Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования
Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 мая 2024 г. N 648-ст
Введен в действие 01.01.2025 г.
Взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18113-2:2022 "Медицинские изделия для диагностики т уйго. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики т vitro для профессионального использования" (ISO 18113-2:2022 "т vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: т vitro diagnostic reagents for professional use", IDT)
Опубликован: ФГБУ "Институт стандартизации", 2024
Разработчик:
1 Ассоциация "ФЛМ"
2 ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора