Приложение 2

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 июня 2024 г. N 543

Приложение 7
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 декабря 2021 г. N 1336

Перечень
лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний и перечень критериев включения и исключения пациента в наблюдательное исследование по медицинским показаниям

N п/п	Наименование лекарственного препарата (МНН)	Показания
Включение пациентов в наблюдательное исследование
1.	Трастузумаб дерукстекан	HER2-позитивный РМЖ с метастазами в ЦНС без предшествующей лучевой терапии либо при интракраниальном прогрессировании после ранее проведенной лучевой терапии.
Продолжение наблюдения за уже включенными пациентами
1.	Абемациклиб	Гормонозависимый HER2-отрицательный рак молочной железы III стадии с высоким риском прогрессирования - в адъювантном режиме.
2.	Алпелисиб	Распространенный гормонозависимый HER2-отрицательный рак молочной железы при наличии мутации гена PIK3CA при прогрессировании на предшествующей гормонотерапии с обязательным применением ингибитора CDK4/6.
3.	Апалутамид	Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы в комбинации с андроген-депривационной терапией - 1 линия терапии.
4.	Дурвалумаб	Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого IIIA - IIIC стадий у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины - поддерживающая иммунотерапия.
5.	Кабозантиниб	Распространенный светлоклеточный почечно-клеточный и папиллярный рак после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами и иммунотерапии - 2 и далее линии терапии.
6.	Лорлатиниб	Распространенный немелкоклеточный рак легкого при наличии транслокации в гене ROS1 при прогрессировании на предшествующей терапии кризотинибом - 2 и далее линии терапии.
7.	Олапариб	1) Трижды негативный рак молочной железы II-III стадии с высоким риском прогрессирования при наличии мутации в генах BRCA 1/2 - в постнеоадъювантном режиме. 2) Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы при наличии мутации в генах BRCA 1/2, PALB2, ATM после прогрессирования заболевания на терапии антиандрогенами 2-го поколения - 2 и далее линии терапии.
8.	Осимертиниб	Немелкоклеточный рак легкого IB - IIIA при наличии мутации в гене EGFR - в адъювантном режиме.
9.	Талазопариб	Распространенный HER2-отрицательный рак молочной железы при наличии терминальной мутации в генах BRCA 1/2 после предшествующей лекарственной терапии.
10.	Энзалутамид	1) Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы в комбинации с андроген-депривационной терапией - 1 линия терапии. 2) Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы в комбинации с андроген-депривационной терапией у пациентов без кардиальной патологии - 1 линия терапии.

Перечень критериев включения и исключения пациента в наблюдательное исследование по медицинским показаниям

1. Трастузумаб дерукстекан

1. Критерии включения
1.1.	Морфологически подтвержденный диагноз "рак молочной железы"			О Да	О Нет
1.2.	HER2-положительный фенотип (ИГХ "3+" или CISH/SISH/FISH положительная)			О Да	О Нет
1.3.	Метастатическое поражение ЦНС (головной и/или спинной мозг +/- лептоменингеальные метастазы)			О Да	О Нет
1.4.	Проведенное хирургическое и/или лучевое лечение по поводу симптомных метастазов в ЦНС			О Да	О Нет
1.5.	Общее состояние пациента по шкале ECOG3			О Да	О Нет
2. Критерии исключения
2.1.	Интерстициальная болезнь легких / пневмонит			О Да	О Нет
2.2.	Прогрессирование на фоне ранее проводимой терапии Трастузумабом дерукстеканом			О Да	О Нет
2.3	Фракция выброса левого желудочка менее 45%			О Да	О Нет
3. Соответствие критериям:
3.1.	Ответы на пп. 1.1 - 1.3 и 1.5 - ДА	О Да	Пациент соответствует
		О Нет	Пациент НЕ соответствует
3.2.	Ответы на пп. 2.1 - 2.3 - НЕТ	О Да	Пациент соответствует
		О Нет	Пациент НЕ соответствует