 648-ст

 

Введен в действие 01.01.2025 г.

 

Взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015

 

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18113-2:2022 "Медицинские изделия для диагностики т уйго. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики т vitro для профессионального использования" (ISO 18113-2:2022 "т vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: т vitro diagnostic reagents for professional use", IDT)

 

Опубликован: ФГБУ "Институт стандартизации", 2024

 

Разработчик:

1 Ассоциация "ФЛМ"

2 ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора